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后上肋间平面阻滞对乳腺癌外科医生术后镇痛的功效。(SPSIP) 阻滞是一种针对背支和肋间神经 (T2-T6) 的新型区域麻醉技术,为后侧和外侧提供感觉阻滞

2024年12月20日 更新者:Rehab Adel Ebrahim Okely

后上锯肌肋间平面阻滞在乳腺癌手术中术后镇痛的功效:一项随机比较研究

后上肋间平面 (SPSIP) 阻滞是一种针对背支和肋间神经 (T2-T6) 的新型区域麻醉技术,为胸壁的后部和外侧提供感觉阻滞。 通过在更靠后的位置阻断这些神经,SPSIP 阻滞可以为乳腺手术提供更广泛、更全面的镇痛,包括乳房的腋窝和更深的结构。 这使其成为乳腺癌手术中使用的现有区域技术的有前途的替代方案或辅助手段

研究概览

详细说明

乳腺癌是全世界女性最常见的恶性肿瘤,通常需要手术干预,例如乳房切除术或保乳手术。 尽管手术技术取得了进步,但术后疼痛仍然是一个重要问题,因为疼痛管理不充分可能导致恢复延迟、阿片类药物消耗增加以及乳房切除术后疼痛综合征 (PMPS) 等慢性疼痛的发生率更高。 因此,有效的疼痛控制策略对于促进患者康复、减少住院时间和提高整体生活质量至关重要[1]。

区域麻醉技术作为乳腺手术围手术期疼痛管理的有效方法而受到重视[2]。 胸椎旁阻滞(TPVB)和前锯肌阻滞(SAP)等传统阻滞已被广泛研究,并被认为是术后镇痛的有效选择。 然而,这些技术并非没有局限性[3]。 TPVB 虽然有效,但由于靠近胸膜,发生气胸和低血压等并发症的风险较高。 另一方面,SAP 阻滞主要为胸侧壁提供镇痛,可能无法充分覆盖更深的乳腺组织和后胸区域。当前的研究旨在评估 SPSIP 阻滞在乳腺癌手术中术后镇痛的效果,并将其镇痛效果与 SAP 阻滞剂和 TPVB 进行比较。 通过提供全面的比较,本研究旨在将 SPSIP 阻滞确立为乳腺癌手术术后疼痛管理的可行且可能更好的选择。

> 患者和方法

• 研究类型:这是一项前瞻性、随机对照队列研究,比较后锯肌平面 (SPSIP) 阻滞、前锯肌平面 (SAP) 阻滞和胸椎旁阻滞 (PVB) 对乳房术后镇痛的功效癌症手术。

• 研究地点:该研究将在 Assiut 大学医院进行,该医院是一家三级护理中心,配备先进的乳腺癌手术和术后疼痛管理设施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

1.年龄18-75岁的女性患者。 2. 计划进行选择性乳腺癌手术(MRM 或 BCS)。 3. ASA身体状况I-II。 4. 能够提供书面知情同意书。

-

排除标准:

1. 慢性疼痛或长期使用阿片类药物。 2. 凝血障碍(血小板<100,000/mm³或INR>1.5)。 3. 严重肥胖(BMI > 35 kg/m²)。 4.对局麻药过敏。 5. 影响块放置的解剖异常。 6.孕妇或哺乳期妇女。 7. 注射部位有活动性感染或皮肤损伤。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:SPSIP块
后上锯肌肋间平面阻滞
后上锯肌肋间平面阻滞
有源比较器:SAP块
前锯肌平面阻滞
前锯肌平面阻滞
有源比较器:椎旁阻滞
  • 该阻滞将在 T2-T5 水平的超声引导下进行。
  • 将总共​​ 15 mL 0.25% 布比卡因注入手术侧椎旁间隙。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛缓解
大体时间:24小时
根据预设时间间隔(术后 1 小时、6 小时、12 小时和 24 小时)休息时和运动时的数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛水平。 NRS 是一种经过验证的工具,范围从 0(无痛)到 10(可想象的最严重疼痛)。
24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
阿片类药物总消费量
大体时间:24小时
24小时
首次请求镇痛的时间
大体时间:24小时
24小时
术后恶心和呕吐 (PONV) 的发生率
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月20日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SPSIP block in breast cancer

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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