- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06751472
Acompanhamento de longo prazo de radiofrequência para ramos articulares do nervo femoral e obturador na dor crônica no quadril
Acompanhamento de longo prazo do efeito da aplicação da termocoagulação por radiofrequência convencional nos ramos articulares do nervo femoral e obturador na dor e na capacidade funcional em pacientes com dor crônica no quadril
Observou-se que a deterioração do desempenho físico do quadril, a necessidade médica antes da consulta especializada e a deterioração do estado de saúde podem progredir no tratamento[3]. Quando são utilizados métodos de tratamento conservadores, como fisioterapia e mudança de peso, uso de auxiliares de marcha (como bengala) e agentes analgésicos, essas interrupções geralmente proporcionam benefícios parciais e de curto prazo. Após a aplicação de procedimentos de tratamento médico, as próteses de quadril geralmente são separadas. Porém, as doenças adicionais dos pacientes, o fato de a cirurgia ser uma cirurgia de grande porte e a taxa de mortalidade ser alta, e a vida útil das próteses utilizadas ser limitada, levaram à busca por alternativas paliativas da dor.
A termocoagulação por radiofrequência da articulação do quadril é um procedimento realizado em nossa clínica. Neste estudo, nosso objetivo foi examinar os efeitos a longo prazo da RFT do quadril na dor e nas alterações da capacidade funcional dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sinem Sarı, Prof,MD
- Número de telefone: 2108 444 1 256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Locais de estudo
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Aydın, Peru, 09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
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Contato:
- Sinem Sarı, Prof, MD
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Tendo recebido consentimento por escrito
- Aqueles com dor crônica no quadril com duração superior a 3 semanas
Critérios de exclusão:
- Principais doenças psiquiátricas
- Pacientes com dor por pressão lombar ou dor referida
- Pacientes em uso de agentes anticoagulantes
- Pacientes com infecção na área a ser tratada
- Aqueles com alergia a anestésicos locais
- Aqueles com alergia à betametasona
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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RFT
O procedimento convencional de termocoagulação por radiofrequência (RFT) foi aplicado eletivamente aos ramos articulares dos nervos femoral e obturador devido à dor crônica no quadril.
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É um sistema de determinação da intensidade da dor baseado no sistema onde a pessoa indica um ponto entre 0=(sem dor) 10=(dor insuportável) e descreve sua dor
Inclui 24 questões em três subtítulos como dor, rigidez e função física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da dor crônica
Prazo: 12 meses, 24 meses
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A dor será avaliada com o escore SAS (Verbal Pain Score) antes da cirurgia, aos 12 e 24 meses.
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12 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da capacidade funcional
Prazo: 12 meses, 24 meses
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A capacidade funcional será avaliada com o escore Womac antes da cirurgia, aos 12 e 24 meses.
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12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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