Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av reseptbelagte produkter hos voksne med overvekt eller fedme som opplever ernæringsusikkerhet

9. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

En randomisert pilotstudie av reseptbelagte produkter hos voksne med overvekt eller fedme som opplever ernæringsusikkerhet

Målet med denne studien er å forstå de beste praksisene for å implementere resepter på produkter blant voksne med overvekt eller fedme som opplever ernæringsusikkerhet. Påmeldte deltakere vil motta en 8-ukers intervensjon med sikte på å øke ernæringskunnskapen, selveffektivitet for sunn mat og barrierer for sunn mattilgang. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to produksjonsreseptimplementeringsstrategier:

Program 1: Deltakerne vil motta ukentlige produksjonskuponger som kan løses inn hos en lokal leverandør.

Program 2. Deltakerne får ferskvarer levert direkte hjem til deltakeren. Disse boksene vil bli skreddersydd basert på husholdningsstørrelse, matlaging og tilberedningspreferanser, og produkter deltakeren foretrekker å motta.

Forskere vil sammenligne engasjement i og etterlevelse av intervensjonen og forskjellsmønstrene i 8-ukers endringer i frukt- og grønnsakforbruk og vekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Northeast Market

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen 18 år eller eldre
  • Å leve med overvekt eller fedme, definert som en BMI ≥25
  • Skjermer positivt for ernæringsusikkerhet
  • Har en smarttelefon med et dataabonnement
  • Vil gjerne motta daglige tekstmeldinger
  • Har en adresse som kan motta levering
  • Kan lese og skrive på engelsk
  • Er villig til å hente produkter på Northeast Market

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar i en annen relatert forskningsstudie
  • Tar for tiden vektreduksjonsmedisiner
  • Hjerte- og karsykdomshendelse de siste 6 månedene
  • Aktiv kreft
  • Nylig sykehusinnleggelse på grunn av psykiatrisk tilstand eller hendelse
  • Graviditet eller planlagt i studieperioden
  • Ammer for tiden
  • Dokumentert demens
  • På nyredialyse
  • Planlagt eller nylig fedmekirurgi
  • Vekt over 440 lbs.
  • Ekskludering etter hovedetterforskers skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Produser kupong
Atferdsbasert tekstmeldingsprogram + Produser kupong
Atferdsmessig: Behavioural Text Message Program og Produser Voucher
Deltakerne vil motta en ukentlig råvarekupong som kan løses inn hos en lokal markedsleverandør for ferske råvarer etter deltakerens valg. Deltakerne vil også motta en daglig tekstmelding med sikte på å støtte et sunt kosthold og livsstil. Disse tekstene vil inneholde informasjon for å bygge deltakernes kunnskap og ferdigheter for sunn mat. Deltakerne vil også inkludere ukentlige mål som fokuserer på å spise et sunt kosthold. Deltakerne vil motta automatisert, personlig tilbakemelding via tekstmeldinger basert på måloppnåelse og daglige svar.
Eksperimentell: Produser bokser
Behavioural Text Message Program + Produser Box Delivery
Atferdsmessig: Behavioral tekstmeldinger og produksjonsbokslevering
Deltakerne vil motta en produktboks levert ukentlig til deltakernes hjem tilpasset basert på deltakernes matlagingspreferanser og husholdningsstørrelse. Deltakerne vil også motta en daglig tekstmelding med sikte på å støtte et sunt kosthold og livsstil. Disse tekstene vil inneholde informasjon for å bygge deltakernes kunnskap og ferdigheter for sunn mat. Deltakerne vil også inkludere ukentlige mål som fokuserer på å spise et sunt kosthold. Deltakerne vil motta automatiserte, personlige tilbakemeldinger via tekstmeldinger basert på deltakerens måloppnåelse og daglige svar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Reached
Tidsramme: From screening up to 8 weeks
The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
From screening up to 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt (kg)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Vekten vil bli tatt av studiepersonell og målt til nærmeste 0,1 kg.
Utgangspunkt, 8 uker
Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
Tidsramme: Baseline to 8 weeks
Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale. The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition. The four items within the measure are scored from 0 to 4. Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
Baseline to 8 weeks
Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Tidsramme: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire. Evaluates consumption of key food groups. Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales. Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day. Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day. Mini-EAT score range 0-90. Higher scores better consumption.
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
Blood Pressure (mmHg)
Tidsramme: Baseline, 8 Weeks
Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor. Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart. Measurements were averaged for analysis.
Baseline, 8 Weeks
Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 8 weeks
Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale. Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree". Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
Baseline, 8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Maryland Department of Health and Mental Hygiene
Maryland Cigarette Restitution Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00463007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere