Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокады задней верхней межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы для послеоперационной аналгезии у хирургов рака молочной железы. Блокада (SPSIP) представляет собой новый метод регионарной анестезии, нацеленный на дорсальные ветви и межреберные нервы (T2-T6), обеспечивающий сенсорную блокаду как задней, так и боковой стороны.

20 декабря 2024 г. обновлено: Rehab Adel Ebrahim Okely

Эффективность блокады задней верхней межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы для послеоперационной анальгезии при хирургии рака молочной железы: рандомизированное сравнительное исследование

Блокада задней верхней межреберной плоскости (SPSIP) — это новый метод регионарной анестезии, воздействующий на дорсальные ветви и межреберные нервы (T2-T6), обеспечивающий сенсорную блокаду как задней, так и латеральной части грудной стенки. Блокируя эти нервы в более задней части, блокада SPSIP потенциально может обеспечить более широкую и комплексную аналгезию при операциях на груди, включая подмышечные и более глубокие структуры груди. Это делает его многообещающей альтернативой или дополнением к существующим региональным методам, используемым при операциях по поводу рака молочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным заболеванием среди женщин во всем мире, часто требующим хирургического вмешательства, такого как мастэктомия или органосохраняющая операция. Несмотря на достижения в хирургических методах, послеоперационная боль остается серьезной проблемой, поскольку неадекватное обезболивание может привести к задержке выздоровления, увеличению потребления опиоидов и более высокой частоте хронических болевых состояний, таких как болевой синдром после мастэктомии (PMPS). Таким образом, эффективные стратегии контроля боли имеют решающее значение для ускорения выздоровления пациентов, сокращения пребывания в больнице и улучшения общего качества жизни [1].

Методы регионарной анестезии получили известность как эффективный метод купирования периоперационной боли при операциях на молочной железе [2]. Традиционные блокады, такие как торакальная паравертебральная блокада (TPVB) и блокада передней зубчатой ​​мышцы (SAP), были тщательно изучены и считаются эффективными вариантами послеоперационной аналгезии. Однако эти методы не лишены ограничений [3]. TPVB, хотя и эффективен, несет в себе более высокий риск осложнений, таких как пневмоторакс и гипотония, из-за его близости к плевре. С другой стороны, блок SAP в первую очередь обеспечивает аналгезию боковой стенки грудной клетки и может не обеспечивать адекватного охвата более глубоких тканей молочной железы и задних грудных областей. Настоящее исследование направлено на оценку эффективности блока SPSIP для послеоперационной анальгезии при операциях по поводу рака молочной железы, а также на сравните его анальгетический профиль с блоком SAP и TPVB. Предоставляя всестороннее сравнение, это исследование направлено на то, чтобы установить блок SPSIP как жизнеспособный и потенциально лучший вариант лечения послеоперационной боли при хирургии рака молочной железы.

> Пациенты и методы

• Тип исследования: это проспективное рандомизированное контролируемое когортное исследование, сравнивающее эффективность блокады задней верхней межреберной плоскости (SPSIP), блока передней зубчатой ​​мышцы (SAP) и торакальной паравертебральной блокады (PVB) для послеоперационной анальгезии молочной железы. онкологическая хирургия.

• Условия исследования: исследование будет проводиться в университетской больнице Ассьют, центре третичной медицинской помощи, оснащенном современным оборудованием для операций по поводу рака молочной железы и послеоперационного обезболивания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rehab Adel Ebrahim
  • Номер телефона: 01099070718
  • Электронная почта: Adelrehab273@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1. Пациентки женского пола в возрасте 18-75 лет. 2. Назначена плановая операция по поводу рака молочной железы (MRM или BCS). 3. Физический статус АСА I-II. 4. Возможность предоставить письменное информированное согласие.

-

Критерии исключения:

1. Хронические болевые состояния или длительное употребление опиоидов. 2. Нарушения свертываемости крови (тромбоциты < 100 000/мм³ или МНО > 1,5). 3. Тяжелое ожирение (ИМТ > 35 кг/м²). 4. Аллергия на местные анестетики. 5. Анатомические аномалии, влияющие на размещение блока. 6. Беременные или кормящие женщины. 7. Активная инфекция или поражение кожи в месте инъекции.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: СПСИП-блок
Блокада задней верхней межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы
Блокада задней верхней межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы
Активный компаратор: SAP-блок
Блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы
Блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы
Активный компаратор: Паравертебральная блокада
  • Блокада будет проводиться под ультразвуковым контролем на уровнях Т2-Т5.
  • Всего в паравертебральное пространство на стороне операции будет введено 15 мл 0,25% раствора бупивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное облегчение боли
Временное ограничение: 24 часа
уровень послеоперационной боли, оцениваемый по числовой рейтинговой шкале (NRS) в покое и во время движения через заранее определенные интервалы: 1 час, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции. NRS — это проверенный инструмент, который варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Время первого запроса на анальгетик
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SPSIP block in breast cancer

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться