Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bloku Serratus Posterior Superior Intercostal Planine pro pooperační analgezii u chirurgie rakoviny prsu. Blok SPSIP je nová technika regionální anestezie zaměřená na dorzální ramena a mezižeberní nervy (T2-T6), poskytující senzorickou blokádu zadnímu i laterálnímu aspektu

20. prosince 2024 aktualizováno: Rehab Adel Ebrahim Okely

Účinnost bloku Serratus Posterior Superior Intercostal Plane pro pooperační analgezii v chirurgii rakoviny prsu : Randomizovaná srovnávací studie

Blok Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) je nová technika regionální anestezie zaměřená na dorzální ramena a mezižeberní nervy (T2-T6), která poskytuje senzorickou blokádu zadní i laterální části hrudní stěny. Blokováním těchto nervů ve více posteriorní poloze může blok SPSIP potenciálně nabídnout širší a komplexnější analgezii pro operace prsu, včetně axilárních a hlubších struktur prsu. To z něj dělá slibnou alternativu nebo doplněk k existujícím regionálním technikám používaným při operacích rakoviny prsu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom prsu je celosvětově nejčastějším zhoubným nádorem u žen, který často vyžaduje chirurgický zákrok, jako je mastektomie nebo operace zachovávající prsa. Navzdory pokroku v chirurgických technikách zůstává pooperační bolest významným problémem, protože neadekvátní léčba bolesti může vést k opožděnému zotavení, zvýšené spotřebě opioidů a vyššímu výskytu chronických bolestivých stavů, jako je postmastektomický bolestivý syndrom (PMPS). Účinné strategie kontroly bolesti jsou proto klíčové pro zlepšení zotavení pacienta, snížení doby hospitalizace a zlepšení celkové kvality života [1].

Techniky regionální anestezie se dostaly do popředí zájmu jako účinná metoda peroperační léčby bolesti v chirurgii prsu [2]. Tradiční bloky, jako je Thoracic Paravertebral Block (TPVB) a Serratus Anter Plane (SAP) blok, byly rozsáhle studovány a jsou považovány za účinné možnosti pooperační analgezie. Tyto techniky však nejsou bez omezení [3]. TPVB, i když je účinný, přináší vyšší riziko komplikací, jako je pneumotorax a hypotenze, kvůli jeho blízkosti k pleuře. Blok SAP na druhé straně primárně poskytuje analgezii laterální hrudní stěny a nemusí dostatečně pokrýt hlubší tkáně prsu a zadní hrudní oblasti. Cílem této studie je zhodnotit účinnost bloku SPSIP pro pooperační analgezii při operacích rakoviny prsu a porovnejte jeho analgetický profil s blokem SAP a TPVB. Poskytnutím komplexního srovnání se tato studie snaží stanovit blok SPSIP jako životaschopnou a potenciálně lepší možnost pro zvládání pooperační bolesti při chirurgii rakoviny prsu.

> Pacienti a metody

• Typ studie: Toto je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná kohortová studie srovnávající účinnost bloku Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP), bloku Serratus přední roviny (SAP) a hrudního paravertebrálního bloku (PVB) pro pooperační analgezii v prsu operace rakoviny.

• Nastavení studie: Studie bude provedena v Assiut University Hospital, centru terciární péče vybavené moderním zařízením pro operace rakoviny prsu a léčbu pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

1. Pacientky ve věku 18-75 let. 2. Plánováno pro elektivní operaci rakoviny prsu (MRM nebo BCS). 3. Fyzický stav ASA I-II. 4. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

-

Kritéria vyloučení:

1. Stavy chronické bolesti nebo dlouhodobé užívání opioidů. 2. Poruchy koagulace (trombocyty < 100 000/mm³ nebo INR > 1,5). 3. Těžká obezita (BMI > 35 kg/m²). 4. Alergie na lokální anestetika. 5. Anatomické abnormality ovlivňující umístění bloku. 6. Těhotné nebo kojící ženy. 7. Aktivní infekce nebo kožní léze v místě vpichu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok SPSIP
Blok mezižeberní roviny Serratus posterior superior
Postup: Blok SPSIP
Blok mezižeberní roviny Serratus posterior superior
Aktivní komparátor: Blok SAP
Serratův blok přední roviny
Postup: Blok SAP
Serratův blok přední roviny
Aktivní komparátor: Paravertebrální blokáda
Postup: Paravertebrální blokáda
  • Blok bude podáván pod ultrazvukovým vedením na úrovních T2-T5.
  • Do paravertebrálního prostoru na straně operace bude injikováno celkem 15 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační úleva od bolesti
Časové okno: 24 hodin
úroveň pooperační bolesti hodnocená numerickou hodnotící škálou (NRS) v klidu a během pohybu v předem definovaných intervalech: 1 hodina, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po operaci. NRS je ověřený nástroj, který se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Čas na první žádost o analgetikum
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rehab Adel Ebrahim Okely

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPSIP block in breast cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Blok SPSIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit