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Follow-up a lungo termine della radiofrequenza sui rami articolari del nervo femorale e otturatorio nel dolore cronico all'anca

25 dicembre 2024 aggiornato da: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Follow-up a lungo termine dell'effetto dell'applicazione convenzionale della termocoagulazione a radiofrequenza ai rami articolari del nervo femorale e otturatorio sul dolore e sulla capacità funzionale nei pazienti con dolore cronico all'anca

È stato osservato che il peggioramento delle prestazioni fisiche dell'anca, la necessità medica prima della visita specialistica e il peggioramento dello stato di salute possono far progredire il trattamento[3]. Quando si utilizzano metodi di trattamento conservativi come la terapia fisica e il cambiamento di peso, l'uso di ausili per la deambulazione (come un bastone) e agenti analgesici, queste interruzioni di solito forniscono benefici parziali e a breve termine. Dopo l'applicazione delle procedure di trattamento medico, le protesi dell'anca vengono solitamente separate. Tuttavia, le ulteriori malattie dei pazienti, il fatto che l'intervento è un intervento chirurgico importante, il tasso di mortalità è elevato e la durata delle protesi utilizzate è limitata, hanno portato alla ricerca di alternative per la palliazione del dolore.

La termocoagulazione con radiofrequenza dell'articolazione dell'anca è una procedura eseguita nella nostra clinica. In questo studio, abbiamo mirato ad esaminare gli effetti a lungo termine della RFT dell'anca sul dolore e sui cambiamenti della capacità funzionale nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico ospedaliero, è stato pianificato un esame retrospettivo dei pazienti adulti di età superiore ai 18 anni che si sono rivolti all'ambulatorio del Dipartimento di Algologia, ADÜTF, tra maggio 2021 e settembre 2023 e che sono stati sottoposti a termocoagulazione convenzionale a radiofrequenza (RFT) elettiva. intervento ai rami articolari dei nervi femorale e otturatorio per dolore cronico all'anca. Gli studi prospettici condotti nella nostra clinica intitolati "Trattamento del dolore cronico all'anca con termocoagulazione a radiofrequenza convenzionale sui rami articolari del nervo femorale e otturatorio" e "Confronto della termocoagulazione a radiofrequenza convenzionale con i rami articolari del nervo femorale e otturatorio nel dolore cronico all'anca con iniezione intrarticolare di steroidi e blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG)" (tesi degli assistenti Sevilay Şimşek Karaoğlu e Bilge Ergün, rispettivamente) includeranno pazienti sottoposti a RF convenzionale. Negli studi, i pazienti sottoposti a termocoagulazione convenzionale a radiofrequenza (RFT) elettiva sui rami articolari del nervo femorale e otturatore sono stati seguiti fino a 6 mesi. Il follow-up dei pazienti nella nostra clinica è in corso. Nel nostro studio, il follow-up a lungo termine di questi pazienti sarà valutato retrospettivamente a 12 mesi e 24 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Adnan Menderes University, Research hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a RF convenzionale saranno inclusi negli studi prospettici intitolati "Trattamento del dolore cronico all'anca con termocoagulazione a radiofrequenza convenzionale sui rami articolari dei nervi femorale e otturatorio" e "Confronto della termocoagulazione a radiofrequenza convenzionale con i rami articolari dei nervi femorale e otturatorio" nervi con iniezione intrarticolare di steroidi e blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) nel dolore cronico all'anca" (tesi dell'assistente Sevilay Şimşek Karaoğlu e Bilge Ergün, rispettivamente) condotti nella nostra clinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere più di 18 anni
  2. Avendo ricevuto il consenso scritto
  3. Quelli con dolore cronico all'anca che dura più di 3 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Grave malattia psichiatrica
  2. Pazienti con dolore da pressione lombare o dolore riferito
  3. Pazienti che utilizzano agenti anticoagulanti
  4. Pazienti con infezione nella zona da trattare
  5. Quelli con allergia all'anestetico locale
  6. Quelli con allergia al betametasone
  7. Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RFT
La procedura convenzionale di termocoagulazione a radiofrequenza (RFT) è stata applicata elettivamente ai rami articolari del nervo femorale e otturatorio a causa del dolore cronico all'anca.
Test diagnostico: VPS (punteggio del dolore verbale)
È un sistema di determinazione dell'intensità del dolore basato sul sistema in cui la persona indica un punto compreso tra 0=(nessun dolore) e 10=(dolore insopportabile) e descrive il proprio dolore
Test diagnostico: Scala WOMAC (Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster).
Comprende 24 domande suddivise in tre sottovoci come dolore, rigidità e funzione fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del dolore cronico
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi
Il dolore verrà valutato con il punteggio SAS (Verbal Pain Score) prima dell'intervento, a 12 e 24 mesi.
12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi
La capacità funzionale sarà valutata con il punteggio womac prima dell'intervento chirurgico, a 12 e 24 mesi.
12 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico all'anca

Prove cliniche su VPS (punteggio del dolore verbale)

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