- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06751472
만성 고관절 통증에서 대퇴골 및 폐쇄 신경의 관절 분지에 대한 고주파 장기 추적 관찰
2024년 12월 25일 업데이트: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
만성 고관절 통증 환자의 대퇴골 및 폐쇄 신경의 관절 분지에 대한 기존 고주파 열응고술의 적용이 통증 및 기능적 능력에 미치는 영향에 대한 장기 추적 관찰
고관절의 신체적 성능 저하, 전문의 상담 전의 의학적 필요, 건강 상태의 악화 등으로 인해 치료가 진행될 수 있는 것으로 관찰되었습니다[3]. 물리 치료, 체중 변화, 보행 보조기(예: 지팡이) 및 진통제 사용과 같은 보존적 치료 방법을 사용하는 경우 이러한 중단은 일반적으로 단기적이고 부분적인 이점을 제공합니다. 의학적 치료 절차를 적용한 후 고관절 보철물은 일반적으로 분리됩니다. 그러나 환자의 추가적인 질병, 수술이 대수술이고 사망률이 높다는 점, 사용하는 보형물의 수명이 제한적이라는 점 등으로 인해 대체 통증완화요법이 모색되고 있다.
고관절 고주파 열응고술은 저희 병원에서 시행하는 시술입니다. 본 연구에서는 고관절 RFT가 환자의 통증 및 기능적 능력 변화에 미치는 장기적인 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
병원윤리위원회 승인을 받은 후, 2021년 5월부터 2023년 9월 사이에 ADÜTF 알골학과 외래에 지원하고 선택적 전통적 고주파열응고술(RFT)을 받은 18세 이상의 성인 환자를 후향적으로 검사할 계획이었다. 만성 고관절 통증으로 인해 대퇴골 신경과 폐쇄 신경의 관절 분지에 대한 시술입니다.
"대퇴골 및 폐쇄신경의 관절분지에 대한 전통적인 고주파 열응고술을 이용한 만성 고관절 통증의 치료" 및 "만성 고관절 통증에서 대퇴골 및 폐쇄신경의 관절분지에 대한 전통적인 고주파 열응고술의 비교"라는 제목으로 우리 병원에서 수행된 전향적 연구 관절내 스테로이드 주입 및 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단"(조수 Sevilay Şimşek의 논문) Karaoğlu 및 Bilge Ergün)에는 기존 RF를 받은 환자가 포함됩니다.
해당 연구에서는 대퇴부 신경과 폐쇄 신경의 관절 분지에 선택적인 기존 고주파 열응고술(RFT)을 시행한 환자를 최대 6개월 동안 추적 관찰했습니다.
저희 병원에서는 환자에 대한 추적관찰이 진행 중입니다.
우리 연구에서는 이들 환자의 장기 추적 관찰을 12개월과 24개월에 후향적으로 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sinem Sarı, Prof,MD
- 전화번호: 2108 444 1 256
- 이메일: sarisinem@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Aydın, 칠면조, 09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
-
연락하다:
- Sinem Sarı, Prof, MD
- 이메일: sarisinem@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기존 RF 치료를 받은 환자는 "대퇴부 및 폐쇄 신경의 관절 가지에 대한 기존 고주파 열응고술을 사용한 만성 고관절 통증 치료" 및 "대퇴 및 폐쇄 신경의 관절 가지에 대한 기존 고주파 열응고법의 비교"라는 제목의 전향적 연구에 포함될 예정입니다. 만성 고관절 통증에서 관절내 스테로이드 주사 및 피막주위 신경군(PENG) 차단을 통한 신경"(보조 Sevilay의 논문) Şimşek Karaoğlu 및 Bilge Ergün)이 우리 클리닉에서 실시되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의를 받은 후
- 만성 고관절 통증이 3주 이상 지속되는 분
제외 기준:
- 주요 정신질환
- 요추압박통이나 연관통이 있는 환자
- 항응고제를 사용하는 환자
- 치료할 부위에 감염이 있는 환자
- 국소마취제 알레르기가 있는 분
- 베타메타손 알레르기가 있는 분
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
RFT
만성 고관절 통증으로 인해 대퇴골 및 폐쇄신경 관절 분지에 선택적으로 기존의 고주파 열응고술(RFT) 시술을 적용했습니다.
|
이는 사람이 0=(통증 없음) 10=(참을 수 없는 통증) 사이의 지점을 말하고 자신의 통증을 설명하는 시스템을 기반으로 한 통증 강도 결정 시스템입니다.
여기에는 통증, 경직, 신체 기능이라는 세 가지 하위 제목 아래 24개의 질문이 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 통증 평가
기간: 12개월, 24개월
|
통증은 수술 전 12개월과 24개월에 SAS(언어 통증 점수) 점수로 평가됩니다.
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12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 능력 평가
기간: 12개월, 24개월
|
기능적 능력은 수술 전 12개월과 24개월에 womac 점수로 평가됩니다.
|
12개월, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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