Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie programů na předpis výroby u dospělých s nadváhou nebo obezitou trpících nutriční nejistotou

3. listopadu 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Randomizovaná pilotní studie programů na předpis výroby u dospělých s nadváhou nebo obezitou trpících nutriční nejistotou

Cílem této studie je porozumět osvědčeným postupům pro zavádění receptur na výrobu u dospělých s nadváhou nebo obezitou, kteří trpí nutriční nejistotou. Zapsaní účastníci získají 8týdenní intervenci zaměřenou na zvýšení znalostí o výživě, vlastní účinnosti zdravého stravování a překážek v přístupu ke zdravým potravinám. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou strategií implementace receptů:

Program 1: Účastníci obdrží týdenní poukázky na výrobu, které lze uplatnit u místního prodejce.

Program 2. Účastníci obdrží čerstvé produkty doručené přímo domů. Tyto krabice budou ušity na míru podle velikosti domácnosti, preferencí vaření a přípravy a podle produkce, kterou účastník preferuje.

Výzkumníci budou porovnávat zapojení a dodržování intervence a vzorce rozdílů v 8týdenních změnách ve spotřebě ovoce a zeleniny a hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Northeast Market

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý ve věku 18 let nebo starší
  • Život s nadváhou nebo obezitou, definovanou jako BMI ≥25
  • Pozitivně ukazuje na nejistotu výživy
  • Má smartphone s datovým tarifem
  • Ochota přijímat každodenní textové zprávy
  • Má adresu, na kterou lze přijímat zásilky
  • Umí číst a psát v angličtině
  • Je ochoten vyzvednout produkty na severovýchodním trhu

Kritéria vyloučení:

  • Účast na další související výzkumné studii
  • V současné době užívá léky na hubnutí
  • Kardiovaskulární onemocnění událost za posledních 6 měsíců
  • Aktivní rakovina
  • Nedávná hospitalizace kvůli psychiatrickému stavu nebo události
  • Těhotenství nebo plánované během období studia
  • V současné době kojím
  • Zdokumentovaná demence
  • Na dialýze ledvin
  • Plánovaná nebo nedávná bariatrická operace
  • Hmotnost přesahující 440 liber.
  • Vyloučení podle uvážení hlavního vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyrobte voucher
Behaviorální program textových zpráv + voucher na výrobu
Behaviorální: Behaviorální program textových zpráv a vytvoření voucheru
Účastníci obdrží týdenní poukázku na produkty, kterou lze uplatnit u místního prodejce na čerstvé produkty dle výběru účastníka. Účastníci také denně obdrží SMS zprávu zaměřenou na podporu zdravé výživy a životního stylu. Tyto texty budou obsahovat informace pro budování znalostí a dovedností účastníků pro zdravé stravování. Účastníci také zahrnou týdenní cíle, které se zaměří na zdravou výživu. Účastníci obdrží automatizovanou, personalizovanou zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv na základě dosažení cíle a denních odpovědí.
Experimentální: Vyrábějte krabice
Behaviorální program textových zpráv + dodání krabice
Behaviorální: Behaviorální textové zprávy a dodání krabice
Účastníci obdrží krabici na produkty, která bude týdně doručena účastníkům domů, přizpůsobená na základě preferencí účastníků při vaření a velikosti domácnosti. Účastníci také denně obdrží SMS zprávu zaměřenou na podporu zdravé výživy a životního stylu. Tyto texty budou obsahovat informace pro budování znalostí a dovedností účastníků pro zdravé stravování. Účastníci také zahrnou týdenní cíle, které se zaměří na zdravou výživu. Účastníci obdrží automatizovanou, personalizovanou zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv na základě dosažení cíle účastníka a denních odpovědí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet oslovených účastníků
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé budou kromě počtu udržených účastníků sledovat počet doporučení, počet dokončení screeningu, počet způsobilých účastníků a počet náhodně vybraných účastníků.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční nejistota hodnocená 4-položkovým screeningovým dotazníkem nutriční bezpečnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Nutriční nejistota bude hodnocena pomocí dotazníku Centra pro zdraví a dopad výživy se 4-položkovou škálou, která má rozsah skóre 0-16. Čím vyšší skóre, tím větší úroveň potravinové bezpečnosti a kontroly má jedinec nad svou výživou.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna ve spotřebě ovoce a zeleniny podle hodnocení 9bodového nástroje Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Spotřeba potravinových skupin bude hodnocena pomocí 9bodového dotazníku Mini-Eating Assessment Tool (EAT). Každá skupina potravin je hodnocena pomocí 9bodové Likertovy škály v rozsahu od vůbec nejím až po 6 a více porcí denně. Průzkum je hodnocen od 0 do 90, kde vyšší skóre znamená zdravější stravu a lepší výsledek.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Hmotnost (kg)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Hmotnost bude převzata pracovníky studie a změřena s přesností na 0,1 kg.
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Maryland Department of Health and Mental Hygiene
Maryland Cigarette Restitution Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00463007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit