Langetermijnfollow-up van radiofrequentie van gewrichtstakken van de femorale en obturatorzenuw bij chronische heuppijn
25 december 2024 bijgewerkt door: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Langetermijnfollow-up van het effect van conventionele radiofrequente thermocoagulatietoepassing op de gewrichtstakken van de femorale en obturatorzenuw op pijn en functionele capaciteit bij patiënten met chronische heuppijn
Er is waargenomen dat de verslechtering van de fysieke prestaties van de heup, de medische noodzaak vóór het specialistisch consult en de verslechtering van de gezondheidstoestand de behandeling kunnen bevorderen[3]. Wanneer conservatieve behandelmethoden zoals fysiotherapie en gewichtsverandering, het gebruik van loophulpmiddelen (zoals een wandelstok) en pijnstillers worden gebruikt, bieden deze onderbrekingen meestal kortetermijn- en gedeeltelijke voordelen. Na toepassing van medische behandelingsprocedures worden heupprothesen meestal gescheiden. De bijkomende ziekten van de patiënten, het feit dat de operatie een grote operatie is en het sterftecijfer hoog is, en de levensduur van de gebruikte prothesen beperkt zijn, hebben echter geleid tot de zoektocht naar alternatieve pijnverlichting.
Radiofrequente thermocoagulatie van het heupgewricht is een procedure die in onze kliniek wordt uitgevoerd. In deze studie wilden we de langetermijneffecten van heup-RFT op pijn en functionele capaciteitsveranderingen bij patiënten onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van goedkeuring door de ethische commissie van het ziekenhuis, was het de bedoeling om retrospectief volwassen patiënten ouder dan 18 jaar te onderzoeken die zich tussen mei 2021 en september 2023 hadden aangemeld bij de polikliniek van de afdeling Algologie, ADÜTF, en die electieve conventionele radiofrequente thermocoagulatie (RFT) hadden ondergaan. procedure aan de gewrichtstakken van de femorale en obturatorzenuwen als gevolg van chronische heuppijn.
De prospectieve onderzoeken die in onze kliniek zijn uitgevoerd, getiteld "Behandeling van chronische heuppijn met conventionele radiofrequente thermocoagulatie van de articulaire takken van de femorale en obturatorzenuw" en "Vergelijking van conventionele radiofrequente thermocoagulatie met de articulaire takken van de femorale en obturatorzenuw bij chronische heuppijn met intra-articulaire steroïde injectie en pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok" (scripties van assistenten Sevilay Şimşek Karaoğlu en Bilge Ergün zullen patiënten omvatten die conventionele RF hebben ondergaan.
In de onderzoeken werden patiënten die electief conventionele radiofrequente thermocoagulatie (RFT) ondergingen van de gewrichtstakken van de femorale en obturatorzenuw gedurende maximaal zes maanden gevolgd.
De opvolging van de patiënten in onze kliniek gaat door.
In onze studie zal de langetermijnfollow-up van deze patiënten retrospectief worden geëvalueerd na 12 maanden en 24 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
76
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sinem Sarı, Prof,MD
- Telefoonnummer: 2108 444 1 256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
-
Contact:
- Sinem Sarı, Prof, MD
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die conventionele RF hebben ondergaan, zullen worden opgenomen in de prospectieve onderzoeken met de titel "Behandeling van chronische heuppijn met conventionele radiofrequente thermocoagulatie van de articulaire takken van de femorale en obturatorische zenuwen" en "Vergelijking van conventionele radiofrequente thermocoagulatie met de articulaire takken van de femorale en obturatorische zenuwen". zenuwen met intra-articulaire steroïde-injectie en pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade bij chronische heuppijn” (scripties van assistent Sevilay Şimşek Karaoğlu en Bilge Ergün, respectievelijk) uitgevoerd in onze kliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Na schriftelijke toestemming te hebben gekregen
- Degenen met chronische heuppijn die langer dan 3 weken aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische ziekte
- Patiënten met lumbale drukpijn of doorverwezen pijn
- Patiënten die anticoagulantia gebruiken
- Patiënten met een infectie in het te behandelen gebied
- Degenen met een plaatselijke verdovingsallergie
- Degenen met betamethason-allergie
- Zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RFT
Conventionele radiofrequentie-thermocoagulatie (RFT)-procedure werd selectief toegepast op de femorale en obturatorzenuwgewrichtstakken vanwege chronische heuppijn.
|
Het is een systeem voor het bepalen van de pijnintensiteit, gebaseerd op het systeem waarbij de persoon een punt aangeeft tussen 0=(geen pijn) 10=(ondraaglijke pijn) en zijn of haar pijn beschrijft
Het bevat 24 vragen onder drie subrubrieken als pijn, stijfheid en fysiek functioneren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van chronische pijn
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
|
Pijn wordt vóór de operatie beoordeeld met de SAS-score (Verbal Pain Score), na 12 en 24 maanden.
|
12 maanden, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele capaciteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
|
De functionele capaciteit zal vóór de operatie, na 12 en 24 maanden, worden beoordeeld aan de hand van de baarmoederscore.
|
12 maanden, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .