Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ennivå och tvånivå Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB)

30 juni 2025 uppdaterad av: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Jämförelse av en-nivå och två-nivå Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB) tillämpningar vid behandling av akut smärta efter mastektomi

Bröstcancer är den vanligaste maligniteten hos kvinnor; en av stöttepelarna i bröstcancerbehandling är kirurgi, och modifierad radikal mastektomi är en av standardbehandlingarna. Postoperativ smärta kan allvarligt minska livskvaliteten hos patienter, och akut smärta kan till och med utlösa kroniskt smärtsyndrom. Thorax paravertebral, thorax epidural, interkostal nerv och interscalene brachial plexus block har använts för anestesi och abrigation under modifierad radikal mastektomi, men deras tillämpningar är begränsade på grund av den komplexa karaktären hos procedurerna och allvarliga komplikationer. Under de senaste åren har regionala nervblockader, inklusive interkostalt nervblock, erector spinae plane block (ESPB) och paravertebralt block, PECS I-II block, serratus anterior plane block (SAPB) och Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), har använts för behandling av postmastektomismärta hos bröstcancerpatienter. SPSIPB har ofta använts för behandling av akut smärta i den postoperativa perioden efter operationer i bröstkorgen. SPSIPB placeras på ryggraden av skulderbladet i det sagittala planet för att identifiera det andra och tredje revbenet under USG-vägledning. Efter att ha visualiserat trapezius och serratus posterior superior (SPS) genom att flytta medialt till den övre mediala gränsen av scapula, appliceras ett block på djupet av SPS från ovan det 3:e revbenet. Den applicerade lokalbedövningslösningen sprider sig under SPS-muskeln. Ipsilateral postoperativ analgesi tillhandahålls med SPSIPB. SPSIPB kan appliceras på 3:e revbenet på en gång, eller på 3:e och 4:e revbenet i två omgångar. Således kan lokalbedövningslösningen distribueras mer effektivt och mer effektiv postoperativ analgesi kan tillhandahållas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1-De mellan 18-80 år

2.De med ASA poäng I-II-III

3.De med body mass index (BMI) mellan 18-40

4. Patienter som genomgick Single-Level eller Two-Level SPSIPB tillsammans med mastektomi i operationssalen

Uteslutningskriterier:

  1. De som är under 18 och över 80
  2. De med ASA poäng IV och högre
  3. De med avancerade komorbiditeter
  4. De med en historia av blödande diates
  5. Patienter med infektion i området där blockeringen kommer att utföras
  6. De med BMI under 18 och över 40
  7. Patienter som opererades under akuta förhållanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Enkelnivå SPSIPB
Ingreppet kommer att utföras med patienten i bukläge under den preoperativa perioden. Efter att skulderbladet har förskjutits något i sidled, hålls US-sonden sagittalt i det övre hörnet av skulderbladsryggraden, och det tredje revbenet och muskeln serratus posterior superior kommer att visualiseras. Planteknik kommer att användas. Blocknålen förs fram i caudo-kraniell riktning och förs in mellan serratus posterior superior och 3:e revbenet. Blockeringsplatsen kommer att bekräftas genom att injicera 2 ml saltlösning mellan revbenet och muskeln. Efter att blockeringsplatsen har bekräftats kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att användas.
Procedur: Enkelnivå SPSIPB
Ingreppet kommer att utföras med patienten i bukläge under den preoperativa perioden. Efter att skulderbladet har förskjutits något i sidled, hålls US-sonden sagittalt i det övre hörnet av skulderbladsryggraden, och det tredje revbenet och muskeln serratus posterior superior kommer att visualiseras. Planteknik kommer att användas. Blocknålen förs fram i caudo-kraniell riktning och förs in mellan serratus posterior superior och 3:e revbenet. Blockeringsplatsen kommer att bekräftas genom att injicera 2 ml saltlösning mellan revbenet och muskeln. Efter att blockeringsplatsen har bekräftats kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att användas.
Aktiv komparator: Grupp två-nivå SPSIPB
Blocknålen förs fram i caudo-kraniell riktning och förs in mellan serratus posterior superior och andra revbenet. Blockeringsplatsen kommer att bekräftas genom att injicera 2 ml saltlösning mellan revbenet och muskeln. Efter att blockeringsplatsen har bekräftats kommer 10 ml 0,25 % bupivakain att användas. Sedan kommer den amerikanska sonden att hållas sagittalt i den mediala delen av scapula-ryggraden, och det fjärde revbenet och serratus posterior superior-muskeln kommer att visualiseras. Planteknik kommer att användas. Blocknålen förs fram i caudo-kraniell riktning och förs in mellan serratus posterior superior och det 4:e revbenet. Blockeringsplatsen kommer att bekräftas genom att injicera 2 ml saltlösning mellan revbenet och muskeln. Efter att blockeringsstället har bekräftats kommer 10 ml 0,25 % bupivakain att användas. Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att användas.
Procedur: SPSIPB i två nivåer
Planteknik kommer att användas. Blocknålen förs fram i caudo-kraniell riktning och förs in mellan serratus posterior superior och andra revbenet. Blockeringsplatsen kommer att bekräftas genom att injicera 2 ml saltlösning mellan revbenet och muskeln. Efter att blockeringsplatsen har bekräftats kommer 10 ml 0,25 % bupivakain att användas. Sedan kommer den amerikanska sonden att hållas sagittalt i den mediala delen av scapula-ryggraden, och det fjärde revbenet och serratus posterior superior-muskeln kommer att visualiseras. Planteknik kommer att användas. Blocknålen förs fram i caudo-kraniell riktning och förs in mellan serratus posterior superior och det 4:e revbenet. Blockeringsplatsen kommer att bekräftas genom att injicera 2 ml saltlösning mellan revbenet och muskeln. Efter att blockeringsstället har bekräftats kommer 10 ml 0,25 % bupivakain att användas. Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ opioidkonsumtion.
Tidsram: Intraoperativ period
Intraoperativ opioidkonsumtion kommer att registreras.
Intraoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 24-timmars numerisk betygsskala
Tidsram: postoperativ 24 timmars period
Postoperativ numerisk betygsskala kommer att registreras.(0: ingen smärta-10: svår smärta)
postoperativ 24 timmars period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2024

Första postat (Faktisk)

27 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK1-2024-0065

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera