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Suivi à long terme de la radiofréquence des branches articulaires du nerf fémoral et obturateur dans la douleur chronique de la hanche

25 décembre 2024 mis à jour par: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Suivi à long terme de l'effet de l'application conventionnelle de thermocoagulation par radiofréquence sur les branches articulaires du nerf fémoral et obturateur sur la douleur et la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant de douleurs chroniques à la hanche

Il a été observé que la détérioration des performances physiques de la hanche, la nécessité médicale avant la consultation spécialisée et la détérioration de l'état de santé peuvent faire progresser le traitement[3]. Lorsque des méthodes de traitement conservatrices telles que la physiothérapie et la modification du poids, l'utilisation d'aides à la marche (telles qu'une canne) et d'agents analgésiques sont utilisées, ces interruptions procurent généralement des bénéfices partiels et à court terme. Après l’application de procédures de traitement médical, les prothèses de hanche sont généralement séparées. Cependant, les maladies supplémentaires des patients, le fait qu'il s'agit d'une intervention chirurgicale majeure, le taux de mortalité élevé et la durée de vie des prothèses utilisées sont limitées, ont conduit à la recherche d'alternatives pour pallier la douleur.

La thermocoagulation par radiofréquence de l'articulation de la hanche est une procédure réalisée dans notre clinique. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'examiner les effets à long terme de la RFT de la hanche sur la douleur et les changements de capacité fonctionnelle chez les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique hospitalier, il était prévu d'examiner rétrospectivement les patients adultes de plus de 18 ans ayant postulé à la clinique externe du service d'algologie, ADÜTF, entre mai 2021 et septembre 2023 et ayant subi une thermocoagulation conventionnelle par radiofréquence (RFT) élective. intervention chirurgicale sur les branches articulaires des nerfs fémoraux et obturateurs en raison de douleurs chroniques à la hanche. Les études prospectives menées dans notre clinique intitulées « Traitement de la douleur chronique de hanche par thermocoagulation conventionnelle par radiofréquence des branches articulaires du nerf fémoral et obturateur » et « Comparaison de la thermocoagulation conventionnelle par radiofréquence des branches articulaires du nerf fémoral et obturateur dans la douleur chronique de hanche. avec injection intra-articulaire de stéroïdes et bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)" (thèses des assistants Sevilay Şimşek Karaoğlu et Bilge Ergün, respectivement) incluront des patients ayant subi une RF conventionnelle. Dans les études, les patients ayant subi une thermocoagulation par radiofréquence conventionnelle (RFT) élective des branches articulaires du nerf fémoral et obturateur ont été suivis pendant une durée pouvant aller jusqu'à 6 mois. Le suivi des patients de notre clinique est continu. Dans notre étude, le suivi à long terme de ces patients sera évalué rétrospectivement à 12 mois et 24 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Aydın, Turquie, 09100
        • Adnan Menderes University, Research hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ayant subi une RF conventionnelle seront inclus dans les études prospectives intitulées « Traitement des douleurs chroniques de hanche par thermocoagulation radiofréquence conventionnelle des branches articulaires des nerfs fémoral et obturateur » et « Comparaison de la thermocoagulation radiofréquence conventionnelle des branches articulaires du nerf fémoral et obturateur ». nerfs avec injection intra-articulaire de stéroïdes et bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) dans les douleurs chroniques de hanche" (thèses de l'assistant Sevilay Şimşek Karaoğlu et Bilge Ergün, respectivement) réalisées dans notre clinique.

La description

Critères d'intégration :

  1. Avoir plus de 18 ans
  2. Ayant reçu un consentement écrit
  3. Ceux qui souffrent de douleurs chroniques à la hanche durant plus de 3 semaines

Critères d'exclusion :

  1. Maladie psychiatrique majeure
  2. Patients souffrant de douleurs de pression lombaire ou de douleurs référées
  3. Patients utilisant des agents anticoagulants
  4. Patients infectés dans la zone à traiter
  5. Ceux qui ont une allergie aux anesthésiques locaux
  6. Ceux qui sont allergiques à la bétaméthasone
  7. Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RFT
La procédure conventionnelle de thermocoagulation par radiofréquence (RFT) a été appliquée de manière élective aux branches des articulations nerveuses fémorales et obturatrices en raison de douleurs chroniques à la hanche.
Il s'agit d'un système de détermination de l'intensité de la douleur basé sur le système dans lequel la personne indique un point entre 0 = (pas de douleur) 10 = (douleur insupportable) et décrit sa douleur.
Il comprend 24 questions réparties en trois sous-titres : douleur, raideur et fonction physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la douleur chronique
Délai: 12 mois, 24 mois
La douleur sera évaluée avec le score SAS (Verbal Pain Score) avant la chirurgie, à 12 et 24 mois.
12 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: 12 mois, 24 mois
La capacité fonctionnelle sera évaluée avec le score womac avant la chirurgie, à 12 et 24 mois.
12 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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