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Einstufiger und zweistufiger Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB)

30. Juni 2025 aktualisiert von: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Vergleich von einstufigen und zweistufigen Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB)-Anwendungen bei der Behandlung akuter Schmerzen nach Mastektomie

Brustkrebs ist die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen; Eine der Hauptstützen der Brustkrebsbehandlung ist die Operation, und die modifizierte radikale Mastektomie gehört zu den Standardbehandlungen. Postoperative Schmerzen können die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen und akute Schmerzen können sogar ein chronisches Schmerzsyndrom auslösen. Thorakale paravertebrale, thorakale epidurale, interkostale Nerven- und interskalenäre Plexus brachialis-Blöcke wurden zur Anästhesie und Abrigierung während der modifizierten radikalen Mastektomie eingesetzt, ihre Anwendungsmöglichkeiten sind jedoch aufgrund der Komplexität der Verfahren und schwerwiegenden Komplikationen begrenzt. In den letzten Jahren wurden regionale Nervenblockaden, einschließlich Interkostalnervenblockade, Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) und paravertebraler Block, PECS-I-II-Block, Serratus-anterior-Plane-Block (SAPB) und Serratus-Posterior-Superior-Intercostal-Plane-Block (SPSIPB), beobachtet. wurden zur Behandlung von postmastektomiebedingten Schmerzen bei Brustkrebspatientinnen eingesetzt. SPSIPB wird häufig zur Behandlung akuter Schmerzen in der postoperativen Phase nach Operationen im Brustbereich eingesetzt. SPSIPB wird auf der Wirbelsäule des Schulterblatts in der Sagittalebene platziert, um unter USG-Führung die zweite und dritte Rippe zu identifizieren. Nach der Visualisierung des Trapezius und des Serratus posterior superior (SPS) durch Bewegung nach medial zum oberen medialen Rand des Schulterblatts wird von oberhalb der 3. Rippe ein Block in die Tiefe des SPS angelegt. Die aufgetragene Lokalanästhesielösung breitet sich unter dem SPS-Muskel aus. Mit SPSIPB wird eine ipsilaterale postoperative Analgesie gewährleistet. SPSIPB kann in einem Durchgang auf die 3. Rippe oder in zwei Schritten auf die 3. und 4. Rippe aufgetragen werden. Dadurch kann die Lokalanästhesielösung effektiver verteilt und eine effektivere postoperative Analgesie bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1-Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren

2.Personen mit ASA-Score I-II-III

3. Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 40

4. Patienten, die sich einer einstufigen oder zweistufigen SPSIPB zusammen mit einer Mastektomie im Operationssaal unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  1. Personen unter 18 und über 80
  2. Diejenigen mit ASA erreichen einen Wert von IV und höher
  3. Personen mit fortgeschrittenen Komorbiditäten
  4. Personen mit einer Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
  5. Patienten mit einer Infektion in dem Bereich, in dem die Blockade durchgeführt wird
  6. Personen mit einem BMI unter 18 und über 40
  7. Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Einzelebene SPSIPB
Der Eingriff wird in der präoperativen Phase in Bauchlage des Patienten durchgeführt. Nachdem das Schulterblatt leicht seitlich verschoben wurde, wird die US-Sonde sagittal an der oberen Ecke der Schulterblattwirbelsäule gehalten und die 3. Rippe und der Serratus posterior superior-Muskel sichtbar gemacht. Es kommt die In-Plane-Technik zum Einsatz. Die Blocknadel wird in kaudokranialer Richtung vorgeschoben und zwischen dem Serratus posterior superior und der 3. Rippe eingeführt. Die Position der Blockade wird durch die Injektion von 2 ml Kochsalzlösung zwischen der Rippe und dem Muskel bestätigt. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden 20 ml 0,25 % Bupivacain verwendet.
Verfahren: Einstufiges SPSIPB
Der Eingriff wird in der präoperativen Phase in Bauchlage des Patienten durchgeführt. Nachdem das Schulterblatt leicht seitlich verschoben wurde, wird die US-Sonde sagittal an der oberen Ecke der Schulterblattwirbelsäule gehalten und die 3. Rippe und der Serratus posterior superior-Muskel sichtbar gemacht. Es kommt die In-Plane-Technik zum Einsatz. Die Blocknadel wird in kaudokranialer Richtung vorgeschoben und zwischen dem Serratus posterior superior und der 3. Rippe eingeführt. Die Position der Blockade wird durch die Injektion von 2 ml Kochsalzlösung zwischen der Rippe und dem Muskel bestätigt. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden 20 ml 0,25 % Bupivacain verwendet.
Aktiver Komparator: Gruppe Zweistufiges SPSIPB
Die Blocknadel wird in kaudokranialer Richtung vorgeschoben und zwischen dem Serratus posterior superior und der 2. Rippe eingeführt. Die Position der Blockade wird durch die Injektion von 2 ml Kochsalzlösung zwischen der Rippe und dem Muskel bestätigt. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden 10 ml 0,25 % Bupivacain verwendet. Anschließend wird die US-Sonde sagittal im medialen Teil der Schulterblattwirbelsäule gehalten und die 4. Rippe und der Musculus serratus posterior superior sichtbar gemacht. Es kommt die In-Plane-Technik zum Einsatz. Die Blocknadel wird in kaudokranialer Richtung vorgeschoben und zwischen dem Serratus posterior superior und der 4. Rippe eingeführt. Die Position der Blockade wird durch die Injektion von 2 ml Kochsalzlösung zwischen der Rippe und dem Muskel bestätigt. Nachdem die Blockierungsstelle bestätigt wurde, werden 10 ml 0,25 % Bupivacain verwendet. Insgesamt werden 20 ml 0,25 % Bupivacain verwendet.
Verfahren: Zweistufiges SPSIPB
Es kommt die In-Plane-Technik zum Einsatz. Die Blocknadel wird in kaudokranialer Richtung vorgeschoben und zwischen dem Serratus posterior superior und der 2. Rippe eingeführt. Die Position der Blockade wird durch die Injektion von 2 ml Kochsalzlösung zwischen der Rippe und dem Muskel bestätigt. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden 10 ml 0,25 % Bupivacain verwendet. Anschließend wird die US-Sonde sagittal im medialen Teil der Schulterblattwirbelsäule gehalten und die 4. Rippe und der Musculus serratus posterior superior sichtbar gemacht. Es kommt die In-Plane-Technik zum Einsatz. Die Blocknadel wird in kaudokranialer Richtung vorgeschoben und zwischen dem Serratus posterior superior und der 4. Rippe eingeführt. Die Position der Blockade wird durch die Injektion von 2 ml Kochsalzlösung zwischen der Rippe und dem Muskel bestätigt. Nachdem die Blockierungsstelle bestätigt wurde, werden 10 ml 0,25 % Bupivacain verwendet. Insgesamt werden 20 ml 0,25 % Bupivacain verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Opioidkonsum.
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
Der intraoperative Opioidkonsum wird aufgezeichnet.
Intraoperativer Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative numerische 24-Stunden-Bewertungsskala
Zeitfenster: postoperativer Zeitraum von 24 Stunden
Die postoperative numerische Bewertungsskala wird aufgezeichnet.(0: keine Schmerzen-10: starke Schmerzen)
postoperativer Zeitraum von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK1-2024-0065

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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