Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af produktionsreceptprogrammer hos voksne med overvægt eller fedme, der oplever ernæringsusikkerhed

9. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

En randomiseret pilotundersøgelse af receptpligtige produkter hos voksne med overvægt eller fedme, der oplever ernæringsusikkerhed

Målet med denne undersøgelse er at forstå den bedste praksis for implementering af produktrecepter blandt voksne med overvægt eller fedme, der oplever ernæringsusikkerhed. Tilmeldte deltagere vil modtage en 8-ugers intervention med det formål at øge ernæringsviden, selveffektivitet til sund kost og barrierer for sund madadgang. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to produktionsreceptimplementeringsstrategier:

Program 1: Deltagerne vil modtage ugentlige produktionskuponer, der kan indløses hos en lokal leverandør.

Program 2. Deltagerne får friske varer leveret direkte til deltagerens hjem. Disse kasser vil blive skræddersyet baseret på husstandens størrelse, madlavning og præferencer til tilberedning og produkter, som deltageren foretrækker at modtage.

Forskere vil sammenligne engagement i og tilslutning til interventionen og mønstrene for forskelle i 8-ugers ændringer i frugt- og grøntsagsforbrug og vægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Northeast Market

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18 år eller ældre
  • At leve med overvægt eller fedme, defineret som et BMI ≥25
  • Viser positivt for ernæringsusikkerhed
  • Har en smartphone med et dataabonnement
  • Modtager gerne daglige sms'er
  • Har en adresse, der kan modtage levering
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Er villig til at afhente produkter på Northeast Market

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en anden relateret forskningsundersøgelse
  • Tager i øjeblikket vægttabsmedicin
  • Hjerte-kar-sygdomsbegivenhed inden for de sidste 6 måneder
  • Aktiv kræft
  • Nylig indlæggelse på grund af psykiatrisk tilstand eller begivenhed
  • Graviditet eller planlagt i studieperioden
  • Ammer i øjeblikket
  • Dokumenteret demens
  • Ved nyredialyse
  • Planlagt eller nyligt fedmekirurgi
  • Vægt over 440 lbs.
  • Eksklusion efter hovedefterforskernes skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fremstil voucher
Adfærdsbaseret tekstbeskedprogram + Producer voucher
Adfærdsmæssigt: Behavioural Text Message Program og Producer Voucher
Deltagerne vil modtage en ugentlig råvarekupon, som kan indløses hos en lokal markedsleverandør til friske råvarer efter deltagerens valg. Deltagerne vil også modtage en daglig sms, der har til formål at understøtte en sund kost og livsstil. Disse tekster vil indeholde information til at opbygge deltagernes viden og færdigheder til sund kost. Deltagerne vil også inkludere ugentlige mål, der fokuserer på at spise en sund kost. Deltagerne vil modtage automatiseret, personlig feedback via tekstbeskeder baseret på målopfyldelse og daglige svar.
Eksperimentel: Fremstil kasser
Behavioural Text Message Program + Producer Box Delivery
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige tekstbeskeder og levering af boks
Deltagerne vil modtage en produktkasse leveret ugentligt til deltagernes hjem tilpasset baseret på deltagernes madlavningspræferencer og husstandens størrelse. Deltagerne vil også modtage en daglig sms, der har til formål at understøtte en sund kost og livsstil. Disse tekster vil indeholde information til at opbygge deltagernes viden og færdigheder til sund kost. Deltagerne vil også inkludere ugentlige mål, der fokuserer på at spise en sund kost. Deltagerne vil modtage automatiseret, personlig feedback via tekstbeskeder baseret på deltagernes målopnåelse og daglige svar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Reached
Tidsramme: From screening up to 8 weeks
The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
From screening up to 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt (kg)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Vægten vil blive taget af studiepersonalet og målt til nærmeste 0,1 kg.
Baseline, 8 uger
Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
Tidsramme: Baseline to 8 weeks
Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale. The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition. The four items within the measure are scored from 0 to 4. Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
Baseline to 8 weeks
Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Tidsramme: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire. Evaluates consumption of key food groups. Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales. Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day. Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day. Mini-EAT score range 0-90. Higher scores better consumption.
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
Blood Pressure (mmHg)
Tidsramme: Baseline, 8 Weeks
Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor. Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart. Measurements were averaged for analysis.
Baseline, 8 Weeks
Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 8 weeks
Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale. Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree". Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
Baseline, 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Maryland Department of Health and Mental Hygiene
Maryland Cigarette Restitution Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

30. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00463007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner