Yksitasoinen ja kaksitasoinen Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB)
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital
Yksitasoisten ja kaksitasoisten Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB) -sovellusten vertailu mastektomian jälkeisen akuutin kivun hoidossa
Rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä; yksi rintasyövän hoidon tukipilareista on leikkaus, ja modifioitu radikaali mastektomia on yksi standardihoidoista.
Postoperatiivinen kipu voi vakavasti heikentää potilaiden elämänlaatua, ja akuutti kipu voi jopa laukaista kroonisen kipuoireyhtymän.
Rintakehän paravertebraalisia, rintakehän epiduraalisia, kylkiluiden välisiä hermoja ja interskaalisia brachial plexus-lohkoja on käytetty anestesiassa ja abrigaatiossa modifioidun radikaalin mastektomian aikana, mutta niiden sovellukset ovat rajallisia toimenpiteiden monimutkaisuuden ja vakavien komplikaatioiden vuoksi.
Viime vuosina alueelliset hermotukokset, mukaan lukien kylkiluiden väliset hermokatkot, erector spinae tasokatkos (ESPB) ja paravertebraalikatkos, PECS I-II -katkos, serratus anterior plane blokk (SAPB) ja Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), on käytetty mastektomian jälkeisen kivun hoitoon rintasyöpäpotilailla.
SPSIPB:tä on käytetty usein akuutin kivun hoitoon leikkauksen jälkeisenä aikana rintakehän alueella tehtyjen leikkausten jälkeen.
SPSIPB asetetaan lapaluun selkärankaan sagitaaliseen tasoon toisen ja kolmannen kylkiluun tunnistamiseksi USG:n ohjauksessa.
Sen jälkeen, kun puolisuunnikkaan ja serratus posterior superior (SPS) on visualisoitu siirryttäessä mediaalisesti lapaluun ylempään mediaaliseen reunaan, SPS:n syvyyksiin laitetaan salpa 3. kylkiluun yläpuolelta.
Käytetty paikallispuudutusliuos leviää SPS-lihaksen alle.
Ipsilateral postoperatiivinen analgesia tarjotaan SPSIPB:llä.
SPSIPB voidaan levittää 3. kylkiluoteeseen yhdellä kertaa tai 3. ja 4. kylkiluudella kahdella kerralla.
Siten paikallispuudutusliuosta voidaan jakaa tehokkaammin ja tehokkaampaa postoperatiivista analgesiaa voidaan tarjota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1-18-80-vuotiaat
2. ASA-pisteet I-II-III
3. Ne, joiden painoindeksi (BMI) on 18-40
4. Potilaat, joille on tehty yksitasoinen tai kaksitasoinen SPSIPB yhdessä rinnanpoiston kanssa leikkaussalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat
- Ne, joilla on ASA-pisteet IV tai enemmän
- Ne, joilla on pitkälle edennyt rinnakkaissairaus
- Ne, joilla on ollut verenvuotodiateesi
- Potilaat, joilla on infektio alueella, jossa esto suoritetaan
- Ne, joiden BMI on alle 18 ja yli 40
- Potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Yksitasoinen SPSIPB
Toimenpide suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa ennen leikkausta.
Kun lapaluu on siirretty hieman sivusuunnassa, US-koetinta pidetään sagittatisesti lapaluun selkärangan yläkulmassa ja 3. kylkiluu ja serratus posterior superior -lihas visualisoidaan.
Lentokoneessa käytetään tekniikkaa.
Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja viedään serratus posterior superiorin ja 3. kylkiluun väliin.
Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin.
Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Toimenpide suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa ennen leikkausta.
Kun lapaluu on siirretty hieman sivusuunnassa, US-koetinta pidetään sagittatisesti lapaluun selkärangan yläkulmassa ja 3. kylkiluu ja serratus posterior superior -lihas visualisoidaan.
Lentokoneessa käytetään tekniikkaa.
Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja viedään serratus posterior superiorin ja 3. kylkiluun väliin.
Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin.
Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Kaksitasoinen SPSIPB
Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja työnnetään serratus posterior superiorin ja 2. kylkiluun väliin.
Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin.
Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sitten US-koetinta pidetään sagittaalisesti lapaluun selkärangan mediaalisessa osassa, ja 4. kylkiluu ja serratus posterior superior -lihas visualisoidaan.
Lentokoneessa käytetään tekniikkaa.
Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja työnnetään serratus posterior superiorin ja 4. kylkiluun väliin.
Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin.
Kun estokohta on vahvistettu, käytetään 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia käytetään.
|
Lentokoneessa käytetään tekniikkaa.
Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja työnnetään serratus posterior superiorin ja 2. kylkiluun väliin.
Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin.
Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sitten US-koetinta pidetään sagittaalisesti lapaluun selkärangan mediaalisessa osassa, ja 4. kylkiluu ja serratus posterior superior -lihas visualisoidaan.
Lentokoneessa käytetään tekniikkaa.
Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja työnnetään serratus posterior superiorin ja 4. kylkiluun väliin.
Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin.
Kun estokohta on vahvistettu, käytetään 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksessa.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Leikkauksensisäinen opioidien kulutus kirjataan.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Leikkauksen jälkeinen numeerinen arviointiasteikko tallennetaan. (0:
ei kipua - 10: kova kipu)
|
leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block for breast surgery: a report of three cases, novel block and new indication. Minerva Anestesiol. 2023 Nov;89(11):1054-1056. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17432-3. Epub 2023 Jun 1. No abstract available.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2024-0065
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .