Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bloku zębatego tylnego górnego w płaszczyźnie międzyżebrowej w znieczuleniu pooperacyjnym u chirurga raka piersi. Blokada (SPSIP) to nowatorska technika znieczulenia regionalnego ukierunkowana na gałęzie grzbietowe i nerwy międzyżebrowe (T2-T6), zapewniająca blokadę sensoryczną zarówno w części tylnej, jak i bocznej

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rehab Adel Ebrahim Okely

Skuteczność bloku zębatego tylnego górnego w płaszczyźnie międzyżebrowej w znieczuleniu pooperacyjnym w chirurgii raka piersi: randomizowane badanie porównawcze

Blokada płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej (SPSIP) to nowatorska technika znieczulenia miejscowego ukierunkowana na gałęzie grzbietowe i nerwy międzyżebrowe (T2-T6), zapewniająca blokadę czuciową zarówno tylnej, jak i bocznej części ściany klatki piersiowej. Blokując te nerwy w tylnej części, blokada SPSIP może potencjalnie zapewnić szerszą i bardziej kompleksową analgezję podczas operacji piersi, w tym pachowych i głębszych struktur piersi. To sprawia, że ​​jest to obiecująca alternatywa lub dodatek do istniejących technik regionalnych stosowanych w operacjach raka piersi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet na całym świecie i często wymaga interwencji chirurgicznej, takiej jak mastektomia lub operacja oszczędzająca pierś. Pomimo postępu w technikach chirurgicznych ból pooperacyjny pozostaje poważnym problemem, ponieważ niewłaściwe leczenie bólu może prowadzić do opóźnienia powrotu do zdrowia, zwiększonego spożycia opioidów i większej częstości występowania przewlekłych schorzeń bólowych, takich jak zespół bólu pomastektomii (PMPS). Skuteczne strategie kontroli bólu mają zatem kluczowe znaczenie dla poprawy powrotu pacjenta do zdrowia, skrócenia czasu pobytu w szpitalu i poprawy ogólnej jakości życia [1].

Techniki znieczulenia regionalnego zyskały na znaczeniu jako skuteczna metoda leczenia bólu okołooperacyjnego w chirurgii piersi [2]. Tradycyjne blokady, takie jak blokada przykręgowa klatki piersiowej (TPVB) i blokada płaszczyzny przedniej zębatego (SAP), zostały szeroko zbadane i uważa się je za skuteczne opcje analgezji pooperacyjnej. Techniki te nie są jednak pozbawione ograniczeń [3]. TPVB, choć skuteczna, niesie ze sobą większe ryzyko powikłań, takich jak odma opłucnowa i niedociśnienie, ze względu na bliskość opłucnej. Z drugiej strony blok SAP zapewnia przede wszystkim analgezję bocznej ściany klatki piersiowej i może nie pokrywać odpowiednio głębszych tkanek piersi i tylnego obszaru klatki piersiowej. Celem obecnego badania jest ocena skuteczności bloku SPSIP w analgezji pooperacyjnej podczas operacji związanych z rakiem piersi oraz porównaj jego profil przeciwbólowy z blokiem SAP i TPVB. Celem tego badania poprzez kompleksowe porównanie jest ustalenie, że blok SPSIP jest realną i potencjalnie lepszą opcją leczenia bólu pooperacyjnego w chirurgii raka piersi.

> Pacjenci i metody

• Rodzaj badania: Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kohortowe porównujące skuteczność bloku zębatego tylnego górnego w płaszczyźnie międzyżebrowej (SPSIP), bloku zębatego przedniego (SAP) i klatki piersiowej bloku przykręgowego (PVB) w znieczuleniu pooperacyjnym piersi chirurgia nowotworowa.

• Miejsce badania: Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut, ośrodku trzeciego stopnia wyposażonym w zaawansowany sprzęt do operacji raka piersi i leczenia bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

1. Pacjentki w wieku 18-75 lat. 2. Zaplanowano planową operację raka piersi (MRM lub BCS). 3. Stan fizyczny ASA I-II. 4. Potrafi udzielić pisemnej świadomej zgody.

-

Kryteria wykluczenia:

1. Przewlekłe stany bólowe lub długotrwałe stosowanie opioidów. 2. Zaburzenia krzepnięcia (płytki krwi < 100 000/mm3 lub INR > 1,5). 3. Ciężka otyłość (BMI > 35 kg/m²). 4. Alergia na środki znieczulające miejscowo. 5. Nieprawidłowości anatomiczne wpływające na umiejscowienie bloku. 6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. 7. Aktywna infekcja lub zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok SPSIP
Blok zębaty tylny górny w płaszczyźnie międzyżebrowej
Procedura: Blok SPSIP
Blok zębaty tylny górny w płaszczyźnie międzyżebrowej
Aktywny komparator: Blok SAP
Blok przedniej płaszczyzny zębatej
Procedura: Blok SAP
Blok przedniej płaszczyzny zębatej
Aktywny komparator: Blok przykręgowy
Procedura: Blok przykręgowy
  • Blokada będzie podawana pod kontrolą USG na poziomach T2-T5.
  • Łącznie 15 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte do przestrzeni przykręgowej po stronie zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom bólu pooperacyjnego oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w spoczynku i podczas ruchu w określonych odstępach czasu: 1 godzina, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po operacji. NRS to sprawdzone narzędzie, którego skala mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Czas na pierwszą prośbę o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rehab Adel Ebrahim Okely

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPSIP block in breast cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Blok SPSIP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj