Estudo de programas de prescrição de produtos em adultos com sobrepeso ou obesidade que vivenciam insegurança nutricional
9 de junho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Um estudo piloto randomizado de programas de prescrição de produtos em adultos com sobrepeso ou obesidade que enfrentam insegurança nutricional
O objetivo deste estudo é compreender as melhores práticas para implementação de prescrições de produtos agrícolas entre adultos com sobrepeso ou obesidade e experiências de insegurança nutricional. Os participantes inscritos receberão uma intervenção de 8 semanas com o objetivo de aumentar o conhecimento nutricional, autoeficácia para alimentação saudável e barreiras ao acesso a alimentos saudáveis. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas estratégias de implementação de prescrição de produtos:
Programa 1: Os participantes receberão vouchers semanais de produtos que podem ser resgatados em um fornecedor local.
Programa 2. Os participantes receberão produtos frescos entregues diretamente na sua casa. Essas caixas serão adaptadas com base no tamanho da família, nas preferências de culinária e preparação e nos produtos que o participante prefere receber.
Os pesquisadores irão comparar o envolvimento e a adesão à intervenção e os padrões de diferença nas mudanças de 8 semanas no consumo e peso de frutas e vegetais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Northeast Market
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto com 18 anos de idade ou mais
- Viver com sobrepeso ou obesidade, definido como IMC ≥25
- Triagens positivas para insegurança nutricional
- Possui smartphone com plano de dados
- Disposto a receber mensagens de texto diárias
- Tem um endereço que pode receber entrega
- Sabe ler e escrever em inglês
- Está disposto a retirar produtos no Mercado Nordeste
Critérios de exclusão:
- Participando de outro estudo de pesquisa relacionado
- Atualmente tomando medicamentos para perder peso
- Evento de doença cardiovascular nos últimos 6 meses
- Câncer ativo
- Hospitalização recente devido a condição ou evento psiquiátrico
- Gravidez ou planejada durante o período de estudo
- Atualmente amamentando
- Demência documentada
- Em diálise renal
- Cirurgia bariátrica planejada ou recente
- Peso superior a 440 libras.
- Exclusão a critério dos investigadores principais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Voucher de produção
Programa de mensagem de texto comportamental + voucher de produção
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Os participantes receberão um voucher semanal de produtos que pode ser resgatado em um vendedor do mercado local por produtos frescos de sua escolha.
Os participantes também receberão uma mensagem de texto diária com o objetivo de apoiar uma dieta e um estilo de vida saudáveis.
Esses textos incluirão informações para desenvolver o conhecimento e as habilidades dos participantes para uma alimentação saudável.
Os participantes também incluirão metas semanais que se concentram em uma alimentação saudável.
Os participantes receberão feedback automatizado e personalizado por meio de mensagens de texto com base no cumprimento das metas e nas respostas diárias.
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Experimental: Caixas de produção
Programa de mensagem de texto comportamental + entrega de caixa de produtos
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Os participantes receberão uma caixa de produtos entregue semanalmente na casa dos participantes, personalizada com base nas preferências culinárias dos participantes e no tamanho da família.
Os participantes também receberão uma mensagem de texto diária com o objetivo de apoiar uma dieta e um estilo de vida saudáveis.
Esses textos incluirão informações para desenvolver o conhecimento e as habilidades dos participantes para uma alimentação saudável.
Os participantes também incluirão metas semanais que se concentram em uma alimentação saudável.
Os participantes receberão feedback automatizado e personalizado por meio de mensagens de texto com base no cumprimento das metas do participante e nas respostas diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants Reached
Prazo: From screening up to 8 weeks
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The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
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From screening up to 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso (kg)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O peso será medido pela equipe do estudo e medido com precisão de 0,1 kg.
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Linha de base, 8 semanas
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Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
Prazo: Baseline to 8 weeks
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Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale.
The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition.
The four items within the measure are scored from 0 to 4.
Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
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Baseline to 8 weeks
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Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Prazo: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire.
Evaluates consumption of key food groups.
Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales.
Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day.
Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day.
Mini-EAT score range 0-90.
Higher scores better consumption.
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Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Blood Pressure (mmHg)
Prazo: Baseline, 8 Weeks
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Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor.
Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart.
Measurements were averaged for analysis.
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Baseline, 8 Weeks
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Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
Prazo: Baseline, 8 weeks
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Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale.
Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
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Baseline, 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00463007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .