- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06751472
Langtidsoppfølging av radiofrekvens til leddgrener av lår- og obturatornerven ved kronisk hoftesmerter
Langtidsoppfølging av effekten av konvensjonell radiofrekvent termokoagulasjon på leddgrenene av lårbens- og obturatornerven på smerter og funksjonsevne hos pasienter med kronisk hoftesmerter
Det er observert at forverring av hoftens fysiske yteevne, det medisinske behovet før spesialistkonsultasjonen og forverringen av helsetilstanden kan fremskynde behandlingen[3]. Når konservative behandlingsmetoder som fysioterapi og vektendring, bruk av ganghjelpemidler (som stokk) og smertestillende midler brukes, gir disse avbruddene vanligvis kortsiktige og delvise fordeler. Etter påføring av medisinske behandlingsprosedyrer skilles hofteproteser vanligvis. Imidlertid har tilleggssykdommene til pasientene, det faktum at operasjonen er en større operasjon og dødeligheten er høy, og levetiden til protesene som brukes er begrenset, ført til søket etter alternativ smertelindring.
Radiofrekvent termokoagulasjon av hofteledd er en prosedyre som utføres i vår klinikk. I denne studien hadde vi som mål å undersøke de langsiktige effektene av hofte-RFT på smerte og funksjonelle kapasitetsendringer hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sinem Sarı, Prof,MD
- Telefonnummer: 2108 444 1 256
- E-post: sarisinem@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
-
Ta kontakt med:
- Sinem Sarı, Prof, MD
- E-post: sarisinem@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år
- Etter å ha mottatt skriftlig samtykke
- De med kroniske hoftesmerter som varer lenger enn 3 uker
Ekskluderingskriterier:
- Stor psykiatrisk sykdom
- Pasienter med lumbale trykksmerter eller henviste smerter
- Pasienter som bruker antikoagulerende midler
- Pasienter med infeksjon i området som skal behandles
- De med lokalbedøvelsesallergi
- De med betametasonallergi
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RFT
Konvensjonell radiofrekvenstermokoagulasjon (RFT) prosedyre ble brukt på femorale og obturatoriske nerveleddgrener elektivt på grunn av kronisk hoftesmerter.
|
Det er et smerteintensitetsbestemmelsessystem basert på systemet der personen forteller et punkt mellom 0=(ingen smerte) 10=(uutholdelig smerte) og for å beskrive smerten deres.
Den inkluderer 24 spørsmål under tre underoverskrifter som smerte, stivhet og fysisk funksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av kronisk smerte
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
|
Smerte vil bli vurdert med SAS (Verbal Pain Score)-score før operasjonen, ved 12 og 24 måneder.
|
12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonskapasitetsvurdering
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
|
Funksjonskapasitet vil bli vurdert med womac-skåren før operasjon, ved 12 og 24 måneder.
|
12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .