Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednopoziomowy i dwupoziomowy blok zębaty tylny górny międzyżebrowy (SPSIPB)

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Porównanie zastosowania jednopoziomowego i dwupoziomowego bloku zębatego tylnego górnego międzyżebrowego (SPSIPB) w leczeniu ostrego bólu po mastektomii

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet; jedną z głównych metod leczenia raka piersi jest operacja, a zmodyfikowana radykalna mastektomia jest jedną ze standardowych metod leczenia. Ból pooperacyjny może poważnie obniżyć jakość życia pacjentów, a ostry ból może nawet wywołać zespół bólu przewlekłego. Do znieczulenia i abrigacji podczas zmodyfikowanej radykalnej mastektomii stosowano blokady przykręgowe klatki piersiowej, zewnątrzoponowe klatki piersiowej, nerwu międzyżebrowego i międzypoliczkowe splotu ramiennego, ale ich zastosowanie jest ograniczone ze względu na złożony charakter zabiegów i poważne powikłania. W ostatnich latach regionalne blokady nerwów, w tym blokada nerwu międzyżebrowego, blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB), blokada przykręgowa, blokada PECS I-II, blokada płaszczyzny przedniej zębatego (SAPB) i blokada płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatego (SPSIPB), zostały zastosowane w leczeniu bólu pomastektomii u pacjentek z rakiem piersi. SPSIPB jest często stosowany w leczeniu ostrego bólu w okresie pooperacyjnym po operacjach w okolicy klatki piersiowej. SPSIPB umieszcza się na grzbiecie łopatki w płaszczyźnie strzałkowej w celu identyfikacji drugiego i trzeciego żebra pod kontrolą USG. Po uwidocznieniu mięśnia czworobocznego i zębatego tylnego górnego (SPS) przesuwając się przyśrodkowo do górnego przyśrodkowego brzegu łopatki, nakłada się blok na głębokość SPS znad III żebra. Zastosowany roztwór znieczulenia miejscowego rozprowadza się pod mięśniem SPS. SPSIPB zapewnia ipsilateralną analgezję pooperacyjną. SPSIPB można nakładać na 3. żebro za jednym razem lub na 3. i 4. żebro w dwóch etapach. Dzięki temu można skuteczniej rozprowadzić roztwór środka znieczulającego miejscowo i zapewnić skuteczniejszą analgezję pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

1-Osoby w wieku 18-80 lat

2. Osoby z ASA uzyskują wynik I-II-III

3. Osoby o wskaźniku masy ciała (BMI) w przedziale 18-40

4. Pacjenci, którzy przeszli jednopoziomową lub dwupoziomową SPSIPB wraz z mastektomią na sali operacyjnej

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 80
  2. Osoby z wynikiem ASA IV i wyższym
  3. Osoby z zaawansowanymi chorobami współistniejącymi
  4. Osoby ze skazą krwotoczną w przeszłości
  5. Pacjenci z infekcją w okolicy, w której będzie wykonywana blokada
  6. Osoby z BMI poniżej 18 i powyżej 40
  7. Pacjenci, którzy przeszli operację w trybie nagłym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Jednopoziomowa SPSIPB
Zabieg będzie wykonywany u pacjenta w pozycji na brzuchu w okresie przedoperacyjnym. Po lekkim przesunięciu łopatki w bok, sondę USG trzyma się strzałkowo w górnym rogu kręgosłupa łopatki, co pozwala na uwidocznienie III żebra i mięśnia zębatego tylnego górnego. Wykorzystana zostanie technika w płaszczyźnie. Igła blokująca zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-czaszkowym i wprowadzona pomiędzy mięsień zębaty tylny górny a III żebro. Położenie blokady zostanie potwierdzone poprzez wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej pomiędzy żebro a mięsień. Po potwierdzeniu lokalizacji bloku zostanie użyte 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Jednopoziomowy SPSIPB
Zabieg będzie wykonywany u pacjenta w pozycji na brzuchu w okresie przedoperacyjnym. Po lekkim przesunięciu łopatki w bok, sondę USG trzyma się strzałkowo w górnym rogu kręgosłupa łopatki, co pozwala na uwidocznienie III żebra i mięśnia zębatego tylnego górnego. Wykorzystana zostanie technika w płaszczyźnie. Igła blokująca zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-czaszkowym i wprowadzona pomiędzy mięsień zębaty tylny górny a III żebro. Położenie blokady zostanie potwierdzone poprzez wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej pomiędzy żebro a mięsień. Po potwierdzeniu lokalizacji bloku zostanie użyte 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Aktywny komparator: Grupa dwupoziomowa SPSIPB
Igła blokująca zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-czaszkowym i wprowadzona pomiędzy mięsień zębaty tylny górny a drugie żebro. Położenie blokady zostanie potwierdzone poprzez wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej pomiędzy żebro a mięsień. Po potwierdzeniu lokalizacji bloku zostanie użyte 10 ml 0,25% bupiwakainy. Następnie sondę USG należy trzymać strzałkowo w przyśrodkowej części kręgosłupa łopatki i uwidocznić IV żebro oraz mięsień zębaty tylny górny. Wykorzystana zostanie technika w płaszczyźnie. Igła blokująca zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-czaszkowym i wprowadzona pomiędzy mięsień zębaty tylny górny a czwarte żebro. Położenie blokady zostanie potwierdzone poprzez wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej pomiędzy żebro a mięsień. Po potwierdzeniu miejsca blokady zostanie użyte 10 ml 0,25% bupiwakainy. W sumie zostanie użyte 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Dwupoziomowy SPSIPB
Wykorzystana zostanie technika w płaszczyźnie. Igła blokująca zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-czaszkowym i wprowadzona pomiędzy mięsień zębaty tylny górny a drugie żebro. Położenie blokady zostanie potwierdzone poprzez wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej pomiędzy żebro a mięsień. Po potwierdzeniu lokalizacji bloku zostanie użyte 10 ml 0,25% bupiwakainy. Następnie sondę USG należy trzymać strzałkowo w przyśrodkowej części kręgosłupa łopatki i uwidocznić IV żebro oraz mięsień zębaty tylny górny. Wykorzystana zostanie technika w płaszczyźnie. Igła blokująca zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-czaszkowym i wprowadzona pomiędzy mięsień zębaty tylny górny a czwarte żebro. Położenie blokady zostanie potwierdzone poprzez wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej pomiędzy żebro a mięsień. Po potwierdzeniu miejsca blokady zostanie użyte 10 ml 0,25% bupiwakainy. W sumie zostanie użyte 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne spożycie opioidów.
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Śródoperacyjne spożycie opioidów będzie rejestrowane.
Okres śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna 24-godzinna skala liczbowa
Ramy czasowe: okres pooperacyjny 24 godziny
Zostanie zarejestrowana numeryczna skala oceny pooperacyjnej.(0: brak bólu-10: silny ból)
okres pooperacyjny 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK1-2024-0065

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konsumpcja opioidów

Badania kliniczne na Jednopoziomowy SPSIPB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj