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Efficacité du bloc du plan intercostal supérieur postérieur Serratus pour l'analgésie postopératoire en cas de cancer du sein. Le bloc (SPSIP) est une nouvelle technique d'anesthésie régionale ciblant les branches dorsales et les nerfs intercostaux (T2-T6), fournissant un blocage sensoriel à la fois de l'aspect postérieur et latéral.

20 décembre 2024 mis à jour par: Rehab Adel Ebrahim Okely

Efficacité du bloc du plan intercostal postérieur supérieur Serratus pour l'analgésie postopératoire en chirurgie du cancer du sein : une étude comparative randomisée

Le bloc du plan intercostal supérieur postérieur Serratus (SPSIP) est une nouvelle technique d'anesthésie régionale ciblant les branches dorsales et les nerfs intercostaux (T2-T6), fournissant un blocage sensoriel des aspects postérieurs et latéraux de la paroi thoracique. En bloquant ces nerfs à un emplacement plus postérieur, le bloc SPSIP peut potentiellement offrir une analgésie plus large et plus complète pour les chirurgies mammaires, y compris les structures axillaires et plus profondes du sein. Cela en fait une alternative prometteuse ou un complément aux techniques régionales existantes utilisées dans les chirurgies du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus courante chez les femmes dans le monde, nécessitant souvent une intervention chirurgicale telle qu'une mastectomie ou une chirurgie mammaire conservatrice. Malgré les progrès des techniques chirurgicales, la douleur postopératoire reste une préoccupation importante, car une gestion inadéquate de la douleur peut entraîner un retard de récupération, une consommation accrue d'opioïdes et une incidence plus élevée de douleurs chroniques telles que le syndrome douloureux postmastectomie (PMPS). Des stratégies efficaces de contrôle de la douleur sont donc cruciales pour améliorer le rétablissement des patients, réduire le séjour à l’hôpital et améliorer la qualité de vie globale [1].

Les techniques d'anesthésie régionale ont gagné en importance en tant que méthode efficace de gestion de la douleur périopératoire en chirurgie mammaire [2]. Les blocs traditionnels tels que le bloc paravertébral thoracique (TPVB) et le bloc du plan antérieur Serratus (SAP) ont été largement étudiés et sont considérés comme des options efficaces pour l'analgésie postopératoire. Cependant, ces techniques ne sont pas sans limites [3]. Le TPVB, bien qu'efficace, comporte un risque plus élevé de complications telles que le pneumothorax et l'hypotension en raison de sa proximité avec la plèvre. Le bloc SAP, en revanche, fournit principalement une analgésie à la paroi thoracique latérale et peut ne pas couvrir adéquatement les tissus mammaires plus profonds et les zones thoraciques postérieures. La présente étude vise à évaluer l'efficacité du bloc SPSIP pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies du cancer du sein et à comparer son profil analgésique avec le bloc SAP et TPVB. En fournissant une comparaison complète, cette étude vise à établir le bloc SPSIP comme une option viable et potentiellement supérieure pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie du cancer du sein.

> Patients et méthodes

• Type d'étude : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective et randomisée comparant l'efficacité du bloc du plan intercostal supérieur postérieur Serratus (SPSIP), du bloc du plan antérieur Serratus (SAP) et du bloc paravertébral thoracique (PVB) pour l'analgésie postopératoire du sein. chirurgie du cancer.

• Contexte de l'étude : L'étude sera menée à l'hôpital universitaire d'Assiut, un centre de soins tertiaires équipé d'installations avancées pour les chirurgies du cancer du sein et la gestion de la douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

1. Patientes âgées de 18 à 75 ans. 2. Prévu pour une chirurgie élective du cancer du sein (MRM ou BCS). 3. Statut physique de l'ASA I-II. 4. Capable de fournir un consentement éclairé écrit.

-

Critères d'exclusion :

1. Douleurs chroniques ou consommation d’opioïdes à long terme. 2. Troubles de la coagulation (plaquettes < 100 000/mm³ ou INR > 1,5). 3. Obésité sévère (IMC > 35 kg/m²). 4. Allergie aux anesthésiques locaux. 5. Anomalies anatomiques affectant le placement des blocs. 6. Femmes enceintes ou allaitantes. 7. Infection active ou lésions cutanées au site d'injection.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc SPSIP
Bloc plan intercostal postéro-supérieur Serratus
Bloc plan intercostal postéro-supérieur Serratus
Comparateur actif: Bloc SAP
Bloc plan antérieur Serratus
Bloc plan antérieur Serratus
Comparateur actif: Bloc paravertébral
  • Le bloc sera administré sous guidage échographique aux niveaux T2-T5.
  • Un total de 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans l'espace paravertébral du côté de l'intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
le niveau de douleur postopératoire tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et pendant le mouvement à intervalles prédéfinis : 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'opération. Le NRS est un outil validé qui va de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation totale d'opioïdes
Délai: 24 heures
24 heures
Délai avant la première demande d’analgésique
Délai: 24 heures
24 heures
Incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPSIP block in breast cancer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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