Egyszintű és kétszintű Serratus Posterior Superior bordaközi tervblokk (SPSIPB)
2025. június 30. frissítette: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital
Az egyszintű és kétszintű Serratus Posterior Superior bordaközi tervblokk (SPSIPB) alkalmazásainak összehasonlítása a mastectomia utáni akut fájdalom kezelésében
Az emlőrák a nők leggyakoribb rosszindulatú daganata; az emlőrák kezelésének egyik alappillére a műtét, a módosított radikális mastectomia pedig az egyik standard kezelés.
A posztoperatív fájdalom súlyosan csökkentheti a betegek életminőségét, az akut fájdalom pedig akár krónikus fájdalom szindrómát is kiválthat.
Módosított radikális mastectomia során anesztéziára és abrigációra thoracalis paravertebralis, thoracalis epiduralis, intercostalis ideg és interscalene brachialis plexus blokkokat alkalmaztak, de alkalmazásuk az eljárások összetettsége és súlyos szövődményei miatt korlátozott.
Az elmúlt években regionális idegblokkok, köztük bordaközi idegblokk, erector spinae sík blokk (ESPB) és paravertebrális blokk, PECS I-II blokk, serratus anterior sík blokk (SAPB) és Serratus Posterior Superior bordaközi sík blokk (SPSIPB), emlőrákos betegek posztmastectomiás fájdalmainak kezelésére alkalmazták.
Az SPSIPB-t gyakran alkalmazzák a mellkasi régióban végzett műtéteket követő posztoperatív időszakban fellépő akut fájdalom kezelésére.
Az SPSIPB-t a lapocka gerincére helyezik a szagittális síkban, hogy azonosítsák a második és harmadik bordát USG irányítása mellett.
A trapezius és serratus posterior superior (SPS) vizualizálása után, mediálisan a scapula felső mediális határához mozgatva, egy blokkot alkalmazunk az SPS mélyére a 3. borda felett.
Az alkalmazott helyi érzéstelenítő oldat az SPS izom alatt terjed.
Az ipszilaterális posztoperatív fájdalomcsillapítást SPSIPB biztosítja.
Az SPSIPB egy menetben a 3. bordára, vagy a 3. és 4. bordára két menetben alkalmazható.
Így a helyi érzéstelenítő oldat hatékonyabban oszlik el, és hatékonyabb posztoperatív fájdalomcsillapítás biztosítható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
1-18-80 év közöttiek
2. Az ASA pontszámmal rendelkezők I-II-III
3. 18-40 közötti testtömeg-indexűek (BMI).
4. Betegek, akik egyszintű vagy kétszintű SPSIPB-n estek át a műtőben végzett mastectomiával együtt
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak és 80 év felettiek
- Azok, akiknek ASA pontszáma IV vagy magasabb
- Előrehaladott társbetegségben szenvedők
- Azok, akiknek kórtörténetében vérzéses diathesis szerepel
- Fertőzésben szenvedő betegek azon a területen, ahol a blokkot végzik
- 18 alatti és 40 feletti BMI-vel rendelkezők
- Vészhelyzetben műtéten átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoport Egyszintű SPSIPB
Az eljárást a beteg hason fekvő testhelyzetében végzik a műtét előtti időszakban.
A lapocka enyhén oldalirányú eltolódása után az US szondát sagittálisan a lapocka gerincének felső sarkában tartják, és a 3. borda és a serratus posterior superior izom láthatóvá válik.
A síkban technikát kell alkalmazni.
A blokktűt caudo-cranialis irányban előre kell tolni, és a serratus posterior superior és a 3. borda közé kell bevinni.
A blokk helyét 2 ml sóoldattal a borda és az izom közé fecskendezve ellenőrizzük.
A blokk helyének megerősítése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint használunk.
|
Az eljárást a beteg hason fekvő testhelyzetében végzik a műtét előtti időszakban.
A lapocka enyhén oldalirányú eltolódása után az US szondát sagittálisan a lapocka gerincének felső sarkában tartják, és a 3. borda és a serratus posterior superior izom láthatóvá válik.
A síkban technikát kell alkalmazni.
A blokktűt caudo-cranialis irányban előre kell tolni, és a serratus posterior superior és a 3. borda közé kell bevinni.
A blokk helyét 2 ml sóoldattal a borda és az izom közé fecskendezve ellenőrizzük.
A blokk helyének megerősítése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint használunk.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport Kétszintű SPSIPB
A blokktűt caudo-cranialis irányban előre kell tolni, és a serratus posterior superior és a 2. borda közé kell behelyezni.
A blokk helyét 2 ml sóoldattal a borda és az izom közé fecskendezve ellenőrizzük.
A blokk helyének megerősítése után 10 ml 0,25%-os bupivakaint használunk.
Ezután az US szondát sagittatálisan a lapocka gerincének mediális részében tartják, és a 4. bordát és a serratus posterior felső izomzatot vizualizálják.
A síkban technikát kell alkalmazni.
A blokktűt caudo-cranialis irányban előre kell tolni, és a serratus posterior superior és a 4. borda közé kell behelyezni.
A blokk helyét 2 ml sóoldattal a borda és az izom közé fecskendezve ellenőrizzük.
A blokk helyének megerősítése után 10 ml 0,25%-os bupivakaint használunk.
Összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint használnak fel.
|
A síkban technikát kell alkalmazni.
A blokktűt caudo-cranialis irányban előre kell tolni, és a serratus posterior superior és a 2. borda közé kell behelyezni.
A blokk helyét 2 ml sóoldattal a borda és az izom közé fecskendezve ellenőrizzük.
A blokk helyének megerősítése után 10 ml 0,25%-os bupivakaint használunk.
Ezután az US szondát sagittatálisan a lapocka gerincének mediális részében tartják, és a 4. bordát és a serratus posterior felső izomzatot vizualizálják.
A síkban technikát kell alkalmazni.
A blokktűt caudo-cranialis irányban előre kell tolni, és a serratus posterior superior és a 4. borda közé kell behelyezni.
A blokk helyét 2 ml sóoldattal a borda és az izom közé fecskendezve ellenőrizzük.
A blokk helyének megerősítése után 10 ml 0,25%-os bupivakaint használunk.
Összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint használnak fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív opioid fogyasztás.
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
Az intraoperatív opioidfogyasztást rögzítik.
|
Intraoperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív 24 órás numerikus értékelési skála
Időkeret: posztoperatív 24 órás időszak
|
A posztoperatív numerikus értékelési skála rögzítésre kerül. (0:
nincs fájdalom – 10: erős fájdalom)
|
posztoperatív 24 órás időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block for breast surgery: a report of three cases, novel block and new indication. Minerva Anestesiol. 2023 Nov;89(11):1054-1056. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17432-3. Epub 2023 Jun 1. No abstract available.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK1-2024-0065
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .