- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06751472
Seguimiento a largo plazo de la radiofrecuencia de las ramas articulares del nervio femoral y obturador en el dolor crónico de cadera
Seguimiento a largo plazo del efecto de la aplicación de termocoagulación por radiofrecuencia convencional a las ramas articulares del nervio femoral y obturador sobre el dolor y la capacidad funcional en pacientes con dolor crónico de cadera
Se ha observado que el deterioro en el rendimiento físico de la cadera, la necesidad médica ante la consulta al especialista y el deterioro del estado de salud pueden hacer progresar el tratamiento[3]. Cuando se utilizan métodos de tratamiento conservadores como la fisioterapia y el cambio de peso, el uso de ayudas para caminar (como un bastón) y agentes analgésicos, estas interrupciones suelen proporcionar beneficios parciales y a corto plazo. Después de aplicar procedimientos de tratamiento médico, las prótesis de cadera generalmente se separan. Sin embargo, las enfermedades adicionales de los pacientes, el hecho de que la cirugía sea una cirugía mayor y la tasa de mortalidad sea alta, y la vida útil de las prótesis utilizadas sea limitada, han llevado a la búsqueda de alternativas paliativas del dolor.
La termocoagulación por radiofrecuencia de la articulación de la cadera es un procedimiento que se realiza en nuestra clínica. En este estudio, nuestro objetivo fue examinar los efectos a largo plazo de la RFT de cadera sobre el dolor y los cambios en la capacidad funcional de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sinem Sarı, Prof,MD
- Número de teléfono: 2108 444 1 256
- Correo electrónico: sarisinem@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo, 09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
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Contacto:
- Sinem Sarı, Prof, MD
- Correo electrónico: sarisinem@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Habiendo recibido el consentimiento por escrito
- Aquellos con dolor crónico de cadera que dura más de 3 semanas.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica importante
- Pacientes con dolor por presión lumbar o dolor referido.
- Pacientes que utilizan agentes anticoagulantes.
- Pacientes con infección en la zona a tratar.
- Aquellos con alergia a los anestésicos locales.
- Aquellos con alergia a la betametasona.
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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RFT
Se aplicó el procedimiento convencional de termocoagulación por radiofrecuencia (RFT) a las ramas de las articulaciones del nervio femoral y obturador de forma electiva debido al dolor crónico de cadera.
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Es un sistema de determinación de la intensidad del dolor basado en el sistema donde la persona dice un punto entre 0=(sin dolor) 10=(dolor insoportable) y describe su dolor.
Incluye 24 preguntas bajo tres subtítulos como dolor, rigidez y función física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del dolor crónico
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
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El dolor se evaluará con la puntuación SAS (Verbal Pain Score) antes de la cirugía, a los 12 y 24 meses.
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12 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
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La capacidad funcional se evaluará con el puntaje womac antes de la cirugía, a los 12 y 24 meses.
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12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-218
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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