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단일 수준 및 2수준 Serratus 후방 상부 늑간 계획 블록(SPSIPB)

2025년 6월 30일 업데이트: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

유방절제술 후 급성 통증 치료에 있어 단일 수준 및 2수준 Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block(SPSIPB) 적용의 비교

유방암은 여성에게 가장 흔한 악성 종양입니다. 유방암 치료의 주요 치료법 중 하나는 수술이며, 변형근치유방절제술은 표준 치료법 중 하나입니다. 수술 후 통증은 환자의 삶의 질을 심각하게 저하시킬 수 있으며, 급성 통증은 만성통증증후군을 유발할 수도 있습니다. 변형근치유방절제술 중 마취 및 절제를 위해 흉부 척추주위, 흉부 경막외, 늑간 신경 및 목간 상완 신경총 차단이 사용되어 왔지만 절차의 복잡성과 심각한 합병증으로 인해 적용이 제한되어 있습니다. 최근에는 늑간신경차단, 척추기립근평면차단(ESPB), 척추주위차단, PECS I-II 차단, SAPB(전거근전방평면차단), SPSIPB(후상늑간평면차단) 등 국소 신경 차단술이 유방암 환자의 유방절제술 후 통증 치료에 적용되었습니다. SPSIPB는 흉부 수술 후 수술 후 급성 통증 치료에 자주 사용되어 왔습니다. SPSIPB는 USG 안내에 따라 두 번째와 세 번째 갈비뼈를 식별하기 위해 시상면의 견갑골 척추에 배치됩니다. 견갑골 상부 내측 경계까지 내측으로 이동하여 승모근과 후방 상사근(SPS)을 시각화한 후, 제3 갈비뼈 위에서 SPS 깊이까지 블록을 적용합니다. 적용된 국소 마취 용액은 SPS 근육 아래로 퍼집니다. 동측 수술 후 진통은 SPSIPB와 함께 제공됩니다. SPSIPB는 3번째 갈비뼈에 한 번에 적용하거나, 3번째와 4번째 갈비뼈에 2회에 걸쳐 적용할 수 있습니다. 따라서, 국소마취액을 보다 효과적으로 분포시킬 수 있으며, 보다 효과적인 수술 후 진통을 제공할 수 있다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1-18~80세 사이의 분

2.ASA 점수가 I-II-III인 자

3.체질량지수(BMI)가 18~40인 분

4.수술실에서 유방절제술과 함께 1단계 또는 2단계 SPSIPB를 시행한 환자

제외 기준:

  1. 18세 미만 및 80세 이상
  2. ASA 점수 IV 이상인 사람
  3. 진행성 동반질환이 있는 분
  4. 출혈 체질의 병력이 있는 자
  5. 차단을 시행할 부위에 감염이 있는 환자
  6. BMI가 18 미만 및 40 이상인 분
  7. 응급 상황에서 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 단일 레벨 SPSIPB
수술 전 환자는 엎드린 자세로 수술을 시행하게 됩니다. 견갑골을 약간 외측으로 이동시킨 후 US 프로브를 견갑골 상부 모서리에 시상면으로 고정하고 제3 갈비뼈와 후상거근을 시각화합니다. 인플레인(In Plane) 기술이 사용됩니다. 블록 바늘은 꼬리-두개 방향으로 전진하여 후상 톱니와 3번째 갈비뼈 사이로 들어갑니다. 갈비뼈와 근육 사이에 식염수 2ml를 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 블록 위치가 확인된 후 0.25% 부피바카인 20ml를 사용합니다.
절차: 단일 레벨 SPSIPB
수술 전 환자는 엎드린 자세로 수술을 시행하게 됩니다. 견갑골을 약간 외측으로 이동시킨 후 US 프로브를 견갑골 상부 모서리에 시상면으로 고정하고 제3 갈비뼈와 후상거근을 시각화합니다. 인플레인(In Plane) 기술이 사용됩니다. 블록 바늘은 꼬리-두개 방향으로 전진하여 후상 톱니와 3번째 갈비뼈 사이로 들어갑니다. 갈비뼈와 근육 사이에 식염수 2ml를 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 블록 위치가 확인된 후 0.25% 부피바카인 20ml를 사용합니다.
활성 비교기: 그룹 2레벨 SPSIPB
블록 바늘을 꼬리-두개 방향으로 전진시켜 후상거근과 제2 갈비뼈 사이에 삽입합니다. 갈비뼈와 근육 사이에 식염수 2ml를 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 블록 위치가 확인된 후 0.25% 부피바카인 10ml를 사용합니다. 그런 다음 US 프로브를 견갑골 내측 부분에 시상 방향으로 고정하고 제4 갈비뼈와 후상거근을 시각화합니다. 인플레인(In Plane) 기술이 사용됩니다. 블록 바늘은 꼬리-두개 방향으로 전진하여 후상 톱니와 4번째 갈비뼈 사이에 삽입됩니다. 갈비뼈와 근육 사이에 식염수 2ml를 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 차단 부위가 확인된 후 0.25% 부피바카인 10ml를 사용합니다. 총 20ml의 0.25% 부피바카인이 사용됩니다.
절차: 2레벨 SPSIPB
인플레인(In Plane) 기술이 사용됩니다. 블록 바늘을 꼬리-두개 방향으로 전진시켜 후상거근과 제2 갈비뼈 사이에 삽입합니다. 갈비뼈와 근육 사이에 식염수 2ml를 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 블록 위치가 확인된 후 0.25% 부피바카인 10ml를 사용합니다. 그런 다음 US 프로브를 견갑골 내측 부분에 시상 방향으로 고정하고 제4 갈비뼈와 후상거근을 시각화합니다. 인플레인(In Plane) 기술이 사용됩니다. 블록 바늘은 꼬리-두개 방향으로 전진하여 후상 톱니와 4번째 갈비뼈 사이에 삽입됩니다. 갈비뼈와 근육 사이에 식염수 2ml를 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 차단 부위가 확인된 후 0.25% 부피바카인 10ml를 사용합니다. 총 20ml의 0.25% 부피바카인이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 오피오이드 소비.
기간: 수술 중 기간
수술 중 오피오이드 소비가 기록됩니다.
수술 중 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 수치 평가 척도
기간: 수술 후 24시간 기간
수술 후 수치 평가 척도가 기록됩니다.(0: 통증 없음 - 10 : 심한 통증)
수술 후 24시간 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AEŞH-EK1-2024-0065

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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