Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování radiofrekvence na artikulární větve femorálního a obturatorního nervu u chronické bolesti kyčle

25. prosince 2024 aktualizováno: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Dlouhodobé sledování vlivu aplikace konvenční radiofrekvenční termokoagulace na artikulární větve femorálního a obturatorního nervu na bolest a funkční kapacitu u pacientů s chronickou bolestí kyčle

Bylo pozorováno, že zhoršení fyzické výkonnosti kyčle, lékařská potřeba před konzultací specialisty a zhoršení zdravotního stavu mohou vést k pokroku v léčbě[3]. Při použití konzervativních léčebných metod, jako je fyzikální terapie a změna hmotnosti, použití pomůcek pro chůzi (jako je hůl) a analgetik, tato přerušení obvykle poskytují krátkodobé a částečné výhody. Po aplikaci léčebných procedur se obvykle oddělují kyčelní protézy. Avšak další onemocnění pacientů, skutečnost, že operace je velký chirurgický zákrok a úmrtnost je vysoká a životnost používaných protéz je omezená, vedly k hledání alternativního zmírnění bolesti.

Radiofrekvenční termokoagulace kyčelního kloubu je výkon prováděný na naší klinice. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání dlouhodobých účinků RFT kyčle na bolest a změny funkční kapacity u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání souhlasu nemocniční etické komise bylo plánováno retrospektivní vyšetření dospělých pacientů starších 18 let, kteří se přihlásili do ambulance Algologické kliniky ADÜTF v období od května 2021 do září 2023 a kteří podstoupili elektivní konvenční radiofrekvenční termokoagulaci (RFT). zákrok do kloubních větví n. femoralis a obturatorius v důsledku chronické bolesti kyčle. Prospektivní studie provedené na naší klinice s názvem „Léčba chronické bolesti kyčle konvenční radiofrekvenční termokoagulací na kloubní větve femorálního a obturátorského nervu“ a „Srovnání konvenční radiofrekvenční termokoagulace na kloubní větve femorálního a obturátorového nervu u chronické bolesti kyčle s intraartikulární injekcí steroidů a blokem perikapsulární nervové skupiny (PENG)“ (teze asistentů Sevilay Şimşek Karaoğlu a Bilge Ergün) budou zahrnovat pacienty, kteří podstoupili konvenční RF. Ve studiích byli pacienti, kteří podstoupili elektivní konvenční radiofrekvenční termokoagulaci (RFT) na kloubní větve n. femoralis a obturatorium, sledováni po dobu až 6 měsíců. Sledování pacientů na naší klinice pokračuje. V naší studii bude dlouhodobé sledování těchto pacientů hodnoceno retrospektivně po 12 a 24 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Adnan Menderes University, Research hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili konvenční RF, budou zařazeni do prospektivních studií s názvem „Léčba chronické bolesti kyčle konvenční radiofrekvenční termokoagulací na kloubní větve femorálních a obturatorních nervů“ a „Srovnání konvenční radiofrekvenční termokoagulace na kloubní větve femoru a obturatoria“ nervy s intraartikulární injekcí steroidu a blokádou perikapsulární nervové skupiny (PENG) u chronické bolesti kyčle“ (teze asistenta Sevilaye Şimşek Karaoğlu a Bilge Ergün) prováděné na naší klinice.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Být starší 18 let
  2. Po obdržení písemného souhlasu
  3. Ti s chronickou bolestí kyčle trvající déle než 3 týdny

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné psychiatrické onemocnění
  2. Pacienti s bolestí v oblasti bederního tlaku nebo bolestí podle doporučení
  3. Pacienti užívající antikoagulancia
  4. Pacienti s infekcí v oblasti, která má být léčena
  5. Lidé s alergií na lokální anestetika
  6. Ti s alergií na betamethason
  7. Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RFT
Konvenční radiofrekvenční termokoagulace (RFT) byla aplikována na kloubní větve femorálního a obturátorového nervu elektivně z důvodu chronické bolesti kyčle.
Diagnostický test: VPS (verbální skóre bolesti)
Je to systém určování intenzity bolesti založený na systému, kde člověk říká bod mezi 0=(žádná bolest) 10=(nesnesitelná bolest) a popisuje svou bolest
Diagnostický test: WOMAC (index artritidy západního Ontaria a McMaster University).
Obsahuje 24 otázek ve třech podkapitolách jako bolest, ztuhlost a fyzická funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení chronické bolesti
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců
Bolest bude hodnocena pomocí skóre SAS (verbal Pain Score) před operací, ve 12 a 24 měsících.
12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení funkční kapacity
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí skóre womac před operací, ve 12 a 24 měsících.
12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Klinické studie na VPS (verbální skóre bolesti)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit