Vényköteles termékekre vonatkozó programok tanulmányozása túlsúlyos vagy elhízott, táplálkozási bizonytalanságban szenvedő felnőtteknél
2026. június 9. frissítette: Johns Hopkins University
Véletlenszerű kísérleti tanulmány a túlsúlyos vagy elhízott, táplálkozási bizonytalanságban szenvedő felnőttek vényköteles programjairól
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a termékreceptek alkalmazására vonatkozó legjobb gyakorlatokat a túlsúlyos vagy elhízott, táplálkozási bizonytalanságban szenvedő felnőttek körében. A beiratkozott résztvevők 8 hetes beavatkozást kapnak, melynek célja a táplálkozási ismeretek bővítése, az egészséges táplálkozás önhatékonysága és az egészséges élelmiszerekhez való hozzáférés akadályai. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két vénykiadási stratégia egyikébe:
1. program: A résztvevők heti termékutalványokat kapnak, amelyek beválthatók egy helyi eladónál.
Program 2. A résztvevők friss termékeket kapnak közvetlenül a résztvevő otthonába. Ezeket a dobozokat a háztartás méretének, a főzési és elkészítési preferenciáknak megfelelően alakítjuk ki, és a résztvevő által preferált termékeket.
A kutatók összehasonlítják a beavatkozásban való részvételt és az ahhoz való ragaszkodást, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztás, valamint a testsúly 8 hetes változásainak különbségeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Northeast Market
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőtt
- Túlsúllyal vagy elhízással él, ha a BMI ≥25
- Pozitívan szűri a táplálkozási bizonytalanságot
- Okostelefonja van adatcsomaggal
- Szívesen fogad napi szöveges üzeneteket
- Rendelkezik egy címmel, amelyen kézbesíthető
- Tud írni és olvasni angolul
- Hajlandó felvenni a termékeket az északkeleti piacon
Kizárási kritériumok:
- Egy másik kapcsolódó kutatásban való részvétel
- Jelenleg fogyókúrát szed
- Szív- és érrendszeri betegségek eseményei az elmúlt 6 hónapban
- Aktív rák
- Pszichiátriai állapot vagy esemény miatti közelmúltbeli kórházi kezelés
- Terhesség vagy tervezett terhesség a vizsgálati időszakban
- Jelenleg szoptat
- Dokumentált demencia
- Vesedialízis esetén
- Tervezett vagy nemrégiben tervezett bariátriai műtét
- Súlya meghaladja a 440 fontot.
- Kizárás a vezető nyomozó belátása szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Utalvány készítése
Viselkedési SMS-program + Utalvány előállítása
|
A résztvevők heti termékutalványt kapnak, amely a helyi piaci árusnál váltható be a résztvevő által választott friss termékekre.
A résztvevők napi SMS-t is kapnak, amelynek célja az egészséges táplálkozás és életmód támogatása.
Ezek a szövegek olyan információkat tartalmaznak, amelyek a résztvevők egészséges táplálkozással kapcsolatos ismereteinek és készségeinek fejlesztésére szolgálnak.
A résztvevők heti célokat is megfogalmaznak, amelyek az egészséges táplálkozásra összpontosítanak.
A résztvevők automatizált, személyre szabott visszajelzést kapnak szöveges üzenetekben a célok elérése és a napi válaszok alapján.
|
|
Kísérleti: Dobozokat gyártani
Viselkedési szöveges üzenetprogram + termékdoboz kézbesítés
|
A résztvevők egy termékdobozt kapnak, amelyet hetente házhoz szállítanak a résztvevőknek, a résztvevők főzési preferenciái és a háztartás mérete alapján.
A résztvevők napi SMS-t is kapnak, amelynek célja az egészséges táplálkozás és életmód támogatása.
Ezek a szövegek olyan információkat tartalmaznak, amelyek a résztvevők egészséges táplálkozással kapcsolatos ismereteinek és készségeinek fejlesztésére szolgálnak.
A résztvevők heti célokat is megfogalmaznak, amelyek az egészséges táplálkozásra összpontosítanak.
A résztvevők automatizált, személyre szabott visszajelzést kapnak szöveges üzenetekben a résztvevők céljainak elérése és napi válaszai alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants Reached
Időkeret: From screening up to 8 weeks
|
The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
|
From screening up to 8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly (kg)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A testsúlyt a tanulmányozó személyzet veszi fel, és 0,1 kg pontossággal méri meg.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
Időkeret: Baseline to 8 weeks
|
Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale.
The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition.
The four items within the measure are scored from 0 to 4.
Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Időkeret: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
|
Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire.
Evaluates consumption of key food groups.
Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales.
Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day.
Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day.
Mini-EAT score range 0-90.
Higher scores better consumption.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
|
|
Blood Pressure (mmHg)
Időkeret: Baseline, 8 Weeks
|
Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor.
Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart.
Measurements were averaged for analysis.
|
Baseline, 8 Weeks
|
|
Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
Időkeret: Baseline, 8 weeks
|
Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale.
Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
|
Baseline, 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00463007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .