- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06751472
Suivi à long terme de la radiofréquence des branches articulaires du nerf fémoral et obturateur dans la douleur chronique de la hanche
Suivi à long terme de l'effet de l'application conventionnelle de thermocoagulation par radiofréquence sur les branches articulaires du nerf fémoral et obturateur sur la douleur et la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant de douleurs chroniques à la hanche
Il a été observé que la détérioration des performances physiques de la hanche, la nécessité médicale avant la consultation spécialisée et la détérioration de l'état de santé peuvent faire progresser le traitement[3]. Lorsque des méthodes de traitement conservatrices telles que la physiothérapie et la modification du poids, l'utilisation d'aides à la marche (telles qu'une canne) et d'agents analgésiques sont utilisées, ces interruptions procurent généralement des bénéfices partiels et à court terme. Après l’application de procédures de traitement médical, les prothèses de hanche sont généralement séparées. Cependant, les maladies supplémentaires des patients, le fait qu'il s'agit d'une intervention chirurgicale majeure, le taux de mortalité élevé et la durée de vie des prothèses utilisées sont limitées, ont conduit à la recherche d'alternatives pour pallier la douleur.
La thermocoagulation par radiofréquence de l'articulation de la hanche est une procédure réalisée dans notre clinique. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'examiner les effets à long terme de la RFT de la hanche sur la douleur et les changements de capacité fonctionnelle chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sinem Sarı, Prof,MD
- Numéro de téléphone: 2108 444 1 256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Lieux d'étude
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Aydın, Turquie, 09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
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Contact:
- Sinem Sarı, Prof, MD
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Avoir plus de 18 ans
- Ayant reçu un consentement écrit
- Ceux qui souffrent de douleurs chroniques à la hanche durant plus de 3 semaines
Critères d'exclusion :
- Maladie psychiatrique majeure
- Patients souffrant de douleurs de pression lombaire ou de douleurs référées
- Patients utilisant des agents anticoagulants
- Patients infectés dans la zone à traiter
- Ceux qui ont une allergie aux anesthésiques locaux
- Ceux qui sont allergiques à la bétaméthasone
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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RFT
La procédure conventionnelle de thermocoagulation par radiofréquence (RFT) a été appliquée de manière élective aux branches des articulations nerveuses fémorales et obturatrices en raison de douleurs chroniques à la hanche.
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Il s'agit d'un système de détermination de l'intensité de la douleur basé sur le système dans lequel la personne indique un point entre 0 = (pas de douleur) 10 = (douleur insupportable) et décrit sa douleur.
Il comprend 24 questions réparties en trois sous-titres : douleur, raideur et fonction physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la douleur chronique
Délai: 12 mois, 24 mois
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La douleur sera évaluée avec le score SAS (Verbal Pain Score) avant la chirurgie, à 12 et 24 mois.
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12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: 12 mois, 24 mois
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La capacité fonctionnelle sera évaluée avec le score womac avant la chirurgie, à 12 et 24 mois.
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12 mois, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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