Исследование программ по рецепту продуктов для взрослых с избыточным весом или ожирением, испытывающих отсутствие безопасности в области питания
9 июня 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Рандомизированное пилотное исследование программ по рецепту продуктов для взрослых с избыточным весом или ожирением, испытывающих отсутствие безопасности в питании
Цель этого исследования — понять передовой опыт внедрения рецептов на продукты среди взрослых с избыточным весом или ожирением, испытывающих нехватку питания. Зарегистрированные участники пройдут 8-недельное мероприятие, направленное на расширение знаний о питании, самоэффективность здорового питания и устранение барьеров на пути к здоровому питанию. Участники будут случайным образом распределены по одной из двух стратегий реализации рецептов:
Программа 1: Участники будут еженедельно получать ваучеры на продукцию, которые можно обменять у местного продавца.
Программа 2. Участники получат свежие продукты с доставкой прямо на дом. Эти коробки будут адаптированы с учетом размера семьи, предпочтений в приготовлении пищи и продуктов, которые участник предпочитает получать.
Исследователи будут сравнивать участие и приверженность вмешательству, а также характер различий в 8-недельных изменениях в потреблении и весе фруктов и овощей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Northeast Market
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 18 лет и старше
- Жизнь с избыточным весом или ожирением, определяемым как ИМТ ≥25.
- Результаты скрининга дали положительный результат на отсутствие продовольственной безопасности
- Имеет смартфон с тарифным планом на передачу данных
- Готов получать ежедневные текстовые сообщения
- Имеет адрес, по которому можно получить доставку
- Умею читать и писать по-английски
- Готов забрать продукцию на Северо-восточном рынке.
Критерии исключения:
- Участие в другом связанном исследовании
- Сейчас принимаю препараты для похудения
- Сердечно-сосудистые заболевания за последние 6 месяцев
- Активный рак
- Недавняя госпитализация в связи с психическим заболеванием или событием.
- Беременность или запланированная в период исследования
- В настоящее время кормлю грудью
- Документированная деменция
- На диализе почек
- Планируемая или недавняя бариатрическая операция.
- Вес более 440 фунтов.
- Исключение по усмотрению главного исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Произвести ваучер
Программа поведенческих текстовых сообщений + ваучер на продукцию
|
Участники будут получать еженедельные продуктовые ваучеры, которые можно обменять у продавца на местном рынке на свежие продукты по выбору участника.
Участники также будут получать ежедневные текстовые сообщения, направленные на поддержку здорового питания и образа жизни.
Эти тексты будут включать информацию, необходимую для формирования у участников знаний и навыков здорового питания.
Участники также будут включать еженедельные цели, направленные на здоровое питание.
Участники будут получать автоматизированную персонализированную обратную связь посредством текстовых сообщений, основанную на достижении целей и ежедневных ответах.
|
|
Экспериментальный: Производственные коробки
Программа поведенческих текстовых сообщений + доставка коробок с продуктами
|
Участники будут получать коробку с продуктами, доставляемую еженедельно на дом участникам, настроенную в зависимости от кулинарных предпочтений участников и размера семьи.
Участники также будут получать ежедневные текстовые сообщения, направленные на поддержку здорового питания и образа жизни.
Эти тексты будут включать информацию, необходимую для формирования у участников знаний и навыков здорового питания.
Участники также будут включать еженедельные цели, направленные на здоровое питание.
Участники будут получать автоматизированную персонализированную обратную связь в виде текстовых сообщений на основе достигнутых участниками целей и ежедневных ответов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants Reached
Временное ограничение: From screening up to 8 weeks
|
The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
|
From screening up to 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Вес будет измеряться исследовательским персоналом и измеряться с точностью до 0,1 кг.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale.
The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition.
The four items within the measure are scored from 0 to 4.
Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
|
Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire.
Evaluates consumption of key food groups.
Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales.
Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day.
Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day.
Mini-EAT score range 0-90.
Higher scores better consumption.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
|
|
Blood Pressure (mmHg)
Временное ограничение: Baseline, 8 Weeks
|
Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor.
Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart.
Measurements were averaged for analysis.
|
Baseline, 8 Weeks
|
|
Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
Временное ограничение: Baseline, 8 weeks
|
Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale.
Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
|
Baseline, 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00463007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .