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Langzeit-Follow-up der Radiofrequenz an Gelenkästen des N. femoralis und des N. obturatorius bei chronischen Hüftschmerzen

25. Dezember 2024 aktualisiert von: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Langzeitbeobachtung der Wirkung der konventionellen Hochfrequenz-Thermokoagulationsanwendung an den Gelenkästen des N. femoralis und des N. obturatorius auf Schmerzen und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit chronischen Hüftschmerzen

Es wurde beobachtet, dass die Verschlechterung der körperlichen Leistungsfähigkeit der Hüfte, die medizinische Notwendigkeit vor der Facharztkonsultation und die Verschlechterung des Gesundheitszustands die Behandlung vorantreiben können[3]. Wenn konservative Behandlungsmethoden wie Physiotherapie und Gewichtsveränderung, der Einsatz von Gehhilfen (z. B. einem Stock) und schmerzstillende Mittel zum Einsatz kommen, bringen diese Unterbrechungen meist kurzfristige und teilweise Erfolge. Nach der Anwendung medizinischer Behandlungsverfahren werden Hüftprothesen in der Regel abgetrennt. Allerdings haben die zusätzlichen Erkrankungen der Patienten, die Tatsache, dass es sich bei der Operation um einen großen Eingriff handelt, die Sterblichkeitsrate hoch ist und die Lebensdauer der verwendeten Prothesen begrenzt ist, zur Suche nach einer alternativen Schmerzlinderung geführt.

Die Radiofrequenz-Thermokoagulation des Hüftgelenks ist ein Verfahren, das in unserer Klinik durchgeführt wird. In dieser Studie wollten wir die langfristigen Auswirkungen der Hüft-RFT auf Schmerzen und Veränderungen der Funktionsfähigkeit bei Patienten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt der Zustimmung der Krankenhaus-Ethikkommission war geplant, erwachsene Patienten über 18 Jahre, die sich zwischen Mai 2021 und September 2023 in der Ambulanz der Abteilung für Algologie, ADÜTF, beworben hatten und sich einer elektiven konventionellen Radiofrequenz-Thermokoagulation (RFT) unterzogen, retrospektiv zu untersuchen. Eingriff an den Gelenkästen des N. femoralis und des N. obturatorius aufgrund chronischer Hüftschmerzen. Die in unserer Klinik durchgeführten prospektiven Studien trugen die Titel „Behandlung chronischer Hüftschmerzen mit konventioneller Hochfrequenz-Thermokoagulation an den Gelenkästen des N. femoralis und Obturatorius“ und „Vergleich der konventionellen Hochfrequenz-Thermokoagulation an den Gelenkästen des N. femoralis und Obturatorius bei chronischen Hüftschmerzen“. mit intraartikulärer Steroidinjektion und Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG)“ (Dissertationen von Assistenten Sevilay Şimşek Karaoğlu bzw. Bilge Ergün) werden Patienten umfassen, die sich einer konventionellen RF unterzogen haben. In den Studien wurden Patienten, die sich einer elektiven konventionellen Radiofrequenz-Thermokoagulation (RFT) an den Gelenkästen des N. femoralis und des N. obturatorius unterzogen, bis zu 6 Monate lang nachbeobachtet. Die Nachsorge der Patienten in unserer Klinik ist im Gange. In unserer Studie wird die Langzeitnachbeobachtung dieser Patienten retrospektiv nach 12 Monaten und 24 Monaten evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydın, Truthahn, 09100
        • Adnan Menderes University, Research hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer konventionellen RF unterzogen haben, werden in die prospektiven Studien mit den Titeln „Behandlung chronischer Hüftschmerzen mit konventioneller Hochfrequenz-Thermokoagulation an den Gelenkästen des N. femoralis und Obturatorius“ und „Vergleich der herkömmlichen Hochfrequenz-Thermokoagulation an den Gelenkästen des N. femoralis und des N. obturatorius“ einbezogen Nerven mit intraartikulärer Steroidinjektion und Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) bei chronischen Hüftschmerzen“ (Dissertationen von Assistent Sevilay Şimşek Karaoğlu bzw. Bilge Ergün) wurden in unserer Klinik durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre alt sein
  2. Nach Erhalt einer schriftlichen Einwilligung
  3. Personen mit chronischen Hüftschmerzen, die länger als 3 Wochen andauern

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere psychiatrische Erkrankung
  2. Patienten mit lumbalem Druckschmerz oder übertragenem Schmerz
  3. Patienten, die gerinnungshemmende Mittel einnehmen
  4. Patienten mit einer Infektion im zu behandelnden Bereich
  5. Personen mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika
  6. Personen mit einer Betamethason-Allergie
  7. Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RFT
Aufgrund chronischer Hüftschmerzen wurde elektiv das konventionelle Verfahren der Radiofrequenz-Thermokoagulation (RFT) auf die Gelenkäste des Femur- und Obturatorius-Nervs angewendet.
Diagnosetest: VPS (Verbal Pain Score)
Es handelt sich um ein System zur Bestimmung der Schmerzintensität, das auf dem System basiert, bei dem die Person einen Punkt zwischen 0 = (kein Schmerz) und 10 = (unerträglicher Schmerz) angibt und ihren Schmerz beschreibt
Diagnosetest: WOMAC-Skala (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
Es umfasst 24 Fragen unter den drei Unterüberschriften Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung chronischer Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate
Die Schmerzen werden vor der Operation nach 12 und 24 Monaten anhand des SAS-Scores (Verbal Pain Score) beurteilt.
12 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate
Die Funktionsfähigkeit wird anhand des Womac-Scores vor der Operation nach 12 und 24 Monaten beurteilt.
12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-218

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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