Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoúrovňový a dvouúrovňový Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB)

30. června 2025 aktualizováno: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Srovnání jednoúrovňových a dvouúrovňových aplikací Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB) při léčbě akutní bolesti po mastektomii

Rakovina prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen; jedním z hlavních pilířů léčby rakoviny prsu je chirurgický zákrok a modifikovaná radikální mastektomie je jednou ze standardních léčebných metod. Pooperační bolest může vážně snížit kvalitu života pacientů a akutní bolest může dokonce spustit syndrom chronické bolesti. K anestezii a abrigaci při modifikované radikální mastektomii byly použity blokády hrudního paravertebrálního, hrudního epidurálního, mezižeberního nervu a interskalenického brachiálního plexu, ale jejich aplikace je omezena složitostí výkonů a závažnými komplikacemi. V posledních letech regionální nervové bloky, včetně blokády mezižeberních nervů, blokády roviny vzpřimovače páteře (ESPB) a paravertebrální blokády, blokády PECS I-II, blokády serrata anterior roviny (SAPB) a Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), byly použity pro léčbu bolesti po mastektomii u pacientek s rakovinou prsu. SPSIPB se často používá k léčbě akutní bolesti v pooperačním období po operacích v hrudní oblasti. SPSIPB se umístí na páteř lopatky v sagitální rovině k identifikaci druhého a třetího žebra pod USG vedením. Po vizualizaci trapezius a serratus posterior superior (SPS) mediálním pohybem k horní mediální hranici lopatky je do hloubky SPS aplikován blok shora od 3. žebra. Aplikovaný roztok lokálního anestetika se rozprostře pod sval SPS. Ipsilaterální pooperační analgezie poskytuje SPSIPB. SPSIPB lze aplikovat na 3. žebro jedním tahem nebo na 3. a 4. žebro dvěma tahy. Tak může být roztok lokálního anestetika distribuován efektivněji a může být poskytnuta účinnější pooperační analgezie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

1-Ti ve věku 18-80 let

2.Ti s ASA skóre I-II-III

3. Ti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-40

4. Pacienti, kteří podstoupili jednoúrovňový nebo dvouúrovňový SPSIPB spolu s mastektomií na operačním sále

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby mladší 18 let a starší 80 let
  2. Ti, kteří mají skóre ASA IV a vyšší
  3. Ti s pokročilými komorbiditami
  4. Ti s anamnézou krvácivé diatézy
  5. Pacienti s infekcí v oblasti, kde bude blok proveden
  6. Osoby s BMI pod 18 a nad 40
  7. Pacienti, kteří podstoupili operaci v naléhavých podmínkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Jednoúrovňové SPSIPB
Výkon bude v předoperačním období prováděn s pacientem v poloze na břiše. Po mírném laterálním posunutí lopatky se US sonda přidrží sagitálně v horním rohu páteře lopatky a zobrazí se 3. žebro a m. serratus posterior superior. Bude použita technika v rovině. Bloková jehla se posune kaudokraniálním směrem a vstoupí mezi serratus posterior superior a 3. žebro. Umístění bloku bude potvrzeno injekcí 2 ml fyziologického roztoku mezi žebro a sval. Po potvrzení umístění bloku se použije 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Jednoúrovňové SPSIPB
Výkon bude v předoperačním období prováděn s pacientem v poloze na břiše. Po mírném laterálním posunutí lopatky se US sonda přidrží sagitálně v horním rohu páteře lopatky a zobrazí se 3. žebro a m. serratus posterior superior. Bude použita technika v rovině. Bloková jehla se posune kaudokraniálním směrem a vstoupí mezi serratus posterior superior a 3. žebro. Umístění bloku bude potvrzeno injekcí 2 ml fyziologického roztoku mezi žebro a sval. Po potvrzení umístění bloku se použije 20 ml 0,25% bupivakainu.
Aktivní komparátor: Skupina Dvouúrovňová SPSIPB
Bloková jehla bude posunuta kaudokraniálním směrem a vložena mezi serratus posterior superior a 2. žebro. Umístění bloku bude potvrzeno injekcí 2 ml fyziologického roztoku mezi žebro a sval. Po potvrzení umístění bloku se použije 10 ml 0,25% bupivakainu. Poté bude US sonda držena sagitálně ve střední části páteře lopatky a bude vizualizováno 4. žebro a serratus posterior superior sval. Bude použita technika v rovině. Bloková jehla bude posunuta kaudokraniálním směrem a vložena mezi serratus posterior superior a 4. žebro. Umístění bloku bude potvrzeno injekcí 2 ml fyziologického roztoku mezi žebro a sval. Po potvrzení místa blokády se použije 10 ml 0,25% bupivakainu. Celkem se použije 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Dvouúrovňový SPSIPB
Bude použita technika v rovině. Bloková jehla bude posunuta kaudokraniálním směrem a vložena mezi serratus posterior superior a 2. žebro. Umístění bloku bude potvrzeno injekcí 2 ml fyziologického roztoku mezi žebro a sval. Po potvrzení umístění bloku se použije 10 ml 0,25% bupivakainu. Poté bude US sonda držena sagitálně ve střední části páteře lopatky a bude vizualizováno 4. žebro a serratus posterior superior sval. Bude použita technika v rovině. Bloková jehla bude posunuta kaudokraniálním směrem a vložena mezi serratus posterior superior a 4. žebro. Umístění bloku bude potvrzeno injekcí 2 ml fyziologického roztoku mezi žebro a sval. Po potvrzení místa blokády se použije 10 ml 0,25% bupivakainu. Celkem se použije 20 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační konzumace opioidů.
Časové okno: Intraoperační období
Intraoperační spotřeba opioidů bude zaznamenána.
Intraoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační 24hodinová číselná hodnotící stupnice
Časové okno: pooperační období 24 hodin
Bude zaznamenána pooperační číselná hodnotící stupnice.(0: žádná bolest-10: silná bolest)
pooperační období 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK1-2024-0065

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spotřeba opioidů

Klinické studie na Jednoúrovňové SPSIPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit