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Wirksamkeit des Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Blocks für die postoperative Analgesie bei Brustkrebschirurgen. (SPSIP) Block ist eine neuartige Regionalanästhesietechnik, die auf die dorsalen Rami und Interkostalnerven (T2-T6) abzielt und eine sensorische Blockade sowohl des posterioren als auch des lateralen Aspekts bewirkt

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Rehab Adel Ebrahim Okely

Wirksamkeit des Interkostalebenenblocks Serratus Posterior Superior für die postoperative Analgesie in der Brustkrebschirurgie: Eine randomisierte Vergleichsstudie

Der SPSIP-Block (Serratus Posterior Superior Intercostal Plane) ist eine neuartige Regionalanästhesietechnik, die auf die dorsalen Rami- und Interkostalnerven (T2-T6) abzielt und eine sensorische Blockade sowohl der hinteren als auch der seitlichen Aspekte der Brustwand bewirkt. Durch die Blockade dieser Nerven an einer weiter hinten gelegenen Stelle kann die SPSIP-Blockade möglicherweise eine umfassendere und umfassendere Analgesie bei Brustoperationen bieten, einschließlich der Achsel- und tieferen Strukturen der Brust. Dies macht es zu einer vielversprechenden Alternative oder Ergänzung zu den bestehenden regionalen Techniken, die bei Brustkrebsoperationen eingesetzt werden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist weltweit die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen und erfordert häufig einen chirurgischen Eingriff wie eine Mastektomie oder eine brusterhaltende Operation. Trotz der Fortschritte bei den chirurgischen Techniken stellen postoperative Schmerzen weiterhin ein großes Problem dar, da eine unzureichende Schmerzbehandlung zu einer verzögerten Genesung, einem erhöhten Opioidkonsum und einem höheren Auftreten chronischer Schmerzzustände wie dem Postmastektomie-Schmerzsyndrom (PMPS) führen kann. Effektive Schmerzkontrollstrategien sind daher von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der Genesung des Patienten, die Verkürzung des Krankenhausaufenthalts und die Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität [1].

Regionalanästhesietechniken haben als wirksame Methode zur perioperativen Schmerzbehandlung bei Brustoperationen an Bedeutung gewonnen [2]. Traditionelle Blockaden wie der Thoracic Paravertebral Block (TPVB) und der Serratus Anterior Plane (SAP) Block wurden ausführlich untersucht und gelten als wirksame Optionen für die postoperative Analgesie. Allerdings sind diese Techniken nicht ohne Einschränkungen [3]. Obwohl das TPVB wirksam ist, birgt es aufgrund seiner Nähe zur Pleura ein höheres Risiko für Komplikationen wie Pneumothorax und Hypotonie. Der SAP-Block hingegen sorgt in erster Linie für Analgesie an der seitlichen Brustwand und deckt tiefere Brustgewebe und hintere Brustbereiche möglicherweise nicht ausreichend ab. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des SPSIP-Blocks für die postoperative Analgesie bei Brustkrebsoperationen zu bewerten Vergleichen Sie sein analgetisches Profil mit dem SAP-Block und TPVB. Durch einen umfassenden Vergleich soll diese Studie den SPSIP-Block als praktikable und potenziell überlegene Option für die postoperative Schmerzbehandlung bei Brustkrebsoperationen etablieren.

> Patienten und Methoden

• Art der Studie: Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte kontrollierte Kohortenstudie, in der die Wirksamkeit des Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP)-Blocks, des Serratus Anterior Plane (SAP)-Blocks und des Thoracic Paravertebral Block (PVB) für die postoperative Analgesie in der Brust verglichen wird Krebsoperation.

• Studienumgebung: Die Studie wird am Universitätskrankenhaus Assiut durchgeführt, einem Zentrum der Tertiärversorgung, das mit modernen Einrichtungen für Brustkrebsoperationen und postoperative Schmerzbehandlung ausgestattet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Patienten im Alter von 18–75 Jahren. 2. Geplant für eine elektive Brustkrebsoperation (MRM oder BCS). 3. ASA-Physikstatus I-II. 4. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

-

Ausschlusskriterien:

1. Chronische Schmerzzustände oder langfristiger Opioidkonsum. 2. Gerinnungsstörungen (Blutplättchen < 100.000/mm³ oder INR > 1,5). 3. Schwere Fettleibigkeit (BMI > 35 kg/m²). 4. Allergie gegen Lokalanästhetika. 5. Anatomische Anomalien, die die Blockplatzierung beeinflussen. 6. Schwangere oder stillende Frauen. 7. Aktive Infektion oder Hautläsionen an der Injektionsstelle.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SPSIP-Block
Block des Serratus posterior superior der Interkostalebene
Block des Serratus posterior superior der Interkostalebene
Aktiver Komparator: SAP-Block
Serratus-Anterior-Plane-Block
Serratus-Anterior-Plane-Block
Aktiver Komparator: Paravertebraler Block
  • Der Block wird unter Ultraschallkontrolle auf der T2-T5-Ebene verabreicht.
  • Insgesamt 15 ml 0,25 % Bupivacain werden in den paravertebralen Raum auf der Seite des Eingriffs injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzlinderung
Zeitfenster: 24 Stunden
das Ausmaß der postoperativen Schmerzen, bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS) in Ruhe und während der Bewegung in vordefinierten Intervallen: 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation. Der NRS ist ein validiertes Instrument, das von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Zeit für die erste Analgetikaanfrage
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPSIP block in breast cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur SPSIP-Block

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