Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block til postoperativ analgesi hos brystkræftkirurger.(SPSIP) Block er en ny regional anæstesiteknik, der målretter mod dorsal Rami og interkostale nerver (T2-T6), og giver sensorisk blokade til både det posteriore og laterale aspekt

20. december 2024 opdateret af: Rehab Adel Ebrahim Okely

Effekten af ​​Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block til postoperativ analgesi i brystkræftkirurgi: En randomiseret sammenlignende undersøgelse

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP)-blokken er en ny regional anæstesiteknik rettet mod dorsale rami og interkostale nerver (T2-T6), og giver sensorisk blokade til både de posteriore og laterale aspekter af brystvæggen. Ved at blokere disse nerver på et mere posteriort sted, kan SPSIP-blokken potentielt tilbyde bredere og mere omfattende analgesi til brystoperationer, herunder de aksillære og dybere strukturer i brystet. Dette gør det til et lovende alternativ eller supplement til de eksisterende regionale teknikker, der bruges i brystkræftoperationer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige malignitet blandt kvinder på verdensplan, og kræver ofte kirurgisk indgreb såsom mastektomi eller brystbevarende kirurgi. På trods af fremskridt inden for kirurgiske teknikker er postoperativ smerte fortsat en betydelig bekymring, da utilstrækkelig smertebehandling kan føre til forsinket bedring, øget opioidforbrug og en højere forekomst af kroniske smertetilstande såsom postmastektomi smertesyndrom (PMPS). Effektive smertekontrolstrategier er derfor afgørende for at forbedre patientens restitution, reducere hospitalsophold og forbedre den generelle livskvalitet [1].

Regionale anæstesiteknikker har vundet frem som en effektiv metode til perioperativ smertebehandling ved brystkirurgi [2]. Traditionelle blokke såsom Thoracic Paravertebral Block (TPVB) og Serratus Anterior Plane (SAP) Block er blevet grundigt undersøgt og betragtes som effektive muligheder for postoperativ analgesi. Disse teknikker er dog ikke uden begrænsninger [3]. TPVB, selvom det er effektivt, har en højere risiko for komplikationer såsom pneumothorax og hypotension på grund af dets nærhed til lungehinden. SAP-blokken på den anden side giver primært analgesi til den laterale thoraxvæg og dækker muligvis ikke tilstrækkeligt dybere brystvæv og posteriore thoraxområder. Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​SPSIP-blokken til postoperativ analgesi ved brystkræftoperationer og sammenligne dens analgetiske profil med SAP-blokken og TPVB. Ved at give en omfattende sammenligning søger denne undersøgelse at etablere SPSIP-blokken som en levedygtig og potentielt overlegen mulighed for postoperativ smertebehandling ved brystkræftkirurgi.

> Patienter og metoder

• Undersøgelsestype: Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret kohortestudie, der sammenligner effektiviteten af ​​Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) blok, Serratus Anterior Plane (SAP) blok og Thoracic Paravertebral Block (PVB) til postoperativ analgesi i bryster kræftkirurgi.

• Studiemiljø: Undersøgelsen vil blive udført på Assiut Universitetshospital, et tertiært plejecenter udstyret med avancerede faciliteter til brystkræftoperationer og postoperativ smertebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige patienter i alderen 18-75 år. 2. Planlagt til elektiv brystkræftkirurgi (MRM eller BCS). 3. ASA fysisk status I-II. 4. Kunne give skriftligt informeret samtykke.

-

Ekskluderingskriterier:

1. Kroniske smertetilstande eller langvarig opioidbrug. 2. Koagulationsforstyrrelser (blodplader < 100.000/mm³ eller INR > 1,5). 3. Svær fedme (BMI > 35 kg/m²). 4. Allergi over for lokalbedøvelsesmidler. 5. Anatomiske abnormiteter, der påvirker blokplacering. 6. Gravide eller ammende kvinder. 7. Aktiv infektion eller hudlæsioner på injektionsstedet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SPSIP blok
Serratus posterior superior interkostal plan blok
Procedure: SPSIP blok
Serratus posterior superior interkostal plan blok
Aktiv komparator: SAP blok
Serratus anterior plan blok
Procedure: SAP blok
Serratus anterior plan blok
Aktiv komparator: Paravertebral blokering
Procedure: Paravertebral blokering
  • Blokken vil blive administreret under ultralydsvejledning på T2-T5-niveauerne.
  • I alt 15 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i det paravertebrale rum på siden af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertelindring
Tidsramme: 24 timer
niveauet af postoperativ smerte vurderet af den numeriske vurderingsskala (NRS) i hvile og under bevægelse med foruddefinerede intervaller: 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen. NRS er et valideret værktøj, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Tid til første smertestillende anmodning
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rehab Adel Ebrahim Okely

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPSIP block in breast cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med SPSIP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner