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Untersuchung von Programmen zur Verschreibung von Obst und Gemüse bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas, die unter Ernährungsunsicherheit leiden

9. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Eine randomisierte Pilotstudie zu Verschreibungsprogrammen für Produkte bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas, die unter Ernährungsunsicherheit leiden

Ziel dieser Studie ist es, die besten Praktiken für die Umsetzung von Lebensmittelrezepten bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas und Ernährungsunsicherheit zu verstehen. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Intervention, die darauf abzielt, das Ernährungswissen, die Selbstwirksamkeit für gesunde Ernährung und Hindernisse beim Zugang zu gesunden Lebensmitteln zu verbessern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Strategien zur Umsetzung verschreibungspflichtiger Produkte zugeteilt:

Programm 1: Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Produktgutscheine, die bei einem örtlichen Händler eingelöst werden können.

Programm 2. Die Teilnehmer erhalten frische Produkte, die direkt zu ihnen nach Hause geliefert werden. Diese Boxen werden je nach Haushaltsgröße, Koch- und Zubereitungspräferenzen sowie den Produkten, die der Teilnehmer erhalten möchte, maßgeschneidert.

Die Forscher werden das Engagement und die Einhaltung der Intervention sowie die Unterschiede bei den 8-wöchigen Veränderungen des Obst- und Gemüsekonsums und des Gewichts vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Northeast Market

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ab 18 Jahren
  • Leben mit Übergewicht oder Fettleibigkeit, definiert als ein BMI ≥25
  • Testet positiv auf Ernährungsunsicherheit
  • Besitzt ein Smartphone mit Datentarif
  • Bereit, täglich Textnachrichten zu erhalten
  • Verfügt über eine Adresse, an die Lieferungen entgegengenommen werden können
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben
  • Ist bereit, Produkte vom Nordostmarkt abzuholen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen verwandten Forschungsstudie
  • Ich nehme derzeit Medikamente zur Gewichtsabnahme
  • Kardiovaskuläre Erkrankung in den letzten 6 Monaten
  • Aktiver Krebs
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung oder eines psychiatrischen Ereignisses
  • Schwangerschaft oder geplant während des Studienzeitraums
  • Stille derzeit
  • Dokumentierte Demenz
  • Zur Nierendialyse
  • Geplanter oder kürzlich durchgeführter bariatrischer Eingriff
  • Gewicht über 440 Pfund.
  • Ausschluss nach Ermessen des Hauptermittlers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gutschein erstellen
Verhaltens-SMS-Programm + Gutschein erstellen
Verhalten: Verhaltens-SMS-Programm und Gutschein erstellen
Die Teilnehmer erhalten einen wöchentlichen Lebensmittelgutschein, der bei einem lokalen Markthändler für frische Produkte nach Wahl des Teilnehmers eingelöst werden kann. Die Teilnehmer erhalten außerdem täglich eine Textnachricht, die eine gesunde Ernährung und einen gesunden Lebensstil unterstützen soll. Diese Texte enthalten Informationen, um das Wissen und die Fähigkeiten der Teilnehmer für eine gesunde Ernährung zu erweitern. Die Teilnehmer werden auch wöchentliche Ziele festlegen, die sich auf eine gesunde Ernährung konzentrieren. Die Teilnehmer erhalten automatisiertes, personalisiertes Feedback per Textnachricht basierend auf der Zielerreichung und den täglichen Antworten.
Experimental: Produzieren Sie Boxen
Verhaltensorientiertes Textnachrichtenprogramm + Lieferung in einer Produktionsbox
Verhalten: Verhaltensbezogene Textnachrichten und Lieferung von Obst und Gemüse
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich eine Gemüsekiste, die den Teilnehmern nach Hause geliefert wird und auf die Kochvorlieben und die Haushaltsgröße der Teilnehmer zugeschnitten ist. Die Teilnehmer erhalten außerdem täglich eine Textnachricht, die eine gesunde Ernährung und einen gesunden Lebensstil unterstützen soll. Diese Texte enthalten Informationen, um das Wissen und die Fähigkeiten der Teilnehmer für eine gesunde Ernährung zu erweitern. Die Teilnehmer werden auch wöchentliche Ziele festlegen, die sich auf eine gesunde Ernährung konzentrieren. Die Teilnehmer erhalten automatisiertes, personalisiertes Feedback per Textnachricht, basierend auf der Zielerreichung der Teilnehmer und den täglichen Antworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants Reached
Zeitfenster: From screening up to 8 weeks
The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
From screening up to 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Das Gewicht wird vom Studienpersonal gemessen und auf 0,1 kg genau gemessen.
Ausgangswert: 8 Wochen
Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale. The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition. The four items within the measure are scored from 0 to 4. Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
Baseline to 8 weeks
Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire. Evaluates consumption of key food groups. Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales. Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day. Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day. Mini-EAT score range 0-90. Higher scores better consumption.
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
Blood Pressure (mmHg)
Zeitfenster: Baseline, 8 Weeks
Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor. Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart. Measurements were averaged for analysis.
Baseline, 8 Weeks
Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks
Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale. Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree". Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
Baseline, 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Maryland Department of Health and Mental Hygiene
Maryland Cigarette Restitution Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00463007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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