Étude des programmes de prescription de produits chez les adultes en surpoids ou en obésité souffrant d'insécurité nutritionnelle
9 juin 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Une étude pilote randomisée sur les programmes de prescription de produits chez les adultes en surpoids ou en obésité souffrant d'insécurité nutritionnelle
Le but de cette étude est de comprendre les meilleures pratiques pour la mise en œuvre de prescriptions de produits chez les adultes en surpoids ou obèses en situation d'insécurité nutritionnelle. Les participants inscrits recevront une intervention de 8 semaines visant à accroître les connaissances en nutrition, l'auto-efficacité pour une alimentation saine et les obstacles à l'accès à des aliments sains. Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux stratégies de mise en œuvre des prescriptions de produits :
Programme 1 : Les participants recevront des bons de produits hebdomadaires échangeables auprès d'un vendeur local.
Programme 2. Les participants recevront des produits frais livrés directement au domicile du participant. Ces boîtes seront adaptées en fonction de la taille du ménage, des préférences en matière de cuisine et de préparation, et des produits que le participant préfère recevoir.
Les chercheurs compareront l'engagement et l'adhésion à l'intervention et les modèles de différence dans les changements sur 8 semaines dans la consommation et le poids des fruits et légumes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Northeast Market
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adulte de 18 ans ou plus
- Vivre avec un surpoids ou une obésité, défini comme un IMC ≥25
- Dépistage positif pour l’insécurité nutritionnelle
- Possède un smartphone avec un forfait de données
- Prêt à recevoir des SMS quotidiennement
- A une adresse qui peut recevoir la livraison
- Peut lire et écrire en anglais
- Est prêt à aller chercher des produits au marché du Nord-Est
Critères d'exclusion :
- Participer à une autre étude de recherche connexe
- Je prends actuellement des médicaments pour perdre du poids
- Événement de maladie cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois
- Cancer actif
- Hospitalisation récente en raison d'un problème ou d'un événement psychiatrique
- Grossesse ou prévue pendant la période d'études
- Actuellement en allaitement
- Démence documentée
- Sous dialyse rénale
- Chirurgie bariatrique planifiée ou récente
- Poids supérieur à 440 livres.
- Exclusion à la discrétion des chercheurs principaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bon de production
Programme de messages texte comportementaux + bon de production
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Les participants recevront un bon de produits hebdomadaire échangeable chez un vendeur du marché local contre des produits frais de leur choix.
Les participants recevront également un message texte quotidien visant à soutenir une alimentation et un mode de vie sains.
Ces textes comprendront des informations visant à renforcer les connaissances et les compétences des participants en matière d'alimentation saine.
Les participants incluront également des objectifs hebdomadaires axés sur une alimentation saine.
Les participants recevront des commentaires automatisés et personnalisés via des messages texte en fonction de l'atteinte des objectifs et des réponses quotidiennes.
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Expérimental: Boîtes de produits
Programme de messages texte comportementaux + livraison de boîtes de produits
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Les participants recevront une boîte de produits livrée chaque semaine au domicile des participants, personnalisée en fonction des préférences culinaires des participants et de la taille du ménage.
Les participants recevront également un message texte quotidien visant à soutenir une alimentation et un mode de vie sains.
Ces textes comprendront des informations visant à renforcer les connaissances et les compétences des participants en matière d'alimentation saine.
Les participants incluront également des objectifs hebdomadaires axés sur une alimentation saine.
Les participants recevront des commentaires automatisés et personnalisés via des messages texte en fonction de l'atteinte des objectifs des participants et des réponses quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Participants Reached
Délai: From screening up to 8 weeks
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The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
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From screening up to 8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids (kg)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le poids sera pris par le personnel de l'étude et mesuré à 0,1 kg près.
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Base de référence, 8 semaines
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Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
Délai: Baseline to 8 weeks
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Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale.
The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition.
The four items within the measure are scored from 0 to 4.
Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
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Baseline to 8 weeks
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Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Délai: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire.
Evaluates consumption of key food groups.
Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales.
Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day.
Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day.
Mini-EAT score range 0-90.
Higher scores better consumption.
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Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Blood Pressure (mmHg)
Délai: Baseline, 8 Weeks
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Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor.
Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart.
Measurements were averaged for analysis.
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Baseline, 8 Weeks
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Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
Délai: Baseline, 8 weeks
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Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale.
Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
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Baseline, 8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
30 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00463007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .