Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Serratus posterior superior interkostal planblokk for postoperativ analgesi hos brystkreftkirurger.(SPSIP)-blokken er en ny regional anestesiteknikk rettet mot dorsal rami og interkostale nerver (T2-T6), og gir sensorisk blokade til både det bakre og laterale aspektet

20. desember 2024 oppdatert av: Rehab Adel Ebrahim Okely

Effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for postoperativ analgesi i brystkreftkirurgi: En randomisert sammenlignende studie

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP)-blokken er en ny regional anestesiteknikk rettet mot dorsal rami og interkostale nerver (T2-T6), og gir sensorisk blokade til både de bakre og laterale aspektene av brystveggen. Ved å blokkere disse nervene på et mer bakre sted, kan SPSIP-blokken potensielt tilby bredere og mer omfattende analgesi for brystoperasjoner, inkludert aksillære og dypere strukturer i brystet. Dette gjør det til et lovende alternativ eller tillegg til de eksisterende regionale teknikkene som brukes i brystkreftoperasjoner

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste maligniteten blant kvinner over hele verden, og krever ofte kirurgisk inngrep som mastektomi eller brystbevarende kirurgi. Til tross for fremskritt innen kirurgiske teknikker, er postoperativ smerte fortsatt en betydelig bekymring, siden utilstrekkelig smertebehandling kan føre til forsinket restitusjon, økt opioidforbruk og en høyere forekomst av kroniske smertetilstander som postmastektomi smertesyndrom (PMPS). Effektive smertekontrollstrategier er derfor avgjørende for å forbedre pasientens restitusjon, redusere sykehusopphold og forbedre den generelle livskvaliteten [1].

Regionale anestesiteknikker har vunnet frem som en effektiv metode for perioperativ smertebehandling ved brystkirurgi [2]. Tradisjonelle blokker som Thoracic Paravertebral Block (TPVB) og Serratus Anterior Plane (SAP) Block har blitt grundig studert og anses som effektive alternativer for postoperativ analgesi. Imidlertid er disse teknikkene ikke uten begrensninger [3]. Selv om TPVB er effektivt, har den en høyere risiko for komplikasjoner som pneumothorax og hypotensjon på grunn av dens nærhet til pleura. SAP-blokken på den annen side gir først og fremst analgesi til den laterale thoraxveggen og dekker kanskje ikke tilstrekkelig dypere brystvev og bakre thoraxområder. Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effekten av SPSIP-blokken for postoperativ analgesi ved brystkreftoperasjoner og sammenligne dens smertestillende profil med SAP-blokken og TPVB. Ved å gi en omfattende sammenligning søker denne studien å etablere SPSIP-blokken som et levedyktig og potensielt overlegent alternativ for postoperativ smertebehandling ved brystkreftkirurgi.

> Pasienter og metoder

• Type studie: Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert kohortstudie som sammenligner effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) blokk, Serratus Anterior Plane (SAP) blokk og Thoracic Paravertebral Block (PVB) for postoperativ analgesi i bryst kreftkirurgi.

• Studiemiljø: Studien vil bli utført ved Assiut University Hospital, et tertiærsenter utstyrt med avanserte fasiliteter for brystkreftoperasjoner og postoperativ smertebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Kvinnelige pasienter i alderen 18-75 år. 2. Planlagt for elektiv brystkreftkirurgi (MRM eller BCS). 3. ASA fysisk status I-II. 4. Kunne gi skriftlig informert samtykke.

-

Ekskluderingskriterier:

1. Kroniske smertetilstander eller langvarig opioidbruk. 2. Koagulasjonsforstyrrelser (blodplater < 100 000/mm³ eller INR > 1,5). 3. Alvorlig fedme (BMI > 35 kg/m²). 4. Allergi mot lokalbedøvelse. 5. Anatomiske abnormiteter som påvirker blokkplassering. 6. Gravide eller ammende kvinner. 7. Aktiv infeksjon eller hudlesjoner på injeksjonsstedet.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SPSIP-blokk
Serratus posterior superior interkostal plan blokk
Serratus posterior superior interkostal plan blokk
Aktiv komparator: SAP-blokk
Serratus anterior plan blokk
Serratus anterior plan blokk
Aktiv komparator: Paravertebral blokk
  • Blokken vil bli administrert under ultralydveiledning på T2-T5-nivåene.
  • Totalt 15 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i det paravertebrale rommet på siden av operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertelindring
Tidsramme: 24 timer
nivået av postoperativ smerte vurdert av Numerical Rating Scale (NRS) i hvile og under bevegelse med forhåndsdefinerte intervaller: 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter operasjonen. NRS er et validert verktøy som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SPSIP block in breast cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere