Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноуровневый и двухуровневый блок заднего верхнего межреберного плана зубчатой ​​мышцы (SPSIPB)

30 июня 2025 г. обновлено: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Сравнение применения одноуровневой и двухуровневой блокады задней верхней межреберной зубчатой ​​мышцы (SPSIPB) в лечении острой боли после мастэктомии

Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным заболеванием у женщин; Одним из основных методов лечения рака молочной железы является хирургическое вмешательство, а модифицированная радикальная мастэктомия является одним из стандартных методов лечения. Послеоперационная боль может серьезно снизить качество жизни пациентов, а острая боль может даже спровоцировать хронический болевой синдром. Грудная паравертебральная, грудная эпидуральная блокада, блокада межреберного нерва и межлестничного плечевого сплетения использовались для анестезии и абригации во время модифицированной радикальной мастэктомии, но их применение ограничено из-за сложности процедуры и серьезных осложнений. В последние годы регионарные блокады нервов, включая блокаду межреберных нервов, блокаду плоскости разгибателя позвоночника (ESPB) и паравертебральную блокаду, блокаду PECS I-II, блокаду передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAPB) и блокаду задней верхней межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы (SPSIPB), были применены для лечения боли после мастэктомии у пациентов с раком молочной железы. СПСИПБ часто применяется для лечения острой боли в послеоперационном периоде после операций в грудном отделе. SPSIPB размещается на ости лопатки в сагиттальной плоскости для идентификации второго и третьего ребер под контролем УЗИ. После визуализации задней верхней трапециевидной и задней зубчатой ​​мышцы (ЗПС) путем продвижения медиально к верхне-медиальному краю лопатки накладывают блок на глубину ЗПС сверху III ребра. Нанесенный раствор местного анестетика распространяется под мышцу СПС. Ипсилатеральная послеоперационная аналгезия обеспечивается с помощью SPSIPB. СПСИПБ можно наносить на 3-е ребро за один прием или на 3-е и 4-е ребра за два подхода. Таким образом, раствор местного анестетика может распределяться более эффективно и может быть обеспечена более эффективная послеоперационная аналгезия.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1-Люди в возрасте от 18 до 80 лет.

2. Лица с оценкой ASA I-II-III.

3. Те, у кого индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 40.

4.Пациенты, перенесшие одноуровневую или двухуровневую СПСИПБ вместе с мастэктомией в операционной.

Критерии исключения:

  1. Те, кто младше 18 и старше 80 лет
  2. Лица с оценкой ASA IV и выше.
  3. Лица с запущенными сопутствующими заболеваниями
  4. Те, у кого в анамнезе был геморрагический диатез.
  5. Пациенты с инфекцией в области, где будет выполняться блокада
  6. Те, у кого ИМТ ниже 18 и старше 40.
  7. Пациенты, перенесшие операцию в экстренных условиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Одноуровневая СПСИПБ
В предоперационном периоде процедура будет выполняться в положении пациента на животе. После небольшого смещения лопатки латерально ультразвуковой датчик удерживают сагиттально в верхнем углу ости лопатки и визуализируют третье ребро и верхнюю заднюю зубчатую мышцу. В самолетной технике будет использоваться. Блокирующую иглу продвигают в каудокраниальном направлении и вводят между верхней задней зубчатой ​​мышцей и третьим ребром. Местоположение блока будет подтверждено путем инъекции 2 мл физиологического раствора между ребром и мышцей. После подтверждения местоположения блока будет использовано 20 мл 0,25% раствора бупивакаина.
В предоперационном периоде процедура будет выполняться в положении пациента на животе. После небольшого смещения лопатки латерально ультразвуковой датчик удерживают сагиттально в верхнем углу ости лопатки и визуализируют третье ребро и верхнюю заднюю зубчатую мышцу. В самолетной технике будет использоваться. Блокирующую иглу продвигают в каудокраниальном направлении и вводят между верхней задней зубчатой ​​мышцей и третьим ребром. Местоположение блока будет подтверждено путем инъекции 2 мл физиологического раствора между ребром и мышцей. После подтверждения местоположения блока будет использовано 20 мл 0,25% раствора бупивакаина.
Активный компаратор: Групповой двухуровневый СПСИПБ
Блокирующую иглу продвигают в каудокраниальном направлении и вводят между верхней задней зубчатой ​​мышцей и 2-м ребром. Местоположение блока будет подтверждено путем инъекции 2 мл физиологического раствора между ребром и мышцей. После подтверждения места блока будет использовано 10 мл 0,25% раствора бупивакаина. Затем ультразвуковой датчик проводят сагиттально в медиальной части ости лопатки и визуализируют 4-е ребро и заднюю верхнюю зубчатую мышцу. В самолетной технике будет использоваться. Блокирующую иглу продвигают в каудокраниальном направлении и вводят между верхней задней зубчатой ​​мышцей и четвертым ребром. Местоположение блока будет подтверждено путем инъекции 2 мл физиологического раствора между ребром и мышцей. После подтверждения места блокады будет использовано 10 мл 0,25% раствора бупивакаина. Всего будет использовано 20 мл 0,25% бупивакаина.
В самолетной технике будет использоваться. Блокирующую иглу продвигают в каудокраниальном направлении и вводят между верхней задней зубчатой ​​мышцей и 2-м ребром. Местоположение блока будет подтверждено путем инъекции 2 мл физиологического раствора между ребром и мышцей. После подтверждения места блока будет использовано 10 мл 0,25% раствора бупивакаина. Затем ультразвуковой датчик проводят сагиттально в медиальной части ости лопатки и визуализируют 4-е ребро и заднюю верхнюю зубчатую мышцу. В самолетной технике будет использоваться. Блокирующую иглу продвигают в каудокраниальном направлении и вводят между верхней задней зубчатой ​​мышцей и четвертым ребром. Местоположение блока будет подтверждено путем инъекции 2 мл физиологического раствора между ребром и мышцей. После подтверждения места блокады будет использовано 10 мл 0,25% раствора бупивакаина. Всего будет использовано 20 мл 0,25% бупивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационное потребление опиоидов.
Временное ограничение: Интраоперационный период
Будет зарегистрировано интраоперационное потребление опиоидов.
Интраоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная 24-часовая цифровая рейтинговая шкала
Временное ограничение: послеоперационный период 24 часа
Послеоперационная цифровая рейтинговая шкала будет записана. (0: нет боли-10: сильная боль)
послеоперационный период 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AEŞH-EK1-2024-0065

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться