- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06751472
Langtidsopfølgning af radiofrekvens til artikulære grene af lårbens- og obturatornerven ved kronisk hoftesmerter
Langsigtet opfølgning af effekten af konventionel radiofrekvens termokoagulering på ledgrenene af lårbens- og obturatornerven på smerter og funktionel kapacitet hos patienter med kronisk hoftesmerter
Det er blevet observeret, at forringelsen af hoftens fysiske ydeevne, det medicinske behov før specialistkonsultationen og forringelsen af helbredstilstanden kan fremskynde behandlingen[3]. Når der anvendes konservative behandlingsmetoder som fysioterapi og vægtændring, brug af ganghjælpemidler (såsom stok) og smertestillende midler, giver disse afbrydelser normalt kortsigtede og delvise fordele. Efter anvendelse af medicinske behandlingsprocedurer adskilles hofteproteser normalt. Patienternes yderligere sygdomme, det faktum, at operationen er en større operation, og dødeligheden er høj, og levetiden af de anvendte proteser er begrænset, har ført til, at man har søgt efter alternativ smertelindring.
Hofteleds radiofrekvent termokoagulering er en procedure, der udføres i vores klinik. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge de langsigtede effekter af hofte RFT på smerte og funktionelle kapacitetsændringer hos patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sinem Sarı, Prof,MD
- Telefonnummer: 2108 444 1 256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun, 09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
-
Kontakt:
- Sinem Sarı, Prof, MD
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Efter at have modtaget skriftligt samtykke
- Dem med kroniske hoftesmerter, der varer længere end 3 uger
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatrisk sygdom
- Patienter med smerter i lænden eller henviste smerter
- Patienter, der bruger antikoagulerende midler
- Patienter med infektion i det område, der skal behandles
- Dem med lokalbedøvende allergi
- Dem med betamethasonallergi
- Gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RFT
Konventionel radiofrekvenstermokoagulation (RFT) procedure blev anvendt på femorale og obturatoriske nerveledsgrene elektivt på grund af kronisk hoftesmerter.
|
Det er et smerteintensitetsbestemmelsessystem baseret på systemet, hvor personen fortæller et punkt mellem 0=(ingen smerte) 10=(uudholdelig smerte) og for at beskrive deres smerte
Den indeholder 24 spørgsmål under tre underoverskrifter som smerte, stivhed og fysisk funktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af kroniske smerter
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
|
Smerter vil blive vurderet med SAS (Verbal Pain Score) score før operationen, efter 12 og 24 måneder.
|
12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionskapacitetsvurdering
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
|
Funktionel kapacitet vil blive vurderet med womac-score før operationen, efter 12 og 24 måneder.
|
12 måneder, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med VPS (Verbal Pain Score)
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet