Hosszú távú rádiófrekvenciás követés a combcsont és az elzáróideg ízületi ágaiig krónikus csípőfájdalom esetén
2024. december 25. frissítette: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
A hagyományos rádiófrekvenciás termokoagulációnak a combcsont és az elzáróideg ízületi ágaira gyakorolt hatásának hosszú távú nyomon követése a krónikus csípőfájdalomban szenvedő betegek fájdalomra és funkcionális kapacitására
Megfigyelések szerint a csípő fizikai teljesítőképességének romlása, a szakorvosi konzultáció előtti orvosi igény és az egészségi állapot romlása előrehaladhatja a kezelést[3]. Ha konzervatív kezelési módszereket, például fizikoterápiát és testsúlyváltozást, járást segítő eszközöket (például botot) és fájdalomcsillapítókat alkalmaznak, ezek a megszakítások általában rövid távú és részleges előnyöket biztosítanak. Az orvosi kezelési eljárások alkalmazása után a csípőprotéziseket általában leválasztják. A betegek járulékos megbetegedései, a műtét nagyműtét és a magas halálozási arány, valamint az alkalmazott protézisek élettartama korlátozott, alternatív fájdalomcsillapítás keresését eredményezte.
A csípőízületi rádiófrekvenciás termokoaguláció klinikánkon végzett eljárás. Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a csípő RFT hosszú távú hatását a betegek fájdalmára és funkcionális kapacitásának változásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kórházetikai bizottság jóváhagyását követően tervezték a 2021 májusa és 2023 szeptembere között az ADÜTF Algológiai Klinika ambulanciájára jelentkező, elektív hagyományos rádiófrekvenciás termokoaguláción (RFT) átesett, 18 év feletti felnőtt betegek retrospektív vizsgálatát. krónikus csípőfájdalom miatti eljárás a combcsont és az obturátorideg ízületi ágaira.
A klinikánkon végzett prospektív tanulmányok "Krónikus csípőfájdalom kezelése hagyományos rádiófrekvenciás termokoagulációval a femoralis és obturátorideg ízületi ágaiba" és "Hagyományos rádiófrekvenciás termokoaguláció összehasonlítása a combcsont és az obturátorideg izületi ágaival" címmel. intraartikuláris szteroiddal Injekciós és perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk" (Sevilay Şimşek Karaoğlu és Bilge Ergün asszisztensek tézisei) olyan betegeket foglalnak magukban, akik hagyományos rádiófrekvenciás kezelésen estek át.
A vizsgálatok során azokat a betegeket, akik elektív, hagyományos rádiófrekvenciás termokoaguláción (RFT) estek át a combcsont és az obturátorideg ízületi ágaiban, legfeljebb 6 hónapig követték nyomon.
Rendelőnkben a betegek nyomon követése folyamatban van.
Vizsgálatunkban ezeknek a betegeknek a hosszú távú követését retrospektív módon, 12 és 24 hónapos korban értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sinem Sarı, Prof,MD
- Telefonszám: 2108 444 1 256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sinem Sarı, Prof, MD
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A hagyományos rádiófrekvenciás kezelésen átesett betegek a „Krónikus csípőfájdalom kezelése hagyományos rádiófrekvenciás termokoagulációval a combcsont és az obturátorideg ízületi ágaiba” és „A hagyományos rádiófrekvenciás termokoaguláció összehasonlítása a combcsont ízületi és obturátori ágaival” című prospektív tanulmányokban szerepelnek. idegek intraartikuláris szteroid injekcióval és perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokád krónikus csípőfájdalomban" (Sevilay Şimşek Karaoğlu asszisztens, illetve Bilge Ergün szakdolgozatai) klinikánkon végeztük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Írásbeli hozzájárulás megszerzése után
- A 3 hétnél tovább tartó krónikus csípőfájdalomban szenvedők
Kizárási kritériumok:
- Jelentős pszichiátriai betegség
- Ágyéki nyomásfájdalomban vagy utalt fájdalomban szenvedő betegek
- Véralvadásgátló szereket szedő betegek
- A kezelendő területen fertőzésben szenvedő betegek
- Helyi érzéstelenítő allergiában szenvedők
- Betametazon allergiás betegek
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RFT
A krónikus csípőfájdalom miatt hagyományos rádiófrekvenciás termokoagulációs (RFT) eljárást alkalmaztak a combcsont és az obturátorideg ízületi ágain.
|
Ez egy fájdalom intenzitás-meghatározó rendszer, amely azon a rendszeren alapul, ahol egy személy mond egy pontot 0=(nincs fájdalom) 10=(elviselhetetlen fájdalom) között, és leírja a fájdalmát.
24 kérdést tartalmaz három alcím alatt: fájdalom, merevség és fizikai funkció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
krónikus fájdalom értékelése
Időkeret: 12 hónap, 24 hónap
|
A fájdalmat a SAS (Verbal Pain Score) pontszámmal értékelik a műtét előtt, 12 és 24 hónapos korban.
|
12 hónap, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális kapacitás felmérés
Időkeret: 12 hónap, 24 hónap
|
A funkcionális kapacitást a womac pontszámmal értékelik a műtét előtt, 12 és 24 hónapos korban.
|
12 hónap, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-218
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .