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Bloque del Plan Intercostal Superior Posterior del Serrato de un solo nivel y de dos niveles (SPSIPB)

30 de junio de 2025 actualizado por: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Comparación de aplicaciones del bloqueo del plan intercostal superior posterior del serrato de un solo nivel y de dos niveles (SPSIPB) en el tratamiento del dolor agudo después de la mastectomía

El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en las mujeres; Uno de los pilares del tratamiento del cáncer de mama es la cirugía y la mastectomía radical modificada es uno de los tratamientos estándar. El dolor posoperatorio puede reducir gravemente la calidad de vida de los pacientes y el dolor agudo puede incluso desencadenar un síndrome de dolor crónico. Los bloqueos paravertebral torácico, epidural torácico, del nervio intercostal y del plexo braquial interescalénico se han utilizado para anestesia y abrigación durante la mastectomía radical modificada, pero sus aplicaciones son limitadas debido a la naturaleza compleja de los procedimientos y las complicaciones graves. En los últimos años, los bloqueos nerviosos regionales, incluido el bloqueo del nervio intercostal, el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) y el bloqueo paravertebral, el bloqueo PECS I-II, el bloqueo del plano anterior del serrato (SAPB) y el bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB), Se han aplicado para el tratamiento del dolor posmastectomía en pacientes con cáncer de mama. SPSIPB se ha utilizado frecuentemente para el tratamiento del dolor agudo en el postoperatorio de cirugías en la región torácica. SPSIPB se coloca en la columna de la escápula en el plano sagital para identificar la segunda y tercera costillas bajo guía ecográfica. Después de visualizar el trapecio y el serrato posterior superior (SPS) moviéndose medialmente hacia el borde medial superior de la escápula, se aplica un bloque en las profundidades del SPS desde arriba de la tercera costilla. La solución anestésica local aplicada se extiende debajo del músculo SPS. La analgesia posoperatoria ipsilateral se proporciona con SPSIPB. SPSIPB se puede aplicar en la 3.ª costilla de una sola vez, o en la 3.ª y 4.ª costilla de dos veces. De este modo, la solución anestésica local se puede distribuir de forma más eficaz y se puede proporcionar una analgesia postoperatoria más eficaz.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1-Aquellos entre 18 y 80 años

2.Aquellos con puntuación ASA I-II-III

3.Aquellos con índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 40

4.Pacientes sometidas a SPSIPB de un solo nivel o de dos niveles junto con mastectomía en el quirófano

Criterios de exclusión:

  1. Los menores de 18 años y mayores de 80
  2. Aquellos con puntuación ASA IV y superior
  3. Aquellos con comorbilidades avanzadas.
  4. Aquellos con antecedentes de diátesis hemorrágica.
  5. Pacientes con infección en la zona donde se realizará el bloqueo.
  6. Aquellos con IMC menor de 18 y mayor de 40
  7. Pacientes sometidos a cirugía en condiciones de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Un solo nivel SPSIPB
El procedimiento se realizará con el paciente en decúbito prono en el período preoperatorio. Después de que la escápula se desplaza ligeramente lateralmente, la sonda ecográfica se sostiene sagitalmente en la esquina superior de la espina de la escápula y se visualizarán la tercera costilla y el músculo serrato posterior superior. Se utilizará la técnica en avión. La aguja de bloqueo se avanzará en dirección caudocraneal y se introducirá entre el serrato posterior superior y la tercera costilla. La ubicación del bloqueo se confirmará inyectando 2 ml de solución salina entre la costilla y el músculo. Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se utilizarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Procedimiento: SPSIPB de un solo nivel
El procedimiento se realizará con el paciente en decúbito prono en el período preoperatorio. Después de que la escápula se desplaza ligeramente lateralmente, la sonda ecográfica se sostiene sagitalmente en la esquina superior de la espina de la escápula y se visualizarán la tercera costilla y el músculo serrato posterior superior. Se utilizará la técnica en avión. La aguja de bloqueo se avanzará en dirección caudocraneal y se introducirá entre el serrato posterior superior y la tercera costilla. La ubicación del bloqueo se confirmará inyectando 2 ml de solución salina entre la costilla y el músculo. Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se utilizarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Comparador activo: Grupo SPSIPB de dos niveles
La aguja de bloqueo se avanzará en dirección caudocraneal y se insertará entre el serrato posterior superior y la segunda costilla. La ubicación del bloqueo se confirmará inyectando 2 ml de solución salina entre la costilla y el músculo. Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se utilizarán 10 ml de bupivacaína al 0,25%. Luego, la sonda ecográfica se sostendrá sagitalmente en la parte medial de la columna de la escápula y se visualizarán la cuarta costilla y el músculo serrato posterior superior. Se utilizará la técnica en avión. La aguja de bloqueo se avanzará en dirección caudocraneal y se insertará entre el serrato posterior superior y la cuarta costilla. La ubicación del bloqueo se confirmará inyectando 2 ml de solución salina entre la costilla y el músculo. Una vez confirmado el sitio del bloqueo, se utilizarán 10 ml de bupivacaína al 0,25%. Se utilizará un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Procedimiento: SPSIPB de dos niveles
Se utilizará la técnica en avión. La aguja de bloqueo se avanzará en dirección caudocraneal y se insertará entre el serrato posterior superior y la segunda costilla. La ubicación del bloqueo se confirmará inyectando 2 ml de solución salina entre la costilla y el músculo. Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se utilizarán 10 ml de bupivacaína al 0,25%. Luego, la sonda ecográfica se sostendrá sagitalmente en la parte medial de la columna de la escápula y se visualizarán la cuarta costilla y el músculo serrato posterior superior. Se utilizará la técnica en avión. La aguja de bloqueo se avanzará en dirección caudocraneal y se insertará entre el serrato posterior superior y la cuarta costilla. La ubicación del bloqueo se confirmará inyectando 2 ml de solución salina entre la costilla y el músculo. Una vez confirmado el sitio del bloqueo, se utilizarán 10 ml de bupivacaína al 0,25%. Se utilizará un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides intraoperatorio.
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
Se registrará el consumo de opioides intraoperatorio.
Periodo intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica posoperatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas.
Se registrará la escala de calificación numérica posoperatoria. (0: sin dolor-10: dolor severo)
Postoperatorio de 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH-EK1-2024-0065

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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