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Eficácia do bloco do plano intercostal serrátil posterior superior para analgesia pós-operatória em cirurgia de câncer de mama. O bloco (SPSIP) é uma nova técnica de anestesia regional que visa os ramos dorsais e os nervos intercostais (T2-T6), proporcionando bloqueio sensorial tanto na face posterior quanto na lateral

20 de dezembro de 2024 atualizado por: Rehab Adel Ebrahim Okely

Eficácia do bloco do plano intercostal serrátil posterior superior para analgesia pós-operatória em cirurgia de câncer de mama: um estudo comparativo randomizado

O bloqueio do plano intercostal superior posterior do Serratus (SPSIP) é uma nova técnica de anestesia regional que visa os ramos dorsais e os nervos intercostais (T2-T6), proporcionando bloqueio sensorial nas faces posterior e lateral da parede torácica. Ao bloquear estes nervos numa localização mais posterior, o bloqueio SPSIP pode potencialmente oferecer uma analgesia mais ampla e abrangente para cirurgias mamárias, incluindo as estruturas axilares e mais profundas da mama. Isto o torna uma alternativa promissora ou um complemento às técnicas regionais existentes utilizadas em cirurgias de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O câncer de mama é a doença maligna mais comum entre as mulheres em todo o mundo, muitas vezes exigindo intervenção cirúrgica, como mastectomia ou cirurgia conservadora da mama. Apesar dos avanços nas técnicas cirúrgicas, a dor pós-operatória continua a ser uma preocupação significativa, uma vez que o tratamento inadequado da dor pode levar a uma recuperação retardada, ao aumento do consumo de opiáceos e a uma maior incidência de condições de dor crónica, como a síndrome da dor pós-mastectomia (SDPM). Estratégias eficazes de controle da dor são, portanto, cruciais para melhorar a recuperação do paciente, reduzir a internação hospitalar e melhorar a qualidade de vida geral [1].

As técnicas de anestesia regional ganharam destaque como método eficaz para o manejo da dor perioperatória em cirurgia de mama [2]. Os bloqueios tradicionais, como o bloqueio paravertebral torácico (TPVB) e o bloqueio do plano serrátil anterior (SAP), têm sido extensivamente estudados e são considerados opções eficazes para analgesia pós-operatória. No entanto, essas técnicas não são isentas de limitações [3]. O TPVB, embora eficaz, apresenta maior risco de complicações como pneumotórax e hipotensão devido à sua proximidade com a pleura. O bloqueio SAP, por outro lado, fornece analgesia principalmente para a parede torácica lateral e pode não cobrir adequadamente os tecidos mamários mais profundos e áreas torácicas posteriores. O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do bloqueio SPSIP para analgesia pós-operatória em cirurgias de câncer de mama e para compare seu perfil analgésico com o bloco SAP e TPVB. Ao fornecer uma comparação abrangente, este estudo busca estabelecer o bloqueio SPSIP como uma opção viável e potencialmente superior para o manejo da dor pós-operatória em cirurgia de câncer de mama.

> Pacientes e métodos

• Tipo de estudo: Este é um estudo de coorte prospectivo, randomizado e controlado que compara a eficácia do bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior (SPSIP), bloqueio do plano serrátil anterior (SAP) e bloqueio paravertebral torácico (PVB) para analgesia pós-operatória em mama cirurgia de câncer.

• Local do estudo: O estudo será realizado no Hospital Universitário de Assiut, um centro de atendimento terciário equipado com instalações avançadas para cirurgias de câncer de mama e tratamento da dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

1. Pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 75 anos. 2. Programado para cirurgia eletiva de câncer de mama (MRM ou BCS). 3. Estado físico ASA I-II. 4. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

-

Critérios de exclusão:

1. Condições de dor crônica ou uso prolongado de opioides. 2. Distúrbios de coagulação (plaquetas < 100.000/mm³ ou INR > 1,5). 3. Obesidade grave (IMC > 35 kg/m²). 4. Alergia a anestésicos locais. 5. Anormalidades anatômicas que afetam a colocação do bloco. 6. Mulheres grávidas ou lactantes. 7. Infecção ativa ou lesões cutâneas no local da injeção.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco SPSIP
Bloqueio do plano intercostal póstero-superior do serrátil
Bloqueio do plano intercostal póstero-superior do serrátil
Comparador Ativo: Bloco SAP
Bloqueio do plano serrátil anterior
Bloqueio do plano serrátil anterior
Comparador Ativo: Bloqueio paravertebral
  • O bloqueio será administrado sob orientação ultrassonográfica nos níveis T2-T5.
  • Um total de 15 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados no espaço paravertebral na lateral da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
o nível de dor pós-operatória avaliado pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e durante o movimento em intervalos predefinidos: 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia. A NRS é uma ferramenta validada que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumo total de opioides
Prazo: 24 horas
24 horas
Hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas
24 horas
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SPSIP block in breast cancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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