Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Serratus Posterior Superior bordaközi sík blokk hatékonysága posztoperatív fájdalomcsillapításban emlőrák sebészetben. (SPSIP) blokk egy új regionális érzéstelenítési technika, amely a dorsalis ramit és a bordaközi idegeket (T2-T6) célozza, érzékszervi blokádot és Lateral posteriort is biztosít.

2024. december 20. frissítette: Rehab Adel Ebrahim Okely

A Serratus Posterior Superior bordaközi sík blokk hatékonysága posztoperatív fájdalomcsillapításban emlőrák-sebészetben: Randomizált összehasonlító vizsgálat

A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) blokk egy új regionális érzéstelenítési technika, amely a dorsalis ramit és a bordaközi idegeket (T2-T6) célozza meg, szenzoros blokádot biztosítva a mellkasfal hátulsó és laterális aspektusában. Azáltal, hogy ezeket az idegeket egy hátsóbb helyen blokkolja, az SPSIP blokk potenciálisan szélesebb és átfogóbb fájdalomcsillapítást kínálhat az emlőműtétek során, beleértve az emlő hónalj és mélyebb struktúráit. Ez ígéretes alternatívává vagy kiegészítőjévé teszi az emlőrák műtéteknél alkalmazott regionális technikáknak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az emlőrák világszerte a nők körében a leggyakoribb rosszindulatú daganat, amely gyakran sebészeti beavatkozást, például mastectomiát vagy emlőmegtartó műtétet igényel. A sebészeti technikák fejlődése ellenére a posztoperatív fájdalom továbbra is jelentős aggodalomra ad okot, mivel a nem megfelelő fájdalomkezelés késleltetett felépüléshez, megnövekedett opioidfogyasztáshoz és a krónikus fájdalmas állapotok, például a postmastectomiás fájdalomszindróma (PMPS) gyakoribb előfordulásához vezethet. A hatékony fájdalomcsillapítási stratégiák ezért kulcsfontosságúak a betegek felépülésének javításában, a kórházi tartózkodás csökkentésében és az általános életminőség javításában [1].

A regionális érzéstelenítési technikák a perioperatív fájdalomcsillapítás hatékony módszereiként kerültek előtérbe az emlősebészetben [2]. A hagyományos blokkokat, mint például a mellkasi paravertebrális blokkot (TPVB) és a Serratus anterior Plane (SAP) blokkot alaposan tanulmányozták, és hatékony lehetőségnek tartják a posztoperatív fájdalomcsillapításban. Ezek a technikák azonban nem korlátlanok [3]. A TPVB, bár hatékony, a mellhártyához való közelsége miatt nagyobb kockázatot hordoz magában a szövődmények, például a pneumothorax és a hipotenzió kialakulásában. Az SAP-blokk ezzel szemben elsősorban a mellkas oldalsó falának fájdalomcsillapítását biztosítja, és előfordulhat, hogy nem fedi le megfelelően a mélyebb emlőszöveteket és a hátsó mellkasi területeket. A jelen tanulmány célja az SPSIP blokk hatékonyságának értékelése posztoperatív fájdalomcsillapításban emlőrákos műtétekben és hasonlítsa össze fájdalomcsillapító profilját az SAP blokkal és a TPVB-vel. Átfogó összehasonlítással ez a tanulmány arra törekszik, hogy megállapítsa az SPSIP blokkot, mint életképes és potenciálisan kiváló lehetőséget a posztoperatív fájdalom kezelésére emlőrák-sebészetben.

> Betegek és módszerek

• A vizsgálat típusa: Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált kohorsz vizsgálat, amely összehasonlítja a Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) blokk, a Serratus Anterior Plane (SAP) blokk és a mellkasi paravertebrális blokk (PVB) hatékonyságát posztoperatív fájdalomcsillapításban. rák műtét.

• A vizsgálat beállítása: A vizsgálatot az Assiut Egyetemi Kórházban, egy felsőfokú ellátási központban végzik, amely fejlett felszerelésekkel rendelkezik az emlőrák-műtétek és a posztoperatív fájdalom kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. 18-75 éves nőbetegek. 2. Tervezett emlőrák műtétre (MRM vagy BCS). 3. ASA fizikai állapot I-II. 4. Képes írásos beleegyezés megadására.

-

Kizárási kritériumok:

1. Krónikus fájdalom vagy hosszú távú opioidhasználat. 2. Alvadási zavarok (vérlemezkék < 100 000/mm³ vagy INR > 1,5). 3. Súlyos elhízás (BMI > 35 kg/m²). 4. Allergia helyi érzéstelenítőkre. 5. A blokk elhelyezését befolyásoló anatómiai rendellenességek. 6. Terhes vagy szoptató nők. 7. Aktív fertőzés vagy bőrelváltozások az injekció beadásának helyén.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SPSIP blokk
Serratus posterior superior bordaközi sík blokk
Serratus posterior superior bordaközi sík blokk
Aktív összehasonlító: SAP blokk
Serratus elülső sík blokk
Serratus elülső sík blokk
Aktív összehasonlító: Paravertebrális blokk
  • A blokkot ultrahangos irányítás mellett adják be a T2-T5 szinteken.
  • Összesen 15 ml 0,25%-os bupivakaint injektálnak a műtét oldalán lévő paravertebralis térbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 óra
a posztoperatív fájdalom mértéke a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével nyugalomban és mozgás közben előre meghatározott időközönként: 1 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra műtét után. Az NRS egy validált eszköz, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
24 óra
Ideje az első fájdalomcsillapító kérésnek
Időkeret: 24 óra
24 óra
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPSIP block in breast cancer

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel