Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Blockin tehokkuus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen rintasyöpäkirurgiassa. (SPSIP) -blokki on uusi alueellinen anestesiatekniikka, joka kohdistuu selkälihakseen ja kylkiluiden välisiin hermoihin (T2-T6) ja joka tarjoaa aistinvaraisen eston ja lateraalisen posteriorin.

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rehab Adel Ebrahim Okely

Serratus Posterior Superior kylkiluiden välisen tasolohkon teho leikkauksen jälkeiseen analgesiaan rintasyöpäkirurgiassa: satunnaistettu vertaileva tutkimus

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) -salpaus on uusi alueellinen anestesiatekniikka, joka kohdistuu selkärankaan ja kylkiluiden välisiin hermoihin (T2-T6) ja tarjoaa sensorisen salpauksen sekä rintakehän taka- että lateraaliseen osaan. Estämällä nämä hermot takaosassa, SPSIP-salpaus voi mahdollisesti tarjota laajemman ja kattavamman kivunlievityksen rintaleikkauksiin, mukaan lukien rintojen kainalo- ja syvemmät rakenteet. Tämä tekee siitä lupaavan vaihtoehdon tai lisäyksen olemassa oleville rintasyöpäleikkauksissa käytetyille alueellisille tekniikoille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin naisten pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti, ja se vaatii usein kirurgisia toimenpiteitä, kuten rinnanpoistoa tai rintaa säästävää leikkausta. Huolimatta kirurgisten tekniikoiden edistymisestä, leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen merkittävä huolenaihe, koska riittämätön kivunhallinta voi johtaa toipumisen viivästymiseen, opioidien kulutuksen lisääntymiseen ja kroonisten kiputilojen, kuten mastektomian jälkeisen kipuoireyhtymän (PMPS) lisääntymiseen. Tehokkaat kivunhallintastrategiat ovat siksi ratkaisevan tärkeitä potilaan toipumisen edistämisessä, sairaalahoidon lyhentämisessä ja yleisen elämänlaadun parantamisessa [1].

Alueelliset anestesiatekniikat ovat nousseet esiin tehokkaana menetelmänä perioperatiivisen kivun hallinnassa rintakirurgiassa [2]. Perinteisiä lohkoja, kuten Thoracic Paravertebral Block (TPVB) ja Serratus Anterior Plane (SAP) -blokki, on tutkittu laajasti, ja niitä pidetään tehokkaina vaihtoehtoina postoperatiivisessa analgesiassa. Näillä tekniikoilla ei kuitenkaan ole rajoituksia [3]. Vaikka TPVB on tehokas, sillä on suurempi riski komplikaatioista, kuten ilmarinta ja hypotensio, koska se on lähellä keuhkopussia. SAP-salpaa puolestaan ​​lievittää ensisijaisesti lateraalista rintakehän seinämää, eikä se välttämättä peitä riittävästi syvempiä rintakudoksia ja rintakehän takaosia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SPSIP-esteen tehokkuutta postoperatiiviseen analgesiaan rintasyöpäleikkauksissa ja vertaa sen analgeettista profiilia SAP-estoon ja TPVB:hen. Tarjoamalla kattavan vertailun, tämä tutkimus pyrkii vahvistamaan SPSIP-esteen elinkelpoiseksi ja mahdollisesti ylivoimaiseksi vaihtoehdoksi leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan rintasyöpäkirurgiassa.

> Potilaat ja menetelmät

• Tutkimuksen tyyppi: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kohorttitutkimus, jossa verrataan Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) -lohkon, Serratus Anterior Plane (SAP) -lohkon ja Thoracic Paravertebral Block (PVB) -salpauksen tehoa rintojen leikkauksen jälkeisessä analgesiassa. syöpäkirurgia.

• Tutkimusympäristö: Tutkimus suoritetaan Assiutin yliopistollisessa sairaalassa, korkea-asteen hoitokeskuksessa, joka on varustettu edistyneillä välineillä rintasyövän leikkauksia ja postoperatiivisen kivun hallintaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1. Naispotilaat iältään 18-75 vuotta. 2. Suunniteltu elektiiviseen rintasyöpäleikkaukseen (MRM tai BCS). 3. ASA fyysinen tila I-II. 4. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

-

Poissulkemiskriteerit:

1. Krooniset kiputilat tai pitkäaikainen opioidien käyttö. 2. Hyytymishäiriöt (verihiutaleet < 100 000/mm³ tai INR > 1,5). 3. Vaikea liikalihavuus (BMI > 35 kg/m²). 4. Allergia paikallispuudutteille. 5. Anatomiset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat lohkon sijoittamiseen. 6. Raskaana olevat tai imettävät naiset. 7. Aktiivinen infektio tai ihovauriot pistoskohdassa.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SPSIP-lohko
Serratus posterior superior kylkiluiden välinen tasolohko
Serratus posterior superior kylkiluiden välinen tasolohko
Active Comparator: SAP-lohko
Serratus anterior tasolohko
Serratus anterior tasolohko
Active Comparator: Paravertebraalinen lohko
  • Lohko annetaan ultraääniohjauksessa T2-T5-tasoilla.
  • Yhteensä 15 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan leikkauksen puolella olevaan paravertebraaliseen tilaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeisen kivun taso numeerisella arviointiasteikolla (NRS) arvioituna levossa ja liikkeen aikana ennalta määrätyin väliajoin: 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. NRS on validoitu työkalu, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Aika ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPSIP block in breast cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa