Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt- og to-niveau Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB)

30. juni 2025 opdateret af: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning af enkelt-niveau og to-niveau Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB) applikationer til behandling af akutte smerter efter mastektomi

Brystkræft er den mest almindelige malignitet hos kvinder; en af ​​grundpillerne i brystkræftbehandling er kirurgi, og modificeret radikal mastektomi er en af ​​standardbehandlingerne. Postoperative smerter kan alvorligt reducere patienternes livskvalitet, og akutte smerter kan endda udløse kronisk smertesyndrom. Thorax paravertebral, thorax epidural, intercostal nerve og interscalene brachial plexus blokke er blevet brugt til anæstesi og abrigation under modificeret radikal mastektomi, men deres anvendelse er begrænset på grund af procedurernes komplekse karakter og alvorlige komplikationer. I de senere år har regionale nerveblokke, herunder interkostal nerveblok, erector spinae plane blok (ESPB) og paravertebral blok, PECS I-II blok, serratus anterior plane blok (SAPB) og Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), er blevet anvendt til behandling af postmastektomismerter hos brystkræftpatienter. SPSIPB har været hyppigt anvendt til behandling af akutte smerter i den postoperative periode efter operationer i thoraxregionen. SPSIPB placeres på scapulas rygsøjle i det sagittale plan for at identificere det andet og tredje ribben under USG-vejledning. Efter at have visualiseret trapezius og serratus posterior superior (SPS) ved at bevæge sig medialt til den øvre mediale kant af scapula, påføres en blok på dybden af ​​SPS fra over 3. ribben. Den påførte lokalbedøvende opløsning spredes under SPS-musklen. Ipsilateral postoperativ analgesi leveres med SPSIPB. SPSIPB kan påføres på 3. ribben i én omgang, eller på 3. og 4. ribben i to omgange. Lokalbedøvelsesløsningen kan således fordeles mere effektivt, og der kan tilvejebringes mere effektiv postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1-Dem mellem 18-80 år

2.Dem med ASA score I-II-III

3. Dem med body mass index (BMI) mellem 18-40

4.Patienter, der gennemgik enkelt- eller to-niveau SPSIPB sammen med mastektomi på operationsstuen

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem under 18 og over 80
  2. Dem med ASA score IV og derover
  3. Dem med fremskredne følgesygdomme
  4. Dem med en historie med blødende diatese
  5. Patienter med infektion i det område, hvor blokeringen vil blive udført
  6. Dem med BMI under 18 og over 40
  7. Patienter, der blev opereret under akutte forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Enkelt niveau SPSIPB
Indgrebet vil blive udført med patienten i liggende stilling i den præoperative periode. Efter at scapula er lidt forskudt lateralt, holdes US-sonden sagittalt i det øverste hjørne af scapula-rygsøjlen, og det 3. ribben og serratus posterior superior-muskelen vil blive visualiseret. I plan teknik vil blive brugt. Bloknålen føres frem i caudo-kraniel retning og føres ind mellem serratus posterior superior og 3. ribben. Blokeringen bekræftes ved at indsprøjte 2 ml saltvand mellem ribben og muskel. Efter at blokeringsplaceringen er bekræftet, vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive brugt.
Procedure: Enkelt niveau SPSIPB
Indgrebet vil blive udført med patienten i liggende stilling i den præoperative periode. Efter at scapula er lidt forskudt lateralt, holdes US-sonden sagittalt i det øverste hjørne af scapula-rygsøjlen, og det 3. ribben og serratus posterior superior-muskelen vil blive visualiseret. I plan teknik vil blive brugt. Bloknålen føres frem i caudo-kraniel retning og føres ind mellem serratus posterior superior og 3. ribben. Blokeringen bekræftes ved at indsprøjte 2 ml saltvand mellem ribben og muskel. Efter at blokeringsplaceringen er bekræftet, vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive brugt.
Aktiv komparator: Gruppe To-niveau SPSIPB
Bloknålen føres frem i caudo-kraniel retning og indsættes mellem serratus posterior superior og 2. ribben. Blokeringen bekræftes ved at indsprøjte 2 ml saltvand mellem ribben og muskel. Efter at blokeringsplaceringen er bekræftet, vil 10 ml 0,25 % bupivacain blive brugt. Derefter vil den amerikanske sonde blive holdt sagittalt i den mediale del af scapula spine, og den 4. ribben og serratus posterior superior muskel vil blive visualiseret. I plan teknik vil blive brugt. Bloknålen føres frem i caudo-kraniel retning og indsættes mellem serratus posterior superior og 4. ribben. Blokeringen bekræftes ved at indsprøjte 2 ml saltvand mellem ribben og muskel. Efter at blokeringsstedet er bekræftet, vil 10 ml 0,25 % bupivacain blive brugt. Der vil blive brugt i alt 20 ml 0,25 % bupivacain.
Procedure: SPSIPB i to niveauer
I plan teknik vil blive brugt. Bloknålen føres frem i caudo-kraniel retning og indsættes mellem serratus posterior superior og 2. ribben. Blokeringen bekræftes ved at indsprøjte 2 ml saltvand mellem ribben og muskel. Efter at blokeringsplaceringen er bekræftet, vil 10 ml 0,25 % bupivacain blive brugt. Derefter vil den amerikanske sonde blive holdt sagittalt i den mediale del af scapula spine, og den 4. ribben og serratus posterior superior muskel vil blive visualiseret. I plan teknik vil blive brugt. Bloknålen føres frem i caudo-kraniel retning og indsættes mellem serratus posterior superior og 4. ribben. Blokeringen bekræftes ved at indsprøjte 2 ml saltvand mellem ribben og muskel. Efter at blokeringsstedet er bekræftet, vil 10 ml 0,25 % bupivacain blive brugt. Der vil blive brugt i alt 20 ml 0,25 % bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt opioidforbrug.
Tidsramme: Intraoperativ periode
Intraoperativt opioidforbrug vil blive registreret.
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 24-timers numerisk vurderingsskala
Tidsramme: postoperativ 24 timers periode
Postoperativ numerisk vurderingsskala vil blive registreret.(0: ingen smerte-10: svær smerte)
postoperativ 24 timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2024-0065

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidforbrug

Kliniske forsøg med Enkelt niveau SPSIPB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner