単一レベルおよび 2 レベルの後鋸筋後上肋間計画ブロック (SPSIPB)
2025年6月30日 更新者:Seyyid Furkan Kına、Ankara Etlik City Hospital
乳房切除術後の急性疼痛の治療における単一レベルと二レベルの後上鋸筋ブロック(SPSIPB)応用の比較
乳がんは女性に最も多い悪性腫瘍です。乳がん治療の主力の 1 つは手術であり、修正根治的乳房切除術は標準治療の 1 つです。
術後の痛みは患者の生活の質を著しく低下させる可能性があり、急性の痛みは慢性疼痛症候群を引き起こす可能性さえあります。
胸椎傍脊椎ブロック、胸部硬膜外ブロック、肋間神経ブロック、および斜角筋間腕神経叢ブロックは、変型根治的乳房切除術の際の麻酔と切除に使用されてきましたが、手順の複雑な性質と重篤な合併症のため、その用途は限られています。
近年では、肋間神経ブロック、脊柱起立筋面ブロック(ESPB)、脊椎傍ブロック、PECS I-IIブロック、前鋸筋前面ブロック(SAPB)、後上鋸筋面ブロック(SPSIPB)などの局所神経ブロック、乳がん患者の乳房切除術後の痛みの治療に応用されています。
SPSIPB は、胸部手術後の術後期間の急性疼痛の治療に頻繁に使用されています。
SPSIPB は、USG の指導の下、第 2 および第 3 肋骨を識別するために矢状面の肩甲骨脊椎に配置されます。
肩甲骨の上部内側縁まで内側に移動して僧帽筋と上後鋸筋(SPS)を視覚化した後、第 3 肋骨の上から SPS の深さにブロックを適用します。
適用された局所麻酔液は SPS 筋肉の下に広がります。
SPSIPB では同側の術後鎮痛が提供されます。
SPSIPB は、第 3 肋骨に一度に適用することも、第 3 肋骨と第 4 肋骨に 2 回に分けて適用することもできます。
したがって、局所麻酔液をより効果的に分配することができ、より効果的な術後鎮痛を提供することができる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1.18歳から80歳までの方
2.ASAスコアI-II-IIIの方
3.体格指数(BMI)が18~40の方
4.手術室で乳房切除術を伴うシングルレベルまたはツーレベルSPSIPBを受けた患者
除外基準:
- 18歳未満および80歳以上の方
- ASAスコアIV以上の方
- 高度な併存疾患のある方
- 出血素因の既往歴のある方
- ブロックを行う部位に感染症がある患者さん
- BMIが18未満および40以上の方
- 緊急事態で手術を受けた患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ シングルレベル SPSIPB
手術は術前に患者様が腹臥位で行われます。
肩甲骨をわずかに横にずらした後、US プローブを肩甲骨棘の上隅で矢状方向に保持し、第 3 肋骨と上後鋸筋を視覚化します。
インプレーン技術が使用されます。
ブロック針を尾頭蓋方向に進め、上後鋸筋と第 3 肋骨の間に挿入します。
ブロックの位置は、肋骨と筋肉の間に 2 ml の生理食塩水を注入することによって確認されます。
ブロックの位置が確認された後、20 mlの0.25% ブピバカインが使用されます。
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手術は術前に患者様が腹臥位で行われます。
肩甲骨をわずかに横にずらした後、US プローブを肩甲骨棘の上隅で矢状方向に保持し、第 3 肋骨と上後鋸筋を視覚化します。
インプレーン技術が使用されます。
ブロック針を尾頭蓋方向に進め、上後鋸筋と第 3 肋骨の間に挿入します。
ブロックの位置は、肋骨と筋肉の間に 2 ml の生理食塩水を注入することによって確認されます。
ブロックの位置が確認された後、20 mlの0.25% ブピバカインが使用されます。
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アクティブコンパレータ:グループ 2 レベル SPSIPB
ブロック針を尾頭蓋方向に進め、上後鋸筋と第 2 肋骨の間に挿入します。
ブロックの位置は、肋骨と筋肉の間に 2 ml の生理食塩水を注入することによって確認されます。
ブロックの位置が確認された後、10 ml の 0.25% ブピバカインが使用されます。
次に、US プローブを肩甲骨脊椎の内側に矢状方向に保持し、第 4 肋骨と上後鋸筋を視覚化します。
インプレーン技術が使用されます。
ブロック針を尾頭蓋方向に進め、上後鋸筋と第 4 肋骨の間に挿入します。
ブロックの位置は、肋骨と筋肉の間に 2 ml の生理食塩水を注入することによって確認されます。
ブロック部位を確認した後、0.25% ブピバカイン 10 ml を使用します。
合計 20 ml の 0.25% ブピバカインを使用します。
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インプレーン技術が使用されます。
ブロック針を尾頭蓋方向に進め、上後鋸筋と第 2 肋骨の間に挿入します。
ブロックの位置は、肋骨と筋肉の間に 2 ml の生理食塩水を注入することによって確認されます。
ブロックの位置が確認された後、10 ml の 0.25% ブピバカインが使用されます。
次に、US プローブを肩甲骨脊椎の内側に矢状方向に保持し、第 4 肋骨と上後鋸筋を視覚化します。
インプレーン技術が使用されます。
ブロック針を尾頭蓋方向に進め、上後鋸筋と第 4 肋骨の間に挿入します。
ブロックの位置は、肋骨と筋肉の間に 2 ml の生理食塩水を注入することによって確認されます。
ブロック部位を確認した後、0.25% ブピバカイン 10 ml を使用します。
合計 20 ml の 0.25% ブピバカインを使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のオピオイド摂取。
時間枠:術中期間
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術中のオピオイド摂取量が記録されます。
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術中期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後 24 時間の数値評価スケール
時間枠:術後24時間
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術後の数値評価スケールが記録されます。(0:
痛みなし-10: 激しい痛み)
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block for breast surgery: a report of three cases, novel block and new indication. Minerva Anestesiol. 2023 Nov;89(11):1054-1056. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17432-3. Epub 2023 Jun 1. No abstract available.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月15日
一次修了 (推定)
2025年8月20日
研究の完了 (推定)
2025年9月10日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月25日
最初の投稿 (実際)
2024年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月30日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AEŞH-EK1-2024-0065
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。