Onderzoek naar programma's voor het voorschrijven van producten bij volwassenen met overgewicht of obesitas die voedingsonzekerheid ervaren
9 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Een gerandomiseerde pilotstudie van programma's voor het voorschrijven van producten bij volwassenen met overgewicht of obesitas die voedingsonzekerheid ervaren
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de beste praktijken voor het implementeren van productvoorschriften bij volwassenen met overgewicht of obesitas die te kampen hebben met voedingsonzekerheid. Ingeschreven deelnemers ontvangen een interventie van 8 weken gericht op het vergroten van de voedingskennis, de zelfeffectiviteit op het gebied van gezond eten en barrières voor de toegang tot gezond voedsel. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee implementatiestrategieën voor receptgeneesmiddelen:
Programma 1: Deelnemers ontvangen wekelijks productvouchers die bij een lokale verkoper kunnen worden ingewisseld.
Programma 2. Deelnemers ontvangen verse producten rechtstreeks bij de deelnemer thuisbezorgd. Deze boxen worden op maat gemaakt op basis van de grootte van het huishouden, de kook- en bereidingsvoorkeuren en de producten die de deelnemer het liefst ontvangt.
Onderzoekers zullen de betrokkenheid bij en naleving van de interventie vergelijken met de patronen van verschil in veranderingen over acht weken in de consumptie en het gewicht van groenten en fruit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Northeast Market
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene van 18 jaar of ouder
- Leven met overgewicht of obesitas, gedefinieerd als een BMI ≥25
- Screent positief op voedingsonzekerheid
- Heeft een smartphone met een data-abonnement
- Bereid om dagelijks sms-berichten te ontvangen
- Heeft een adres waarop bezorging mogelijk is
- Kan Engels lezen en schrijven
- Is bereid producten op te halen op de Noordoostelijke Markt
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een ander gerelateerd onderzoek
- Gebruik momenteel medicijnen voor gewichtsverlies
- Voorval van hart- en vaatziekten in de afgelopen 6 maanden
- Actieve kanker
- Recente ziekenhuisopname vanwege psychiatrische aandoening of gebeurtenis
- Zwanger of gepland tijdens de studieperiode
- Momenteel borstvoeding
- Gedocumenteerde dementie
- Over nierdialyse
- Geplande of recente bariatrische chirurgie
- Gewicht van meer dan 440 lbs.
- Uitsluiting naar goeddunken van de hoofdonderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bon produceren
Gedrags-sms-programma + productievoucher
|
Deelnemers ontvangen wekelijks een productvoucher, inwisselbaar bij een lokale marktkoopman voor verse producten naar keuze van de deelnemer.
Deelnemers ontvangen ook dagelijks een sms-bericht ter ondersteuning van een gezond voedingspatroon en levensstijl.
Deze teksten bevatten informatie om de kennis en vaardigheden van de deelnemers op het gebied van gezond eten op te bouwen.
De deelnemers zullen ook wekelijkse doelen opnemen die gericht zijn op het eten van een gezond dieet.
Deelnemers ontvangen geautomatiseerde, gepersonaliseerde feedback via sms-berichten op basis van het behalen van doelen en dagelijkse reacties.
|
|
Experimenteel: Dozen produceren
Gedrags-sms-programma + levering van productdozen
|
Deelnemers ontvangen wekelijks een productendoos die bij de deelnemers thuis wordt bezorgd, aangepast op basis van de kookvoorkeuren van de deelnemers en de grootte van het huishouden.
Deelnemers ontvangen ook dagelijks een sms-bericht ter ondersteuning van een gezond voedingspatroon en levensstijl.
Deze teksten bevatten informatie om de kennis en vaardigheden van de deelnemers op het gebied van gezond eten op te bouwen.
De deelnemers zullen ook wekelijkse doelen opnemen die gericht zijn op het eten van een gezond dieet.
Deelnemers ontvangen geautomatiseerde, gepersonaliseerde feedback via sms-berichten op basis van het behalen van de doelstellingen van de deelnemer en de dagelijkse reacties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants Reached
Tijdsspanne: From screening up to 8 weeks
|
The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
|
From screening up to 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Het onderzoekspersoneel neemt het gewicht op en meet het tot op 0,1 kg nauwkeurig.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline to 8 weeks
|
Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale.
The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition.
The four items within the measure are scored from 0 to 4.
Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
|
Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire.
Evaluates consumption of key food groups.
Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales.
Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day.
Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day.
Mini-EAT score range 0-90.
Higher scores better consumption.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
|
|
Blood Pressure (mmHg)
Tijdsspanne: Baseline, 8 Weeks
|
Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor.
Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart.
Measurements were averaged for analysis.
|
Baseline, 8 Weeks
|
|
Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Baseline, 8 weeks
|
Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale.
Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
|
Baseline, 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00463007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .