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Untersuchung von Programmen zur Verschreibung von Obst und Gemüse bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas, die unter Ernährungsunsicherheit leiden

3. November 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Eine randomisierte Pilotstudie zu Verschreibungsprogrammen für Produkte bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas, die unter Ernährungsunsicherheit leiden

Ziel dieser Studie ist es, die besten Praktiken für die Umsetzung von Lebensmittelrezepten bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas und Ernährungsunsicherheit zu verstehen. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Intervention, die darauf abzielt, das Ernährungswissen, die Selbstwirksamkeit für gesunde Ernährung und Hindernisse beim Zugang zu gesunden Lebensmitteln zu verbessern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Strategien zur Umsetzung verschreibungspflichtiger Produkte zugeteilt:

Programm 1: Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Produktgutscheine, die bei einem örtlichen Händler eingelöst werden können.

Programm 2. Die Teilnehmer erhalten frische Produkte, die direkt zu ihnen nach Hause geliefert werden. Diese Boxen werden je nach Haushaltsgröße, Koch- und Zubereitungspräferenzen sowie den Produkten, die der Teilnehmer erhalten möchte, maßgeschneidert.

Die Forscher werden das Engagement und die Einhaltung der Intervention sowie die Unterschiede bei den 8-wöchigen Veränderungen des Obst- und Gemüsekonsums und des Gewichts vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Northeast Market

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ab 18 Jahren
  • Leben mit Übergewicht oder Fettleibigkeit, definiert als ein BMI ≥25
  • Testet positiv auf Ernährungsunsicherheit
  • Besitzt ein Smartphone mit Datentarif
  • Bereit, täglich Textnachrichten zu erhalten
  • Verfügt über eine Adresse, an die Lieferungen entgegengenommen werden können
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben
  • Ist bereit, Produkte vom Nordostmarkt abzuholen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen verwandten Forschungsstudie
  • Ich nehme derzeit Medikamente zur Gewichtsabnahme
  • Kardiovaskuläre Erkrankung in den letzten 6 Monaten
  • Aktiver Krebs
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung oder eines psychiatrischen Ereignisses
  • Schwangerschaft oder geplant während des Studienzeitraums
  • Stille derzeit
  • Dokumentierte Demenz
  • Zur Nierendialyse
  • Geplanter oder kürzlich durchgeführter bariatrischer Eingriff
  • Gewicht über 440 Pfund.
  • Ausschluss nach Ermessen des Hauptermittlers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gutschein erstellen
Verhaltens-SMS-Programm + Gutschein erstellen
Verhalten: Verhaltens-SMS-Programm und Gutschein erstellen
Die Teilnehmer erhalten einen wöchentlichen Lebensmittelgutschein, der bei einem lokalen Markthändler für frische Produkte nach Wahl des Teilnehmers eingelöst werden kann. Die Teilnehmer erhalten außerdem täglich eine Textnachricht, die eine gesunde Ernährung und einen gesunden Lebensstil unterstützen soll. Diese Texte enthalten Informationen, um das Wissen und die Fähigkeiten der Teilnehmer für eine gesunde Ernährung zu erweitern. Die Teilnehmer werden auch wöchentliche Ziele festlegen, die sich auf eine gesunde Ernährung konzentrieren. Die Teilnehmer erhalten automatisiertes, personalisiertes Feedback per Textnachricht basierend auf der Zielerreichung und den täglichen Antworten.
Experimental: Produzieren Sie Boxen
Verhaltensorientiertes Textnachrichtenprogramm + Lieferung in einer Produktionsbox
Verhalten: Verhaltensbezogene Textnachrichten und Lieferung von Obst und Gemüse
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich eine Gemüsekiste, die den Teilnehmern nach Hause geliefert wird und auf die Kochvorlieben und die Haushaltsgröße der Teilnehmer zugeschnitten ist. Die Teilnehmer erhalten außerdem täglich eine Textnachricht, die eine gesunde Ernährung und einen gesunden Lebensstil unterstützen soll. Diese Texte enthalten Informationen, um das Wissen und die Fähigkeiten der Teilnehmer für eine gesunde Ernährung zu erweitern. Die Teilnehmer werden auch wöchentliche Ziele festlegen, die sich auf eine gesunde Ernährung konzentrieren. Die Teilnehmer erhalten automatisiertes, personalisiertes Feedback per Textnachricht, basierend auf der Zielerreichung der Teilnehmer und den täglichen Antworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erreichten Teilnehmer
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Ermittler werden die Anzahl der Überweisungen, die Anzahl der Screening-Abschlüsse, die Anzahl der berechtigten Teilnehmer und die Anzahl der randomisierten Teilnehmer sowie die Anzahl der behaltenen Teilnehmer verfolgen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsunsicherheit, bewertet mit dem 4-Punkte-Fragebogen zur Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Die Ernährungsunsicherheit wird anhand des Fragebogens des Center for Nutrition Health and Impact mit einer 4-Punkte-Skala mit einem Bewertungsbereich von 0-16 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto größer ist das Maß an Ernährungssicherheit und die Kontrolle, die eine Person über ihre Ernährung hat.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums, bewertet mit dem 9-Punkte-Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Der Verzehr von Lebensmittelgruppen wird anhand des 9-Punkte-Fragebogens Mini-Eating Assessment Tool (EAT) bewertet. Jede Lebensmittelgruppe wird anhand einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „Ich esse es überhaupt nicht“ bis „6 oder mehr Portionen pro Tag“ reicht. Die Umfrage wird auf einer Skala von 0 bis 90 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine gesündere Ernährung und ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Das Gewicht wird vom Studienpersonal gemessen und auf 0,1 kg genau gemessen.
Ausgangswert: 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Maryland Department of Health and Mental Hygiene
Maryland Cigarette Restitution Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00463007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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