- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06751472
Długoterminowa obserwacja działania częstotliwości radiowej na gałęzie stawowe nerwu udowego i zasłonowego w przewlekłym bólu biodra
Długoterminowa obserwacja wpływu zastosowania konwencjonalnej termokoagulacji o częstotliwości radiowej do gałęzi stawowych nerwu udowego i nerwu zasłonowego na ból i zdolność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym bólem stawu biodrowego
Zaobserwowano, że pogorszenie sprawności fizycznej stawu biodrowego, konieczność konsultacji lekarskiej przed konsultacją specjalistyczną oraz pogorszenie stanu zdrowia mogą przyspieszyć leczenie [3]. W przypadku stosowania konserwatywnych metod leczenia, takich jak fizjoterapia i zmiana masy ciała, stosowanie pomocy do chodzenia (takich jak laska) i środków przeciwbólowych, przerwy te zwykle przynoszą krótkotrwałe i częściowe korzyści. Po zastosowaniu zabiegów leczniczych protezy stawu biodrowego są najczęściej oddzielane. Jednakże dodatkowe choroby pacjentów, duży zabieg chirurgiczny i duża śmiertelność, a żywotność stosowanych protez jest ograniczona, spowodowały, że poszukuje się alternatywnych metod łagodzenia bólu.
Termokoagulacja stawu biodrowego radiofrekwencją to zabieg wykonywany w naszej klinice. W tym badaniu naszym celem było zbadanie długoterminowego wpływu RFT stawu biodrowego na ból i zmiany w wydolności funkcjonalnej u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sinem Sarı, Prof,MD
- Numer telefonu: 2108 444 1 256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
-
Kontakt:
- Sinem Sarı, Prof, MD
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ukończone 18 lat
- Po otrzymaniu pisemnej zgody
- Osoby z przewlekłym bólem stawu biodrowego trwającym dłużej niż 3 tygodnie
Kryteria wykluczenia:
- Poważna choroba psychiczna
- Pacjenci z bólem uciskowym w odcinku lędźwiowym lub bólem przeniesionym
- Pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe
- Pacjenci z infekcją w obszarze poddawanym leczeniu
- Osoby z alergią na miejscowe środki znieczulające
- Osoby z alergią na betametazon
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RFT
Ze względu na przewlekły ból stawu biodrowego, selektywnie zastosowano konwencjonalną procedurę termokoagulacji częstotliwością radiową (RFT) na gałęzie stawu nerwu udowego i zasłonowego.
|
Jest to system określania intensywności bólu oparty na systemie, w którym osoba wskazuje punkt pomiędzy 0=(brak bólu) 10=(ból nie do zniesienia) i opisuje swój ból
Zawiera 24 pytania podzielone na trzy podkategorie: ból, sztywność i sprawność fizyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Ból będzie oceniany za pomocą skali SAS (Verbal Pain Score) przed operacją, po 12 i 24 miesiącach.
|
12 miesięcy, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Wydolność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą skali womac przed operacją, po 12 i 24 miesiącach.
|
12 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony