Effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block för postoperativ analgesi i bröstcancerkirurgi.(SPSIP) Block är en ny regional anestesiteknik som riktar in sig på dorsal Rami och interkostala nerver (T2-T6), som ger sensorisk blockad till både den bakre och laterala aspekten
Effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block för postoperativ analgesi vid bröstcancerkirurgi: en randomiserad jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste maligniteten bland kvinnor över hela världen och kräver ofta kirurgiska ingrepp såsom mastektomi eller bröstbevarande operation. Trots framsteg inom kirurgiska tekniker är postoperativ smärta fortfarande ett betydande problem, eftersom otillräcklig smärtbehandling kan leda till försenad återhämtning, ökad opioidkonsumtion och en högre förekomst av kroniska smärttillstånd som postmastektomi smärtsyndrom (PMPS). Effektiva smärtkontrollstrategier är därför avgörande för att förbättra patientens återhämtning, minska sjukhusvistelsen och förbättra den övergripande livskvaliteten [1].
Regionala anestesitekniker har vunnit framträdande plats som en effektiv metod för perioperativ smärtbehandling vid bröstkirurgi [2]. Traditionella block såsom Thoracic Paravertebral Block (TPVB) och Serratus Anterior Plane (SAP) Block har studerats omfattande och anses vara effektiva alternativ för postoperativ analgesi. Dessa tekniker är dock inte utan begränsningar [3]. TPVB, även om det är effektivt, medför en högre risk för komplikationer som pneumothorax och hypotoni på grund av dess närhet till lungsäcken. SAP-blocket å andra sidan ger i första hand analgesi till den laterala bröstväggen och täcker kanske inte tillräckligt djupare bröstvävnader och bakre bröstområden. Den aktuella studien syftar till att utvärdera effektiviteten av SPSIP-blocket för postoperativ analgesi vid bröstcanceroperationer och att jämför dess analgetiska profil med SAP-blocket och TPVB. Genom att tillhandahålla en omfattande jämförelse försöker denna studie etablera SPSIP-blocket som ett livskraftigt och potentiellt överlägset alternativ för postoperativ smärtbehandling vid bröstcancerkirurgi.
> Patienter och metoder
• Typ av studie: Detta är en prospektiv, randomiserad kontrollerad kohortstudie som jämför effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) Block, Serratus Anterior Plane (SAP) Block och Thoracic Paravertebral Block (PVB) för postoperativ analgesi i bröst. cancerkirurgi.
• Studiemiljö: Studien kommer att genomföras på Assiut University Hospital, ett tertiärvårdscenter utrustat med avancerade faciliteter för bröstcanceroperationer och postoperativ smärtbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rehab Adel Ebrahim
- Telefonnummer: 01099070718
- E-post: Adelrehab273@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Kvinnliga patienter i åldern 18-75 år. 2. Schemalagd för elektiv bröstcancerkirurgi (MRM eller BCS). 3. ASA fysisk status I-II. 4. Kan ge skriftligt informerat samtycke.
-
Uteslutningskriterier:
1. Kroniska smärttillstånd eller långvarig opioidanvändning. 2. Koagulationsrubbningar (trombocyter < 100 000/mm³ eller INR > 1,5). 3. Svår fetma (BMI > 35 kg/m²). 4. Allergi mot lokalanestetika. 5. Anatomiska abnormiteter som påverkar blockplacering. 6. Gravida eller ammande kvinnor. 7. Aktiv infektion eller hudskador på injektionsstället.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SPSIP-block
Serratus posterior superior interkostal plan block
|
Serratus posterior superior interkostal plan block
|
|
Aktiv komparator: SAP-block
Serratus främre plan block
|
Serratus främre plan block
|
|
Aktiv komparator: Paravertebralt block
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtlindring
Tidsram: 24 timmar
|
nivån av postoperativ smärta bedömd av den numeriska betygsskalan (NRS) vid vila och under rörelse med fördefinierade intervall: 1 timme, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen.
NRS är ett validerat verktyg som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Dags för första analgetikabegäran
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPSIP block in breast cancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .