Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB) met één en twee niveaus

30 juni 2025 bijgewerkt door: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Vergelijking van Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB)-toepassingen met één en twee niveaus bij de behandeling van acute pijn na borstamputatie

Borstkanker is de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen; een van de pijlers van de behandeling van borstkanker is chirurgie, en gemodificeerde radicale borstamputatie is een van de standaardbehandelingen. Postoperatieve pijn kan de kwaliteit van leven van patiënten ernstig verminderen, en acute pijn kan zelfs het chronisch pijnsyndroom veroorzaken. Thoracale paravertebrale, thoracale epidurale, intercostale zenuw- en interscalene brachiale plexusblokken zijn gebruikt voor anesthesie en abrigatie tijdens gemodificeerde radicale borstamputatie, maar hun toepassingen zijn beperkt vanwege de complexe aard van de procedures en ernstige complicaties. In de afgelopen jaren zijn regionale zenuwblokkades, waaronder intercostale zenuwblokkade, erector spinae vlakblok (ESPB), en paravertebraal blok, PECS I-II blok, serratus anterieure vlakblok (SAPB) en Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), zijn toegepast voor de behandeling van postmastectomiepijn bij borstkankerpatiënten. SPSIPB wordt veelvuldig gebruikt voor de behandeling van acute pijn in de postoperatieve periode na operaties in het thoracale gebied. SPSIPB wordt op de ruggengraat van het schouderblad in het sagittale vlak geplaatst om de tweede en derde ribben te identificeren onder begeleiding van USG. Na visualisatie van de trapezius en serratus posterior superior (SPS) door mediaal naar de bovenste mediale rand van het schouderblad te bewegen, wordt van boven de derde rib een blok op de diepte van de SPS aangebracht. De aangebrachte plaatselijke verdovingsoplossing verspreidt zich onder de SPS-spier. Ipsilaterale postoperatieve analgesie wordt geboden met SPSIPB. SPSIPB kan in één keer op de 3e rib worden aangebracht, of in twee keer op de 3e en 4e rib. Zo kan de lokale anesthetische oplossing effectiever worden gedistribueerd en kan effectievere postoperatieve analgesie worden geboden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1-Mensen tussen de 18 en 80 jaar oud

2. Degenen met ASA scoren I-II-III

3. Degenen met een body mass index (BMI) tussen 18 en 40

4.Patiënten die SPSIPB op één of twee niveaus hebben ondergaan, samen met een borstamputatie in de operatiekamer

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen onder de 18 en boven de 80
  2. Degenen met ASA scoren IV en hoger
  3. Degenen met gevorderde comorbiditeiten
  4. Degenen met een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
  5. Patiënten met een infectie in het gebied waar de blokkade zal worden uitgevoerd
  6. Degenen met een BMI onder de 18 en boven de 40
  7. Patiënten die onder spoedeisende omstandigheden een operatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Eén niveau SPSIPB
De procedure wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in buikligging ligt in de preoperatieve periode. Nadat de scapula enigszins lateraal is verschoven, wordt de US-sonde sagittaal in de bovenhoek van de scapula-wervelkolom gehouden en worden de derde ribbe en de serratus posterior superior-spier zichtbaar gemaakt. Er zal gebruik worden gemaakt van vlaktechniek. De bloknaald wordt in caudo-craniale richting naar voren gebracht en tussen de serratus posterior superior en de 3e rib ingebracht. De locatie van het blok wordt bevestigd door 2 ml zoutoplossing tussen de rib en de spier te injecteren. Nadat de locatie van de blokkade is bevestigd, wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% gebruikt.
Procedure: SPSIPB op één niveau
De procedure wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in buikligging ligt in de preoperatieve periode. Nadat de scapula enigszins lateraal is verschoven, wordt de US-sonde sagittaal in de bovenhoek van de scapula-wervelkolom gehouden en worden de derde ribbe en de serratus posterior superior-spier zichtbaar gemaakt. Er zal gebruik worden gemaakt van vlaktechniek. De bloknaald wordt in caudo-craniale richting naar voren gebracht en tussen de serratus posterior superior en de 3e rib ingebracht. De locatie van het blok wordt bevestigd door 2 ml zoutoplossing tussen de rib en de spier te injecteren. Nadat de locatie van de blokkade is bevestigd, wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% gebruikt.
Actieve vergelijker: Groep SPSIPB op twee niveaus
De bloknaald wordt in caudo-craniale richting naar voren gebracht en tussen de serratus posterior superior en de 2e rib ingebracht. De locatie van het blok wordt bevestigd door 2 ml zoutoplossing tussen de rib en de spier te injecteren. Nadat de locatie van de blokkade is bevestigd, wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% gebruikt. Vervolgens wordt de US-sonde sagittaal in het mediale deel van de scapula-wervelkolom gehouden en worden de 4e rib en de serratus posterior superior-spier gevisualiseerd. Er zal gebruik worden gemaakt van vlaktechniek. De bloknaald wordt in caudo-craniale richting naar voren gebracht en tussen de serratus posterior superior en de 4e rib ingebracht. De locatie van het blok wordt bevestigd door 2 ml zoutoplossing tussen de rib en de spier te injecteren. Nadat de blokkadelocatie is bevestigd, wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% gebruikt. In totaal wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% gebruikt.
Procedure: SPSIPB op twee niveaus
Er zal gebruik worden gemaakt van vlaktechniek. De bloknaald wordt in caudo-craniale richting naar voren gebracht en tussen de serratus posterior superior en de 2e rib ingebracht. De locatie van het blok wordt bevestigd door 2 ml zoutoplossing tussen de rib en de spier te injecteren. Nadat de locatie van de blokkade is bevestigd, wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% gebruikt. Vervolgens wordt de US-sonde sagittaal in het mediale deel van de scapula-wervelkolom gehouden en worden de 4e rib en de serratus posterior superior-spier gevisualiseerd. Er zal gebruik worden gemaakt van vlaktechniek. De bloknaald wordt in caudo-craniale richting naar voren gebracht en tussen de serratus posterior superior en de 4e rib ingebracht. De locatie van het blok wordt bevestigd door 2 ml zoutoplossing tussen de rib en de spier te injecteren. Nadat de blokkadelocatie is bevestigd, wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% gebruikt. In totaal wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief gebruik van opioïden.
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Het intraoperatieve opioïdenverbruik zal worden geregistreerd.
Intraoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve 24-uurs numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: postoperatieve periode van 24 uur
De postoperatieve numerieke beoordelingsschaal wordt geregistreerd.(0: geen pijn-10: hevige pijn)
postoperatieve periode van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK1-2024-0065

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren