Bloc de plan intercostal supérieur postérieur Serratus à un et deux niveaux (SPSIPB)
30 juin 2025 mis à jour par: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital
Comparaison des applications du bloc de plan intercostal supérieur postérieur Serratus à un et deux niveaux (SPSIPB) dans le traitement de la douleur aiguë après une mastectomie
Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus courante chez les femmes ; L'un des piliers du traitement du cancer du sein est la chirurgie, et la mastectomie radicale modifiée est l'un des traitements standards.
La douleur postopératoire peut réduire considérablement la qualité de vie des patients, et une douleur aiguë peut même déclencher un syndrome de douleur chronique.
Des blocs thoraciques paravertébraux, périduraux thoraciques, du nerf intercostal et du plexus brachial interscalénique ont été utilisés pour l'anesthésie et l'abrigation lors d'une mastectomie radicale modifiée, mais leurs applications sont limitées en raison de la nature complexe des procédures et des complications graves.
Ces dernières années, les blocs nerveux régionaux, y compris le bloc du nerf intercostal, le bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) et le bloc paravertébral, le bloc PECS I-II, le bloc du plan antérieur dentelé (SAPB) et le bloc du plan intercostal supérieur postérieur Serratus (SPSIPB), ont été appliqués pour le traitement de la douleur postmastectomie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Le SPSIPB a été fréquemment utilisé pour le traitement de la douleur aiguë dans la période postopératoire suite à des interventions chirurgicales dans la région thoracique.
Le SPSIPB est placé sur la colonne vertébrale de la scapula dans le plan sagittal pour identifier les deuxième et troisième côtes sous guidage USG.
Après avoir visualisé le trapèze et le grand dentelé postérieur supérieur (SPS) en se déplaçant médialement jusqu'au bord médial supérieur de la scapula, un bloc est appliqué dans les profondeurs du SPS au-dessus de la 3ème côte.
La solution anesthésique locale appliquée se propage sous le muscle SPS.
Une analgésie postopératoire homolatérale est fournie avec le SPSIPB.
SPSIPB peut être appliqué sur la 3ème côte en une seule fois, ou sur les 3ème et 4ème côtes en deux fois.
Ainsi, la solution anesthésique locale peut être distribuée plus efficacement et une analgésie postopératoire plus efficace peut être fournie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
1-Ceux entre 18 et 80 ans
2. Ceux qui ont un score ASA I-II-III
3.Ceux dont l’indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 18 et 40
4.Patients ayant subi une SPSIPB à un ou deux niveaux avec mastectomie en salle d'opération
Critères d'exclusion :
- Les moins de 18 ans et les plus de 80 ans
- Ceux avec un score ASA IV et supérieur
- Ceux qui ont des comorbidités avancées
- Ceux qui ont des antécédents de diathèse hémorragique
- Patients infectés dans la zone où le bloc sera effectué
- Ceux avec un IMC inférieur à 18 et supérieur à 40
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale en urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Unique niveau SPSIPB
La procédure sera réalisée avec le patient en position couchée pendant la période préopératoire.
Une fois la scapula légèrement déplacée latéralement, la sonde échographique est maintenue sagittalement au coin supérieur de la colonne vertébrale de la scapula, et la 3ème côte et le muscle dentelé postéro-supérieur seront visualisés.
La technique en avion sera utilisée.
L'aiguille du bloc sera avancée dans le sens caudo-crânien et insérée entre le grand dentelé postérieur supérieur et la 3ème côte.
L'emplacement du bloc sera confirmé en injectant 2 ml de solution saline entre la côte et le muscle.
Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront utilisés.
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La procédure sera réalisée avec le patient en position couchée pendant la période préopératoire.
Une fois la scapula légèrement déplacée latéralement, la sonde échographique est maintenue sagittalement au coin supérieur de la colonne vertébrale de la scapula, et la 3ème côte et le muscle dentelé postéro-supérieur seront visualisés.
La technique en avion sera utilisée.
L'aiguille du bloc sera avancée dans le sens caudo-crânien et insérée entre le grand dentelé postérieur supérieur et la 3ème côte.
L'emplacement du bloc sera confirmé en injectant 2 ml de solution saline entre la côte et le muscle.
Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront utilisés.
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Comparateur actif: Groupe à deux niveaux SPSIPB
L'aiguille bloc sera avancée dans le sens caudo-crânien et insérée entre le dentelé postérieur supérieur et la 2ème côte.
L'emplacement du bloc sera confirmé en injectant 2 ml de solution saline entre la côte et le muscle.
Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront utilisés.
Ensuite, la sonde échographique sera tenue sagittalement dans la partie médiale de la colonne vertébrale de la scapula, et la 4e côte et le muscle dentelé postéro-supérieur seront visualisés.
La technique en avion sera utilisée.
L'aiguille bloc sera avancée dans le sens caudo-crânien et insérée entre le dentelé postérieur supérieur et la 4ème côte.
L'emplacement du bloc sera confirmé en injectant 2 ml de solution saline entre la côte et le muscle.
Une fois le site de blocage confirmé, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront utilisés.
Un total de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront utilisés.
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La technique en avion sera utilisée.
L'aiguille bloc sera avancée dans le sens caudo-crânien et insérée entre le dentelé postérieur supérieur et la 2ème côte.
L'emplacement du bloc sera confirmé en injectant 2 ml de solution saline entre la côte et le muscle.
Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront utilisés.
Ensuite, la sonde échographique sera tenue sagittalement dans la partie médiale de la colonne vertébrale de la scapula, et la 4e côte et le muscle dentelé postéro-supérieur seront visualisés.
La technique en avion sera utilisée.
L'aiguille bloc sera avancée dans le sens caudo-crânien et insérée entre le dentelé postérieur supérieur et la 4ème côte.
L'emplacement du bloc sera confirmé en injectant 2 ml de solution saline entre la côte et le muscle.
Une fois le site de blocage confirmé, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront utilisés.
Un total de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire d'opioïdes.
Délai: Période peropératoire
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La consommation peropératoire d'opioïdes sera enregistrée.
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Période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique postopératoire sur 24 heures
Délai: période postopératoire de 24 heures
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Une échelle d'évaluation numérique postopératoire sera enregistrée. (0 :
pas de douleur-10 : douleur intense)
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période postopératoire de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block for breast surgery: a report of three cases, novel block and new indication. Minerva Anestesiol. 2023 Nov;89(11):1054-1056. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17432-3. Epub 2023 Jun 1. No abstract available.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2024
Première publication (Réel)
27 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2024-0065
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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