- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06751472
Долгосрочное наблюдение за воздействием радиочастот на суставные ветви бедренного и запирательного нерва при хронической боли в бедре
Отдаленное наблюдение влияния применения традиционной радиочастотной термокоагуляции суставных ветвей бедренного и запирательного нерва на боль и функциональную способность у пациентов с хронической болью в бедре
Замечено, что ухудшение физической работоспособности бедра, медицинская необходимость до консультации специалиста и ухудшение состояния здоровья могут прогрессировать в лечении[3]. Когда используются консервативные методы лечения, такие как физиотерапия и изменение веса, использование вспомогательных средств для ходьбы (например, трости) и анальгетиков, эти перерывы обычно дают краткосрочную и частичную пользу. После применения лечебных процедур протезы бедра обычно разъединяются. Однако дополнительные заболевания пациентов, тот факт, что операция представляет собой сложную операцию, а уровень смертности высок, а срок службы используемых протезов ограничен, привели к поиску альтернативных способов облегчения боли.
Радиочастотная термокоагуляция тазобедренного сустава – процедура, проводимая в нашей клинике. В этом исследовании мы стремились изучить долгосрочное влияние RFT тазобедренного сустава на боль и изменения функциональных способностей у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sinem Sarı, Prof,MD
- Номер телефона: 2108 444 1 256
- Электронная почта: sarisinem@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
-
Контакт:
- Sinem Sarı, Prof, MD
- Электронная почта: sarisinem@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Получив письменное согласие
- Пациенты с хронической болью в бедре, продолжающейся более 3 недель.
Критерии исключения:
- Основное психическое заболевание
- Пациенты с поясничной давящей болью или отраженной болью.
- Пациенты, принимающие антикоагулянты
- Пациенты с инфекцией в зоне лечения
- Те, у кого аллергия на местные анестетики
- Те, у кого аллергия на бетаметазон
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РФТ
Традиционная процедура радиочастотной термокоагуляции (РЧТ) выборочно применялась к ветвям бедренного и запирательного нервов в связи с хронической болью в бедре.
|
Это система определения интенсивности боли, основанная на системе, в которой человек называет точку от 0 = (нет боли) до 10 = (невыносимая боль) и описывает свою боль.
Он включает 24 вопроса по трем подзаголовкам: боль, скованность и физическое функционирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка хронической боли
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца
|
Боль будет оцениваться по шкале SAS (Verbal Pain Score) до операции, через 12 и 24 месяца.
|
12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца
|
Функциональная способность будет оцениваться по шкале womac до операции, через 12 и 24 месяца.
|
12 месяцев, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .