Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja działania częstotliwości radiowej na gałęzie stawowe nerwu udowego i zasłonowego w przewlekłym bólu biodra

25 grudnia 2024 zaktualizowane przez: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Długoterminowa obserwacja wpływu zastosowania konwencjonalnej termokoagulacji o częstotliwości radiowej do gałęzi stawowych nerwu udowego i nerwu zasłonowego na ból i zdolność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym bólem stawu biodrowego

Zaobserwowano, że pogorszenie sprawności fizycznej stawu biodrowego, konieczność konsultacji lekarskiej przed konsultacją specjalistyczną oraz pogorszenie stanu zdrowia mogą przyspieszyć leczenie [3]. W przypadku stosowania konserwatywnych metod leczenia, takich jak fizjoterapia i zmiana masy ciała, stosowanie pomocy do chodzenia (takich jak laska) i środków przeciwbólowych, przerwy te zwykle przynoszą krótkotrwałe i częściowe korzyści. Po zastosowaniu zabiegów leczniczych protezy stawu biodrowego są najczęściej oddzielane. Jednakże dodatkowe choroby pacjentów, duży zabieg chirurgiczny i duża śmiertelność, a żywotność stosowanych protez jest ograniczona, spowodowały, że poszukuje się alternatywnych metod łagodzenia bólu.

Termokoagulacja stawu biodrowego radiofrekwencją to zabieg wykonywany w naszej klinice. W tym badaniu naszym celem było zbadanie długoterminowego wpływu RFT stawu biodrowego na ból i zmiany w wydolności funkcjonalnej u pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody szpitalnej komisji etycznej zaplanowano retrospektywne badanie dorosłych pacjentów, którzy ukończyli 18. rok życia, zgłaszających się do Przychodni Kliniki Algologii ADÜTF w okresie od maja 2021 r. do września 2023 r. i którzy przeszli planową konwencjonalną termokoagulację radiową (RFT). zabieg na gałęzie stawowe nerwu udowego i zasłonowego z powodu przewlekłego bólu stawu biodrowego. Badania prospektywne prowadzone w naszej klinice pt. „Leczenie przewlekłego bólu stawu biodrowego konwencjonalną termokoagulacją o częstotliwości radiowej do gałęzi stawowych nerwu udowego i zasłonowego” oraz „Porównanie konwencjonalnej termokoagulacji o częstotliwości radiowej z gałęziami stawowymi nerwu udowego i zasłonowego w przewlekłym bólu biodra ze śródstawową iniekcją steroidów i blokadą grupy nerwu okołotorebkowego (PENG)” (tezy asystentów Sevilay Şimşek Karaoğlu i Bilge Ergün) obejmą pacjentów, którzy przeszli konwencjonalną RF. W badaniach pacjenci poddani planowej konwencjonalnej termokoagulacji o częstotliwości radiowej (RFT) gałęzi stawowych nerwu udowego i zasłonowego byli obserwowani przez okres do 6 miesięcy. Trwa obserwacja pacjentów naszej kliniki. W naszym badaniu długoterminowa obserwacja tych pacjentów będzie oceniana retrospektywnie po 12 i 24 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Aydın, Indyk, 09100
        • Adnan Menderes University, Research hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli konwencjonalną RF, zostaną objęci prospektywnymi badaniami zatytułowanymi „Leczenie przewlekłego bólu biodra za pomocą konwencjonalnej termokoagulacji o częstotliwości radiowej do gałęzi stawowych nerwu udowego i zasłonowego” oraz „Porównanie konwencjonalnej termokoagulacji o częstotliwości radiowej z gałęziami stawowymi kości udowej i zasłonowym nerwów po dostawowym zastrzyku steroidów i blokadzie grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w przewlekłym bólu stawu biodrowego” (tezy asystenta Sevilaya Şimşek Karaoğlu i Bilge Ergün) przeprowadzone w naszej klinice.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mając ukończone 18 lat
  2. Po otrzymaniu pisemnej zgody
  3. Osoby z przewlekłym bólem stawu biodrowego trwającym dłużej niż 3 tygodnie

Kryteria wykluczenia:

  1. Poważna choroba psychiczna
  2. Pacjenci z bólem uciskowym w odcinku lędźwiowym lub bólem przeniesionym
  3. Pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe
  4. Pacjenci z infekcją w obszarze poddawanym leczeniu
  5. Osoby z alergią na miejscowe środki znieczulające
  6. Osoby z alergią na betametazon
  7. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
RFT
Ze względu na przewlekły ból stawu biodrowego, selektywnie zastosowano konwencjonalną procedurę termokoagulacji częstotliwością radiową (RFT) na gałęzie stawu nerwu udowego i zasłonowego.
Jest to system określania intensywności bólu oparty na systemie, w którym osoba wskazuje punkt pomiędzy 0=(brak bólu) 10=(ból nie do zniesienia) i opisuje swój ból
Zawiera 24 pytania podzielone na trzy podkategorie: ból, sztywność i sprawność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Ból będzie oceniany za pomocą skali SAS (Verbal Pain Score) przed operacją, po 12 i 24 miesiącach.
12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Wydolność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą skali womac przed operacją, po 12 i 24 miesiącach.
12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra

Subskrybuj