单级和两级后上肋间锯肌平面阻滞 (SPSIPB)
2025年6月30日 更新者:Seyyid Furkan Kına、Ankara Etlik City Hospital
单节段和两节后上肋间锯肌计划阻滞(SPSIPB)在治疗乳房切除术后急性疼痛中的应用比较
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤;乳腺癌治疗的主要方法之一是手术,改良根治性乳房切除术是标准治疗方法之一。
术后疼痛会严重降低患者的生活质量,急性疼痛甚至会引发慢性疼痛综合征。
胸椎旁阻滞、胸段硬膜外阻滞、肋间神经阻滞和肌间沟臂丛神经阻滞已被用于改良根治性乳房切除术的麻醉和消融,但由于手术复杂且并发症严重,其应用受到限制。
近年来,区域神经阻滞包括肋间神经阻滞、竖脊肌平面阻滞(ESPB)、椎旁神经阻滞、PECS I-II阻滞、前锯肌平面阻滞(SAPB)、后锯肌后上肋间平面阻滞(SPSIPB)等。已应用于治疗乳腺癌患者的乳房切除术后疼痛。
SPSIPB 经常用于治疗胸部手术术后的急性疼痛。
SPSIPB 放置在矢状面的肩胛骨脊柱上,在 USG 引导下识别第二和第三肋骨。
通过向内侧移动至肩胛骨的上内侧缘观察斜方肌和后上锯肌 (SPS) 后,从第三肋骨上方将块应用于 SPS 的深处。
所施加的局部麻醉溶液在 SPS 肌肉下方扩散。
同侧术后镇痛由 SPSIPB 提供。
SPSIPB可以一次性涂在第3肋骨上,也可以分两次涂在第3和第4肋骨上。
从而可以更有效地分配局麻药溶液并提供更有效的术后镇痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
1-18-80岁之间
2.ASA评分I-II-III者
3.体重指数(BMI)在18-40之间的人
4.在手术室接受单级或两级SPSIPB联合乳房切除术的患者
排除标准:
- 18岁以下和80岁以上
- ASA 评分 IV 及以上者
- 患有晚期合并症的人
- 有出血体质史者
- 进行阻滞区域有感染的患者
- BMI 低于 18 且超过 40 的人
- 在紧急情况下接受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:组 单级 SPSIPB
该手术将在术前患者处于俯卧位的情况下进行。
肩胛骨稍微侧移后,将超声探头矢状固定在肩胛骨棘上角处,即可看到第3肋骨和后上锯肌。
将使用平面技术。
阻滞针将沿尾颅方向推进并进入后上锯肌和第三肋骨之间。
通过在肋骨和肌肉之间注射 2 ml 盐水来确认阻滞位置。
确定阻滞位置后,使用20ml 0.25%布比卡因。
|
该手术将在术前患者处于俯卧位的情况下进行。
肩胛骨稍微侧移后,将超声探头矢状固定在肩胛骨棘上角处,即可看到第3肋骨和后上锯肌。
将使用平面技术。
阻滞针将沿尾颅方向推进并进入后上锯肌和第三肋骨之间。
通过在肋骨和肌肉之间注射 2 ml 盐水来确认阻滞位置。
确定阻滞位置后,使用20ml 0.25%布比卡因。
|
|
有源比较器:二级组 SPSIPB
阻滞针将沿尾颅方向推进并插入后上锯肌和第二肋骨之间。
通过在肋骨和肌肉之间注射 2 ml 盐水来确认阻滞位置。
确定块位置后,使用 10 ml 0.25% 布比卡因。
然后,将超声探头矢状固定在肩胛骨的内侧部分,观察第四肋骨和后上锯肌。
将使用平面技术。
阻滞针将沿尾颅方向推进并插入后上锯肌和第四肋骨之间。
通过在肋骨和肌肉之间注射 2 ml 盐水来确认阻滞位置。
确定阻断部位后,使用10ml 0.25%布比卡因。
总共使用 20 毫升 0.25% 布比卡因。
|
将使用平面技术。
阻滞针将沿尾颅方向推进并插入后上锯肌和第二肋骨之间。
通过在肋骨和肌肉之间注射 2 ml 盐水来确认阻滞位置。
确定块位置后,使用 10 ml 0.25% 布比卡因。
然后,将超声探头矢状固定在肩胛骨的内侧部分,观察第四肋骨和后上锯肌。
将使用平面技术。
阻滞针将沿尾颅方向推进并插入后上锯肌和第四肋骨之间。
通过在肋骨和肌肉之间注射 2 ml 盐水来确认阻滞位置。
确定阻断部位后,使用10ml 0.25%布比卡因。
总共使用 20 毫升 0.25% 布比卡因。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中阿片类药物的消耗。
大体时间:术中期
|
将记录术中阿片类药物的消耗量。
|
术中期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后24小时数字评定量表
大体时间:术后24小时内
|
将记录术后数字评分表。(0:
无痛-10:剧烈疼痛)
|
术后24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block for breast surgery: a report of three cases, novel block and new indication. Minerva Anestesiol. 2023 Nov;89(11):1054-1056. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17432-3. Epub 2023 Jun 1. No abstract available.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月15日
初级完成 (估计的)
2025年8月20日
研究完成 (估计的)
2025年9月10日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月25日
首次发布 (实际的)
2024年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AEŞH-EK1-2024-0065
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.