Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt- og to-nivå Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB)

30. juni 2025 oppdatert av: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning av enkelt-nivå og to-nivå Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB) applikasjoner i behandling av akutte smerter etter mastektomi

Brystkreft er den vanligste maligniteten hos kvinner; en av bærebjelkene i brystkreftbehandling er kirurgi, og modifisert radikal mastektomi er en av standardbehandlingene. Postoperative smerter kan alvorlig redusere livskvaliteten hos pasienter, og akutte smerter kan til og med utløse kronisk smertesyndrom. Thorax paravertebral, thorax epidural, interkostal nerve og interscalene brachial plexus blokker har blitt brukt til anestesi og abrigasjon under modifisert radikal mastektomi, men deres anvendelser er begrenset på grunn av prosedyrenes komplekse natur og alvorlige komplikasjoner. I de senere årene har regionale nerveblokker, inkludert interkostal nerveblokk, erector spinae plane blokk (ESPB) og paravertebral blokk, PECS I-II blokk, serratus anterior plane blokk (SAPB) og Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), har blitt brukt til behandling av postmastektomismerter hos brystkreftpasienter. SPSIPB har vært hyppig brukt til behandling av akutte smerter i den postoperative perioden etter operasjoner i thoraxregionen. SPSIPB plasseres på ryggraden av scapula i sagittalplanet for å identifisere andre og tredje ribben under USG-veiledning. Etter å ha visualisert trapezius og serratus posterior superior (SPS) ved å bevege seg medialt til øvre mediale kant av scapula, påføres en blokk på dybden av SPS fra over 3. ribbein. Den påførte lokalbedøvelsesløsningen sprer seg under SPS-muskelen. Ipsilateral postoperativ analgesi leveres med SPSIPB. SPSIPB kan påføres på 3. ribbe i en omgang, eller på 3. og 4. ribbe i to omganger. Dermed kan den lokale anestesiløsningen distribueres mer effektivt og mer effektiv postoperativ analgesi kan gis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1-De mellom 18-80 år

2.De med ASA scorer I-II-III

3.De med kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-40

4. Pasienter som gjennomgikk Single-Level eller Two-Level SPSIPB sammen med mastektomi på operasjonsstuen

Ekskluderingskriterier:

  1. De under 18 og over 80
  2. De med ASA skårer IV og høyere
  3. De med avanserte komorbiditeter
  4. De med en historie med blødende diatese
  5. Pasienter med infeksjon i området der blokkeringen skal utføres
  6. De med BMI under 18 og over 40
  7. Pasienter som ble operert under akutte forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Enkeltnivå SPSIPB
Prosedyren vil bli utført med pasienten i liggende stilling i den preoperative perioden. Etter at scapula er litt forskjøvet lateralt, holdes US-sonden sagittalt i øvre hjørne av scapula-ryggraden, og 3. ribbein og serratus posterior superior-muskelen vil bli visualisert. I plan vil teknikk bli brukt. Blokknålen føres frem i caudo-kranial retning og føres inn mellom serratus posterior superior og 3. ribben. Blokkeplasseringen vil bli bekreftet ved å injisere 2 ml saltvann mellom ribben og muskelen. Etter at blokkplasseringen er bekreftet, vil 20 ml 0,25 % bupivakain bli brukt.
Fremgangsmåte: Enkeltnivå SPSIPB
Prosedyren vil bli utført med pasienten i liggende stilling i den preoperative perioden. Etter at scapula er litt forskjøvet lateralt, holdes US-sonden sagittalt i øvre hjørne av scapula-ryggraden, og 3. ribbein og serratus posterior superior-muskelen vil bli visualisert. I plan vil teknikk bli brukt. Blokknålen føres frem i caudo-kranial retning og føres inn mellom serratus posterior superior og 3. ribben. Blokkeplasseringen vil bli bekreftet ved å injisere 2 ml saltvann mellom ribben og muskelen. Etter at blokkplasseringen er bekreftet, vil 20 ml 0,25 % bupivakain bli brukt.
Aktiv komparator: Gruppe To-nivå SPSIPB
Blokknålen føres frem i caudo-kranial retning og settes inn mellom serratus posterior superior og 2. ribbein. Blokkeplasseringen vil bli bekreftet ved å injisere 2 ml saltvann mellom ribben og muskelen. Etter at blokkplasseringen er bekreftet, vil 10 ml 0,25 % bupivakain bli brukt. Deretter vil US-sonden holdes sagittalt i den mediale delen av scapula-ryggraden, og den fjerde ribben og serratus posterior superior-muskelen vil bli visualisert. I plan vil teknikk bli brukt. Blokknålen føres frem i caudo-kranial retning og settes inn mellom serratus posterior superior og 4. ribben. Blokkeplasseringen vil bli bekreftet ved å injisere 2 ml saltvann mellom ribben og muskelen. Etter at blokkeringsstedet er bekreftet, vil 10 ml 0,25 % bupivakain bli brukt. Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli brukt.
Fremgangsmåte: To-nivå SPSIPB
I plan vil teknikk bli brukt. Blokknålen føres frem i caudo-kranial retning og settes inn mellom serratus posterior superior og 2. ribbein. Blokkeplasseringen vil bli bekreftet ved å injisere 2 ml saltvann mellom ribben og muskelen. Etter at blokkplasseringen er bekreftet, vil 10 ml 0,25 % bupivakain bli brukt. Deretter vil US-sonden holdes sagittalt i den mediale delen av scapula-ryggraden, og den fjerde ribben og serratus posterior superior-muskelen vil bli visualisert. I plan vil teknikk bli brukt. Blokknålen føres frem i caudo-kranial retning og settes inn mellom serratus posterior superior og 4. ribben. Blokkeplasseringen vil bli bekreftet ved å injisere 2 ml saltvann mellom ribben og muskelen. Etter at blokkeringsstedet er bekreftet, vil 10 ml 0,25 % bupivakain bli brukt. Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt opioidforbruk.
Tidsramme: Intraoperativ periode
Intraoperativt opioidforbruk vil bli registrert.
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 24-timers numerisk vurderingsskala
Tidsramme: postoperativ 24 timers periode
Postoperativ numerisk vurderingsskala vil bli registrert.(0: ingen smerte-10: sterke smerter)
postoperativ 24 timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK1-2024-0065

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere