栄養不足を経験している過体重または肥満の成人における農産物処方プログラムの研究
2026年6月9日 更新者：Johns Hopkins University
栄養不足を経験している過体重または肥満の成人を対象とした農産物処方プログラムのランダム化パイロット研究
この研究の目的は、栄養不安を抱えている過体重または肥満の成人に農産物処方を実施するためのベストプラクティスを理解することです。 登録した参加者は、栄養に関する知識、健康的な食事に対する自己効力感、健康的な食事へのアクセスに対する障壁を高めることを目的とした 8 週間の介入を受けます。 参加者は、次の 2 つの処方箋実施戦略のいずれかにランダムに割り当てられます。
プログラム 1: 参加者は、地元のベンダーで引き換えられる毎週の農産物引換券を受け取ります。
プログラム 2. 参加者には、生鮮食品が参加者の自宅に直接届けられます。 これらのボックスは、世帯人数、料理や準備の好み、参加者が受け取りたい農産物に基づいて調整されます。
研究者らは介入への関与と遵守、および果物と野菜の摂取量と体重の8週間の変化の違いのパターンを比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Northeast Market
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人18歳以上
- BMI ≥25 として定義される過体重または肥満を抱えて生活している
- 栄養不足の検査で陽性反応が出た
- データプランのあるスマートフォンを持っている
- 毎日テキストメッセージを受け取りたい
- 配達を受けられる住所がある
- 英語の読み書きができる
- 東北市場で農産物を受け取りたい
除外基準:
- 別の関連する調査研究に参加する
- 現在減量薬を服用中
- 過去6か月以内に心血管疾患を患ったことがある
- 活動性がん
- 精神疾患または精神疾患による最近の入院
- 妊娠中または研究期間中に妊娠を計画している
- 現在授乳中
- 認知症の記録
- 腎臓透析中
- 予定されている、または最近の肥満手術
- 重量が440ポンドを超える。
- 主任研究者の裁量による除外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロデュースバウチャー
行動テキストメッセージプログラム + プロデュースバウチャー
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参加者は、参加者が選択した生鮮食品と地元の市場ベンダーで引き換えられる毎週の農産物引換券を受け取ります。
参加者には、健康的な食事とライフスタイルをサポートすることを目的としたテキストメッセージも毎日届きます。
これらのテキストには、健康的な食事に関する参加者の知識とスキルを構築するための情報が含まれます。
参加者には、健康的な食事に焦点を当てた週次の目標も設定されます。
参加者は、目標達成状況や毎日の反応に基づいて、テキスト メッセージを通じて自動化された個別のフィードバックを受け取ります。
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実験的：プロデュースボックス
行動テキストメッセージプログラム + プロデュースボックス配信
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参加者は、参加者の料理の好みや世帯人数に基づいてカスタマイズされた農産物ボックスを毎週参加者の自宅に届けられます。
参加者には、健康的な食事とライフスタイルをサポートすることを目的としたテキストメッセージも毎日届きます。
これらのテキストには、健康的な食事に関する参加者の知識とスキルを構築するための情報が含まれます。
参加者には、健康的な食事に焦点を当てた週次の目標も設定されます。
参加者は、参加者の目標達成状況や毎日の反応に基づいて、テキスト メッセージを通じて自動化されたパーソナライズされたフィードバックを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants Reached
時間枠：From screening up to 8 weeks
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The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
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From screening up to 8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重量(kg)
時間枠：ベースライン、8週間
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体重は研究スタッフによって測定され、0.1 kg 単位で測定されます。
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ベースライン、8週間
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Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
時間枠：Baseline to 8 weeks
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Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale.
The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition.
The four items within the measure are scored from 0 to 4.
Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
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Baseline to 8 weeks
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Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
時間枠：Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire.
Evaluates consumption of key food groups.
Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales.
Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day.
Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day.
Mini-EAT score range 0-90.
Higher scores better consumption.
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Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Blood Pressure (mmHg)
時間枠：Baseline, 8 Weeks
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Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor.
Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart.
Measurements were averaged for analysis.
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Baseline, 8 Weeks
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Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
時間枠：Baseline, 8 weeks
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Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale.
Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
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Baseline, 8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月8日
一次修了 (実際)
2025年4月4日
研究の完了 (実際)
2025年6月6日
試験登録日
最初に提出
2024年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。